Formation à l'imagerie motrice et à l'observation de l'action basée sur la téléréadaptation dans la sclérose en plaques
30 mai 2026 mis à jour par: Burcu Talu, Inonu University
Effet de l'imagerie motrice basée sur la téléréadaptation et de la formation à l'observation de l'action sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle dans la sclérose en plaques : étude contrôlée randomisée
Cette étude vise à étudier les effets de la combinaison de traitements consistant en une imagerie motrice et une thérapie d'observation d'action sur l'équilibre, la mobilité fonctionnelle, la force musculaire des membres inférieurs, la fatigue et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population étudiée était composée de participants atteints de sclérose en plaques rémittente et récidivante.
Le programme de rééducation traditionnel consiste en un traitement conjoint dans lequel des exercices de renforcement et d'équilibre des membres inférieurs sont effectués de manière synchrone pour les groupes expérimentaux et témoins.
L'imagerie motrice et la thérapie d'observation des actions basée sur la télérééducation de certains mouvements seront appliquées au groupe expérimental.
Tous les traitements seront effectués en ligne via le programme zoom.
Le programme de traitement sera appliqué 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Des évaluations seront effectuées avant et après le programme de traitement.
Les évaluations comprennent l'équilibre, la force musculaire des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle, la fatigue et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, Turquie (Türkiye), 44280
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de sclérose en plaques selon les critères McDonald
- Échelle élargie de statut d'invalidité <5,5,
- Étant âgé de 18 à 65 ans,
- Score au mini test mental> 24,
- Avoir un téléphone capable de s'adapter pour participer à un appel vidéo
Critère d'exclusion:
- Avoir une autre maladie neurologique complémentaire pouvant entraîner des troubles de l’équilibre et de la coordination,
- Recevoir une thérapie physique au cours des 6 derniers mois,
- Avoir une crise au cours des 3 derniers mois
- Refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les individus recevront une thérapie standard d'imagerie motrice et d'observation d'action basée sur la réadaptation et la télérééducation.
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Le programme consiste en un traitement articulaire au cours duquel des exercices de renforcement et d’équilibre des membres inférieurs sont effectués de manière synchrone.
Le programme comprendra un total de 5 minutes d'échauffement, 5 minutes de récupération et 30 minutes d'exercices liés au programme.
La difficulté du programme augmentera en modifiant le nombre d'exercices et en augmentant le poids des exercices de renforcement.
Les progrès dans les exercices d’équilibre et de coordination varieront en fonction du changement de terrain, de l’augmentation du temps debout et du maintien des yeux ouverts et fermés.
Dans le groupe expérimental, en plus de la télérééducation traditionnelle, l'observation des actions et l'imagerie motrice de 4 exercices seront réalisées à chaque séance.
Une vidéo sera préparée pour 4 exercices.
Ensuite, le participant effectuera 2 minutes d'observation d'action de chaque mouvement, suivies d'1 minute d'imagerie motrice.
En plus du programme de télérééducation traditionnel, une combinaison de 12 minutes d'observation d'action et d'imagerie motrice sera réalisée à chaque séance.
Les exercices seront changés toutes les deux semaines, augmentant progressivement la difficulté.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les individus bénéficieront d'une réadaptation standard.
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Le programme consiste en un traitement articulaire au cours duquel des exercices de renforcement et d’équilibre des membres inférieurs sont effectués de manière synchrone.
Le programme comprendra un total de 5 minutes d'échauffement, 5 minutes de récupération et 30 minutes d'exercices liés au programme.
La difficulté du programme augmentera en modifiant le nombre d'exercices et en augmentant le poids des exercices de renforcement.
Les progrès dans les exercices d’équilibre et de coordination varieront en fonction du changement de terrain, de l’augmentation du temps debout et du maintien des yeux ouverts et fermés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Balance Berg
Délai: Référence
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La balance Berg Balance se compose d’un total de 14 éléments.
L'évaluation de chaque étape se fait entre 0 et 4.
Un score plus élevé indique une meilleure performance de l'équilibre fonctionnel
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Référence
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Balance Berg
Délai: 6 semaines après le départ
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La balance Berg Balance se compose d’un total de 14 éléments.
L'évaluation de chaque étape se fait entre 0 et 4.
Un score plus élevé indique une meilleure performance de l'équilibre fonctionnel
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6 semaines après le départ
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Force musculaire et mobilité fonctionnelle
Délai: Référence
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Le participant sera invité à s'asseoir et à se lever d'une chaise standard entre 42 et 45 cm, les mains croisées sur la poitrine, sans support, 5 fois.
Le temps sera arrêté lorsque le participant aura terminé la dernière séance.
Il sera enregistré en quelques secondes.
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Référence
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Force musculaire et mobilité fonctionnelle
Délai: 6 semaines après le départ
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Le participant sera invité à s'asseoir et à se lever d'une chaise standard entre 42 et 45 cm, les mains croisées sur la poitrine, sans support, 5 fois.
Le temps sera arrêté lorsque le participant aura terminé la dernière séance.
Il sera enregistré en quelques secondes.
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6 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Référence
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Cette échelle comprend un total de 9 éléments et est notée entre 0 et 7.
> 4 points indiquent de la fatigue
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Référence
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 6 semaines après le départ
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Cette échelle comprend un total de 9 éléments et est notée entre 0 et 7.
> 4 points indiquent de la fatigue
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6 semaines après le départ
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Questionnaire International sur la qualité de vie de la sclérose en plaques (MusiQoL)
Délai: Référence
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L'échelle se compose de 31 questions réparties en 9 dimensions (sous-échelles).
Le score de l'indice est calculé comme la moyenne des scores de ces sous-échelles.
Les 9 dimensions et le score de l'indice sont transformés linéairement et standardisés sur une échelle de 0 à 100 ; où 0 indique le pire niveau de qualité de vie possible et 100 indique le meilleur niveau.
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Référence
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Questionnaire International sur la qualité de vie de la sclérose en plaques (MusiQoL)
Délai: 6 semaines après le départ
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L'échelle se compose de 31 questions réparties en 9 dimensions (sous-échelles).
Le score de l'indice est calculé comme la moyenne des scores de ces sous-échelles.
Les 9 dimensions et le score de l'indice sont transformés linéairement et standardisés sur une échelle de 0 à 100 ; où 0 indique le pire niveau de qualité de vie possible et 100 indique le meilleur niveau.
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6 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu talu, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Première publication (Réel)
6 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/7369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de l'étude peuvent être partagées avec d'autres chercheurs si vous le souhaitez.
Délai de partage IPD
Après la publication de l'étude
Critères d'accès au partage IPD
À la demande des auteurs, elles peuvent être partagées avec les chercheurs à la discrétion des auteurs.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .