Субэпителиальный соединительнотканный трансплантат в сравнении с мембраной амниотического хориона для увеличения толщины слизистой оболочки вокруг имплантата
3 марта 2024 г. обновлено: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Целью этого исследования будет оценка эффективности увеличения толщины слизистой оболочки вокруг имплантата после субэпителиальных трансплантатов соединительной ткани или мембраны амниона-хориона, размещенной одновременно с установкой зубного имплантата.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ahmed a abdelsayed
- Номер телефона: +201090609989
- Электронная почта: ahmedaboelnagah@gmail.com
Места учебы
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Египет, 6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
-
Контакт:
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- Номер телефона: +20 3335631
- Электронная почта: dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
Главный следователь:
- ahmed a abdelsayed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошим системным здоровьем, не имеющие противопоказаний к пародонтальной хирургии.
- Отсутствие в анамнезе каких-либо лекарств в течение предыдущих 6 месяцев, которые могут повлиять на здоровье или заживление тканей пародонта.
- Способность поддерживать хорошую гигиену полости рта, о чем свидетельствуют повторные визиты.
- Возраст от 30 до 55 лет.
- Стабильное состояние пародонта, отсутствие одного зуба (верхних передних зубов и премоляров), наличие соседних зубов и фенотип тонкой слизистой оболочки (щёчно-язычная толщина < 2 мм).
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми заболеваниями и системные состояния, исключающие пародонтальную хирургию.
- Курильщики.
- Тяжелые гематологические заболевания (например, гемофилия или лейкемия), неконтролируемые инфекционные или метаболические заболевания, которые могут поставить под угрозу нормальное заживление, дисфункция/недостаточность печени или почек.
- Больные подвергались облучению в области головы и шеи.
- Пациенты, получающие или находящиеся на лечении внутривенными аминобисфосфонатами.
- Пациент страдает активным пародонтитом или имеет плохую гигиену полости рта и мотивацию.
- Неконтролируемый сахарный диабет.
- Беременные женщины или планирующие беременность, а также кормящие матери.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аутогенный субэпителиальный соединительнотканный трансплантат плюс зубные имплантаты
установка имплантата и увеличение субэпителиальной соединительной ткани. Трансплантат и наложение шва на место имплантата.
|
оценить эффективность увеличения толщины слизистой оболочки вокруг имплантата после установки субэпителиальных соединительнотканных трансплантатов или мембраны амниотического хориона, установленной одновременно с установкой зубного имплантата.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мембрана амниотического хориона плюс зубной имплантат
установка имплантата и увеличение мембраны амниотического хориона и наложение шва на место имплантации
|
оценить эффективность увеличения толщины слизистой оболочки вокруг имплантата после установки субэпителиальных соединительнотканных трансплантатов или мембраны амниотического хориона, установленной одновременно с установкой зубного имплантата.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить изменения толщины слизистой оболочки вокруг имплантата
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Основным результатом, представляющим интерес, будет измерение изменений (в мм) толщины горизонтальной слизистой оболочки вокруг имплантата на щечной стороне беззубого альвеолярного гребня от исходного уровня (BL) (установка имплантата и трансплантация) до (3 и 6 месяцев) послеоперационного заживления. .
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ширина ороговевшей слизистой оболочки средней щеки
Временное ограничение: шесть месяцев
|
измерить изменение (в мм) ширины кератинизированной слизистой оболочки средней щеки в апикально-коронковом направлении
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
поделиться результатами, чтобы определить разницу между материалами, использованными в исследовании, и возможность использования лучших из них.
Сроки обмена IPD
в конце исследования Когда будут доступны данные
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .