インプラント周囲粘膜厚さの増強のための上皮下結合組織移植片と羊膜絨毛膜の比較
2024年3月3日 更新者：Mohamed Hamdy Helal、Tanta University
この研究の目的は、歯科インプラント埋入と同時に埋入された上皮下結合組織移植または羊膜絨毛膜のいずれかの後のインプラント周囲の粘膜厚の増強の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ahmed a abdelsayed
- 電話番号：+201090609989
- メール：ahmedaboelnagah@gmail.com
研究場所
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Elgarbia
-
Tanta、Elgarbia、エジプト、6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
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コンタクト：
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- 電話番号：+20 3335631
- メール：dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
主任研究者：
- ahmed a abdelsayed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身状態が良好で歯周手術の禁忌がない患者。
- 過去 6 か月以内に歯周組織の健康や治癒を妨げる可能性のある投薬歴がない。
- リコール訪問で証明されたように、良好な口腔衛生を維持する能力。
- 30歳から55歳まで。
- 歯周状態が安定しており、歯が 1 本（上顎前歯および小臼歯）欠損しているが、隣接する歯が存在し、粘膜表現型が薄い（頬舌側の厚さ 2 mm 未満）。
除外基準:
- 医学的に問題のある患者および全身状態が歯周手術を不可能にしている。
- 喫煙者。
- 重度の血液疾患（血友病や白血病など）、正常な治癒を損なう可能性のある制御不能な感染症または代謝性疾患、肝臓または腎臓の機能不全/不全。
- 頭頸部領域に放射線照射を受けた患者。
- アミノビスホスホネートの静脈内投与で治療を受けている、または治療中の患者。
- 患者は活動性歯周炎に罹患しているか、口腔衛生状態やモチベーションが低い。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または妊娠を予定している方、授乳中の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自家上皮下結合組織移植片と歯科インプラント
インプラントの埋入と増強 上皮下結合組織移植片と縫合糸のインプラント部位
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歯科インプラント埋入と同時に埋入された上皮下結合組織移植または羊膜絨毛膜のいずれかの後のインプラント周囲粘膜厚増強の有効性を評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：羊膜絨毛膜と歯科インプラント
インプラントの埋入と羊膜絨毛膜と縫合糸のインプラント部位の増強
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歯科インプラント埋入と同時に埋入された上皮下結合組織移植または羊膜絨毛膜のいずれかの後のインプラント周囲粘膜厚増強の有効性を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲粘膜の厚さの変化を測定する
時間枠：六ヶ月
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重要な主な結果は、ベースライン (BL) (インプラント埋入および移植) から術後治癒 (3 か月および 6 か月) までの、無歯歯槽堤の頬側面における水平方向のインプラント周囲粘膜の厚さの変化 (mm 単位) を測定することです。 。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頬中央部の角質化した粘膜の幅
時間枠：6ヶ月
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歯根端-冠状方向における頬中央部の角化粘膜の幅の変化（mm）を測定します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月3日
最初の投稿 (推定)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月3日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 7-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究で使用された材料の違いと、最適な材料を使用できる可能性を判断するために結果を共有します。
IPD 共有時間枠
研究終了時 データが入手可能になったとき
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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