上皮下结缔组织移植物与羊膜绒毛膜增强种植体周围粘膜厚度的比较
2024年3月3日 更新者:Mohamed Hamdy Helal、Tanta University
本研究的目的是评估上皮下结缔组织移植物或与牙种植体同时放置的羊膜绒毛膜后种植体周围粘膜厚度增加的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:ahmed a abdelsayed
- 电话号码:+201090609989
- 邮箱:ahmedaboelnagah@gmail.com
学习地点
-
-
Elgarbia
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Tanta、Elgarbia、埃及、6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
-
接触:
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- 电话号码:+20 3335631
- 邮箱:dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
首席研究员:
- ahmed a abdelsayed
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 全身健康状况良好,无牙周手术禁忌症的患者。
- 过去 6 个月内没有任何可能干扰牙周组织健康或愈合的药物治疗史。
- 回忆访问中证明能够保持良好的口腔卫生。
- 年龄30至55岁。
- 牙周状况稳定,一颗牙齿缺失(上颌前牙和前磨牙),邻牙存在且粘膜表型薄(颊舌厚度 < 2 毫米)。
排除标准:
- 医疗状况不佳的患者和无法进行牙周手术的全身性疾病。
- 吸烟者。
- 严重血液系统疾病(例如血友病或白血病)、可能影响正常愈合、肝或肾功能障碍/衰竭的不受控制的感染或代谢性疾病。
- 患者头部和颈部区域受到照射。
- 接受或正在接受静脉注射氨基二膦酸盐治疗的患者。
- 患有活动性牙周炎或口腔卫生和积极性较差的患者。
- 未受控制的糖尿病。
- 孕妇或计划怀孕的妇女以及哺乳期的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:自体上皮下结缔组织移植加种植牙
植入物植入并增强上皮下结缔组织移植物和缝合植入部位
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评估上皮下结缔组织移植物或与牙种植体同时放置的羊膜绒毛膜后种植体周围粘膜厚度增加的效果。
其他名称:
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有源比较器:羊膜+牙种植体
植入物植入和增强羊膜和缝合植入部位
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评估上皮下结缔组织移植物或与牙种植体同时放置的羊膜绒毛膜后种植体周围粘膜厚度增加的效果。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量种植体周围粘膜厚度的变化
大体时间:六个月
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感兴趣的主要结果是测量无牙牙槽嵴颊侧种植体周围粘膜水平从基线 (BL)(种植体植入和移植)到术后愈合(3 个月和 6 个月)的变化(以毫米为单位) 。
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六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颊中角化粘膜宽度
大体时间:6个月
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测量顶冠方向中颊角化粘膜宽度的变化(以毫米为单位)
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月3日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月3日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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