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Formazione sull'immaginazione motoria basata sulla teleriabilitazione e sull'osservazione dell'azione nella sclerosi multipla

30 maggio 2026 aggiornato da: Burcu Talu, Inonu University

Effetto dell'immaginazione motoria basata sulla teleriabilitazione e del training di osservazione dell'azione sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nella sclerosi multipla: studio randomizzato e controllato

Questo studio si propone di indagare gli effetti della combinazione di trattamenti costituita da immaginazione motoria e terapia di osservazione dell'azione su equilibrio, mobilità funzionale, forza muscolare degli arti inferiori, affaticamento e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio era composta da partecipanti con sclerosi multipla recidivante-remittente. Il programma riabilitativo tradizionale consiste in un trattamento congiunto in cui vengono eseguiti in modo sincrono esercizi di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di equilibrio per il gruppo sperimentale e quello di controllo. Al gruppo sperimentale verranno applicate l'immaginazione motoria e la terapia di osservazione dell'azione basata sulla teleriabilitazione di alcuni movimenti. Tutti i trattamenti verranno effettuati online tramite il programma zoom. Il programma di trattamento verrà applicato 3 volte a settimana per 6 settimane. Le valutazioni verranno effettuate prima e dopo il programma di trattamento. Le valutazioni includono equilibrio, forza muscolare degli arti inferiori e mobilità funzionale, affaticamento e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turchia (Türkiye), 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di sclerosi multipla secondo i criteri di McDonald
  • Scala estesa dello stato di disabilità <5,5,
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Punteggio del mini test mentale>24,
  • Avere un telefono in grado di adattarsi alla partecipazione a una videochiamata

Criteri di esclusione:

  • Avere un'altra malattia neurologica aggiuntiva che può causare disturbi dell'equilibrio e della coordinazione,
  • Ricevere terapia fisica negli ultimi 6 mesi,
  • Avere un attacco negli ultimi 3 mesi
  • Rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gli individui riceveranno riabilitazione standard e immaginazione motoria basata sulla teleriabilitazione e terapia di osservazione dell'azione.
Altro: Riabilitazione tradizionale
Il programma consiste in un trattamento congiunto in cui vengono eseguiti in modo sincrono esercizi di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di equilibrio. Il programma includerà un totale di 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 30 minuti di esercizi legati al programma. La difficoltà del programma aumenterà modificando il numero di esercizi e aumentando il peso negli esercizi di rafforzamento. I progressi negli esercizi di equilibrio e coordinazione varieranno cambiando il terreno, aumentando il tempo in piedi e mantenendo gli occhi aperti e chiusi.
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione e immaginazione motoria
Nel gruppo sperimentale, oltre alla teleriabilitazione tradizionale, verranno eseguiti in ogni sessione l'osservazione dell'azione e l'immaginazione motoria di 4 esercizi. Verrà preparato un video per 4 esercizi. Quindi, il partecipante eseguirà 2 minuti di osservazione dell'azione di ciascun movimento, seguiti da 1 minuto di immagini motorie. Oltre al tradizionale programma di teleriabilitazione, in ogni sessione verrà eseguita una combinazione di 12 minuti di osservazione dell'azione e immaginazione motoria. Gli esercizi verranno cambiati ogni due settimane, aumentando gradualmente la difficoltà.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Gli individui riceveranno la riabilitazione standard.
Altro: Riabilitazione tradizionale
Il programma consiste in un trattamento congiunto in cui vengono eseguiti in modo sincrono esercizi di rafforzamento degli arti inferiori ed esercizi di equilibrio. Il programma includerà un totale di 5 minuti di riscaldamento, 5 minuti di defaticamento e 30 minuti di esercizi legati al programma. La difficoltà del programma aumenterà modificando il numero di esercizi e aumentando il peso negli esercizi di rafforzamento. I progressi negli esercizi di equilibrio e coordinazione varieranno cambiando il terreno, aumentando il tempo in piedi e mantenendo gli occhi aperti e chiusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Linea di base
Berg Balance Scale è composta da un totale di 14 elementi. La valutazione per ciascuna fase viene effettuata tra 0-4. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione di equilibrio funzionale
Linea di base
Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Berg Balance Scale è composta da un totale di 14 elementi. La valutazione per ciascuna fase viene effettuata tra 0-4. Un punteggio più alto indica una migliore prestazione di equilibrio funzionale
6 settimane dopo il basale
Forza muscolare e mobilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Al partecipante verrà chiesto di sedersi e alzarsi da una sedia standard tra 42-45 cm, con le mani incrociate sul petto, senza supporto, 5 volte. Il tempo verrà fermato quando il partecipante completerà l'ultima seduta. Verrà registrato in pochi secondi.
Linea di base
Forza muscolare e mobilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Al partecipante verrà chiesto di sedersi e alzarsi da una sedia standard tra 42-45 cm, con le mani incrociate sul petto, senza supporto, 5 volte. Il tempo verrà fermato quando il partecipante completerà l'ultima seduta. Verrà registrato in pochi secondi.
6 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Linea di base
Questa scala è composta da un totale di 9 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 7. >4 punti indicano affaticamento
Linea di base
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
Questa scala è composta da un totale di 9 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 7. >4 punti indicano affaticamento
6 settimane dopo il basale
Questionario sulla qualità della vita internazionale della sclerosi multipla (MusiQoL).
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 31 domande in 9 dimensioni (sottoscale). Il punteggio dell’indice è calcolato come media dei punteggi di queste sottoscale. Tutte le 9 dimensioni e il punteggio dell'indice vengono trasformati linearmente e standardizzati su una scala da 0 a 100; dove 0 indica il peggior livello possibile di qualità della vita e 100 indica il livello migliore.
Linea di base
Questionario sulla qualità della vita internazionale della sclerosi multipla (MusiQoL).
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il basale
La scala è composta da 31 domande in 9 dimensioni (sottoscale). Il punteggio dell’indice è calcolato come media dei punteggi di queste sottoscale. Tutte le 9 dimensioni e il punteggio dell'indice vengono trasformati linearmente e standardizzati su una scala da 0 a 100; dove 0 indica il peggior livello possibile di qualità della vita e 100 indica il livello migliore.
6 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burcu talu, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/7369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se lo si desidera, i dati dello studio possono essere condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Dopo che lo studio è stato pubblicato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Se richiesto dagli autori, può essere condiviso con i ricercatori a discrezione degli autori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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