Telerehabilitációs alapú motoros képalkotás és akciómegfigyelő tréning sclerosis multiplexben
2026. május 30. frissítette: Burcu Talu, Inonu University
A telerehabilitációs alapú motoros képalkotás és a cselekvés megfigyelő tréning hatása az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra sclerosis multiplexben: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a motoros képalkotásból és akciómegfigyelő terápiából álló kezelési kombináció hatását az egyensúlyra, a funkcionális mobilitásra, az alsó végtagi izomerőre, a fáradtságra és az életminőségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati populáció relapszusos, remissziós sclerosis multiplexben szenvedők voltak.
A hagyományos rehabilitációs program egy ízületi kezelésből áll, melynek során a kísérleti és a kontrollcsoportok számára szinkronban végeznek alsó végtag erősítő és egyensúlygyakorlatokat.
A kísérleti csoportban bizonyos mozgások telerehabilitációján alapuló motoros képalkotást és akciómegfigyelő terápiát alkalmazunk.
Minden kezelés online történik a zoom programon keresztül.
A kezelési programot hetente háromszor kell alkalmazni 6 héten keresztül.
A kezelési program előtt és után értékeléseket végeznek.
Az értékelések magukban foglalják az egyensúlyt, az alsó végtagi izomerőt és a funkcionális mobilitást, a fáradtságot és az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Törökország (Türkiye), 44280
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A McDonald-kritériumok szerint szklerózis multiplexet diagnosztizáltak nála
- Kibővített fogyatékossági állapot skála <5,5,
- 18-65 év közöttiek,
- Mini mentális teszt pontszám >24,
- Legyen olyan telefonja, amely képes alkalmazkodni a videohívásban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- További neurológiai betegsége van, amely egyensúlyi és koordinációs zavarokat okozhat,
- Fizikoterápiában részesült az elmúlt 6 hónapban,
- Rohamot kapott az elmúlt 3 hónapban
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az egyének standard rehabilitációs és telerehabilitációs alapú motoros képalkotásban és akciómegfigyelő terápiában részesülnek.
|
A program egy ízületi kezelésből áll, melynek során szinkronban végezzük az alsó végtag erősítő és egyensúlygyakorlatokat.
A program összesen 5 perc bemelegítést, 5 perc lehűlést és 30 perc gyakorlatokat tartalmaz majd a programhoz kapcsolódóan.
A program nehézsége a gyakorlatok számának változtatásával és az erősítő gyakorlatok súlyának növelésével nő.
Az egyensúlyi és koordinációs gyakorlatok előrehaladása változhat a talaj változtatásával, az állási idő növelésével, valamint a nyitott és csukott szemmel.
A kísérleti csoportban a hagyományos telerehabilitáció mellett minden foglalkozáson 4 gyakorlat akciómegfigyelése és motoros képalkotása történik.
4 gyakorlatról videó készül.
Ezután a résztvevő 2 perces akciómegfigyelést hajt végre minden egyes mozdulatnál, majd 1 perces motoros képalkotást.
A hagyományos telerehabilitációs programon kívül minden foglalkozáson 12 perces akciómegfigyelés és motoros képalkotás kombinációja is megtörténik.
A gyakorlatokat kéthetente cserélik, fokozatosan növelve a nehézséget.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
Az egyének normál rehabilitációban részesülnek.
|
A program egy ízületi kezelésből áll, melynek során szinkronban végezzük az alsó végtag erősítő és egyensúlygyakorlatokat.
A program összesen 5 perc bemelegítést, 5 perc lehűlést és 30 perc gyakorlatokat tartalmaz majd a programhoz kapcsolódóan.
A program nehézsége a gyakorlatok számának változtatásával és az erősítő gyakorlatok súlyának növelésével nő.
Az egyensúlyi és koordinációs gyakorlatok előrehaladása változhat a talaj változtatásával, az állási idő növelésével, valamint a nyitott és csukott szemmel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Alapvonal
|
A Berg Balance Scale összesen 14 elemből áll.
Az egyes szakaszok értékelése 0-4 között történik.
A magasabb pontszám jobb funkcionális egyensúlyi teljesítményt jelez
|
Alapvonal
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
A Berg Balance Scale összesen 14 elemből áll.
Az egyes szakaszok értékelése 0-4 között történik.
A magasabb pontszám jobb funkcionális egyensúlyi teljesítményt jelez
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Izomerő és funkcionális mobilitás
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevőt arra kérik, hogy 5 alkalommal üljön fel és álljon fel egy normál székről 42-45 cm között, keresztbe tett kézzel a mellkason, támasz nélkül.
Az idő leáll, amikor a résztvevő befejezi az utolsó ülést.
Másodperceken belül rögzítésre kerül.
|
Alapvonal
|
|
Izomerő és funkcionális mobilitás
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
A résztvevőt arra kérik, hogy 5 alkalommal üljön fel és álljon fel egy normál székről 42-45 cm között, keresztbe tett kézzel a mellkason, támasz nélkül.
Az idő leáll, amikor a résztvevő befejezi az utolsó ülést.
Másodperceken belül rögzítésre kerül.
|
6 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a skála összesen 9 tételből áll, és 0 és 7 között van értékelve.
>4 pont fáradtságot jelez
|
Alapvonal
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
Ez a skála összesen 9 tételből áll, és 0 és 7 között van értékelve.
>4 pont fáradtságot jelez
|
6 héttel az alapvonal után
|
|
Sclerosis Multiplex International Life Quality of Life (MusiQoL) kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A skála 31 kérdésből áll, 9 dimenzióban (alskálák).
Az indexpontszám ezen alskálák pontszámainak átlagaként kerül kiszámításra.
Mind a 9 dimenziót és az index pontszámot lineárisan transzformálják és egy 0-tól 100-ig terjedő skálán standardizálják; ahol a 0 az életminőség lehető legrosszabb szintjét, a 100 pedig a legjobb szintet jelöli.
|
Alapvonal
|
|
Sclerosis Multiplex International Life Quality of Life (MusiQoL) kérdőív
Időkeret: 6 héttel az alapvonal után
|
A skála 31 kérdésből áll, 9 dimenzióban (alskálák).
Az indexpontszám ezen alskálák pontszámainak átlagaként kerül kiszámításra.
Mind a 9 dimenziót és az index pontszámot lineárisan transzformálják és egy 0-tól 100-ig terjedő skálán standardizálják; ahol a 0 az életminőség lehető legrosszabb szintjét, a 100 pedig a legjobb szintet jelöli.
|
6 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Burcu talu, Inonu University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/7369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálati adatok kívánság szerint megoszthatók más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
A tanulmány megjelenése után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A szerzők kérésére a szerzők döntése alapján megoszthatják a kutatókkal.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .