Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabiliteringsbasert motoriske bilder og aksjonsobservasjonstrening i multippel sklerose

4. mars 2024 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Effekt av telerehabiliteringsbasert motorisk bildespråk og handlingsobservasjonstrening på balanse og funksjonell mobilitet ved multippel sklerose: randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av behandlingskombinasjonen bestående av motoriske bilder og handlingsobservasjonsterapi på balanse, funksjonell mobilitet, muskelstyrke i nedre ekstremiteter, tretthet og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen var deltakere med residiverende remitterende multippel sklerose. Det tradisjonelle rehabiliteringsopplegget består av en fellesbehandling der underekstremitetsstyrking og balanseøvelser gjennomføres synkront for forsøks- og kontrollgruppen. Motoriske bilder og aksjonsobservasjonsterapi basert på telerehabilitering av visse bevegelser vil bli brukt på den eksperimentelle gruppen. Alle behandlinger vil bli utført online via zoomprogrammet. Behandlingsprogrammet vil bli brukt 3 ganger i uken i 6 uker. Det vil bli gjort evalueringer før og etter behandlingsopplegget. Vurderinger inkluderer balanse, muskelstyrke i nedre ekstremiteter og funksjonell mobilitet, tretthet og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med multippel sklerose i henhold til McDonald-kriteriene
  • Utvidet funksjonshemmingsstatusskala <5,5,
  • er mellom 18-65 år,
  • Mini mental test score>24,
  • Ha en telefon som kan tilpasse seg å delta i en videosamtale

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en annen nevrologisk sykdom som kan forårsake balanse- og koordinasjonsforstyrrelser,
  • Mottatt fysioterapi de siste 6 månedene,
  • Har hatt et anfall de siste 3 månedene
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Enkeltpersoner vil motta standard rehabiliterings- og telerehabiliteringsbaserte motoriske bilder og handlingsobservasjonsterapi.
Annen: Tradisjonell rehabilitering
Programmet består av en leddbehandling hvor styrking av underekstremiteter og balanseøvelser utføres synkront. Programmet vil inneholde totalt 5 minutter oppvarming, 5 minutter nedkjøling og 30 minutter med øvelser relatert til programmet. Vanskeligheten til programmet vil øke ved å endre antall øvelser og øke vekten i styrkeøvelser. Fremdrift i balanse- og koordinasjonsøvelser vil variere ved å endre underlaget, øke ståtiden og holde øynene åpne og lukkede.
Annen: Aksjonsobservasjonsterapi og motoriske bilder
I eksperimentgruppen vil det i tillegg til tradisjonell telerehabilitering bli utført handlingsobservasjon og motorisk bildebehandling av 4 øvelser i hver økt. Det vil bli utarbeidet en video for 4 øvelser. Deretter vil deltakeren utføre 2 minutters handlingsobservasjon av hver bevegelse, etterfulgt av 1 minutt med motoriske bilder. I tillegg til det tradisjonelle telerehabiliteringsprogrammet, vil det bli utført en 12-minutters kombinasjon av handlingsobservasjon og motoriske bilder i hver økt. Øvelsene vil bli endret annenhver uke, noe som gradvis øker vanskelighetsgraden.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Enkeltpersoner vil få standard rehabilitering.
Annen: Tradisjonell rehabilitering
Programmet består av en leddbehandling hvor styrking av underekstremiteter og balanseøvelser utføres synkront. Programmet vil inneholde totalt 5 minutter oppvarming, 5 minutter nedkjøling og 30 minutter med øvelser relatert til programmet. Vanskeligheten til programmet vil øke ved å endre antall øvelser og øke vekten i styrkeøvelser. Fremdrift i balanse- og koordinasjonsøvelser vil variere ved å endre underlaget, øke ståtiden og holde øynene åpne og lukkede.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Grunnlinje
Berg Balanseskala består av totalt 14 artikler. Evaluering for hvert trinn gjøres mellom 0-4. Høyere poengsum indikerer bedre funksjonell balanseytelse
Grunnlinje
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Berg Balanseskala består av totalt 14 artikler. Evaluering for hvert trinn gjøres mellom 0-4. Høyere poengsum indikerer bedre funksjonell balanseytelse
6 uker etter baseline
Muskelstyrke og funksjonell mobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakeren vil bli bedt om å sitte og reise seg fra en standard stol mellom 42-45 cm, med hendene i kryss på brystet, uten støtte, 5 ganger. Tiden stoppes når deltakeren fullfører siste sitting. Det vil bli tatt opp i løpet av sekunder.
Grunnlinje
Muskelstyrke og funksjonell mobilitet
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Deltakeren vil bli bedt om å sitte og reise seg fra en standard stol mellom 42-45 cm, med hendene i kryss på brystet, uten støtte, 5 ganger. Tiden stoppes når deltakeren fullfører siste sitting. Det vil bli tatt opp i løpet av sekunder.
6 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Denne skalaen består av totalt 9 elementer og får en poengsum mellom 0-7. >4 poeng indikerer tretthet
Grunnlinje
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Denne skalaen består av totalt 9 elementer og får en poengsum mellom 0-7. >4 poeng indikerer tretthet
6 uker etter baseline
Multippel sklerose International Quality of Life (MusiQoL) spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 31 spørsmål i 9 dimensjoner (underskalaer). Indeksskåren beregnes som gjennomsnittet av disse subskala-skårene. Alle 9 dimensjoner og indekspoengsum er lineært transformert og standardisert på en skala fra 0 til 100; hvor 0 indikerer dårligst mulig nivå av livskvalitet og 100 indikerer best mulig nivå.
Grunnlinje
Multippel sklerose International Quality of Life (MusiQoL) spørreskjema
Tidsramme: 6 uker etter baseline
Skalaen består av 31 spørsmål i 9 dimensjoner (underskalaer). Indeksskåren beregnes som gjennomsnittet av disse subskala-skårene. Alle 9 dimensjoner og indekspoengsum er lineært transformert og standardisert på en skala fra 0 til 100; hvor 0 indikerer dårligst mulig nivå av livskvalitet og 100 indikerer best mulig nivå.
6 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Studieleder: Burcu talu, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024/5591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studiedata kan deles med andre forskere om ønskelig.

IPD-delingstidsramme

Etter at studien ble publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hvis forfatterne ber om det, kan det deles med forskere etter forfatternes skjønn.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Tradisjonell rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere