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Innesto di tessuto connettivo subepiteliale rispetto alla membrana corionale amniotica per il miglioramento dello spessore della mucosa perimplantare

3 marzo 2024 aggiornato da: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
L'obiettivo di questo studio sarà valutare l'efficacia dell'aumento dello spessore della mucosa perimplantare in seguito a innesti di tessuto connettivo sottoepiteliale o alla membrana corionica Amnion posizionati contemporaneamente al posizionamento dell'impianto dentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egitto, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • ahmed a abdelsayed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con buona salute sistemica senza controindicazioni alla chirurgia parodontale.
  • Nessuna storia di farmaci nei 6 mesi precedenti che potrebbero interferire con la salute o la guarigione del tessuto parodontale.
  • Capacità di mantenere una buona igiene orale come evidenziato nelle visite di richiamo.
  • Età compresa tra 30 e 55 anni.
  • Condizione parodontale stabile e mancanza di un singolo dente (denti mascellari anteriori e premolari) con denti adiacenti presenti e fenotipo della mucosa sottile (spessore bucco-linguale < 2 mm).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico e condizioni sistemiche che precludono la chirurgia parodontale.
  • Fumatori.
  • Gravi disturbi ematologici (ad es. emofilia o leucemia), malattie infettive o metaboliche non controllate che potrebbero compromettere la normale guarigione, disfunzione/insufficienza epatica o renale.
  • Pazienti sottoposti a irradiazione nella zona della testa e del collo.
  • Pazienti trattati o in corso di trattamento con aminobifosfonati per via endovenosa.
  • Paziente affetto da parodontite attiva o con scarsa igiene orale e motivazione.
  • Diabete mellito non controllato.
  • Le donne incinte o che stanno programmando rimangono incinte e le madri che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Innesto di tessuto connettivo subepiteliale autogeno più impianti dentali
posizionamento dell'impianto e aumento dell'innesto di tessuto connettivo subepiteliale e sutura del sito dell'impianto
Procedura: posizionamento dell'impianto e aumento dei tessuti molli con innesto di tessuto connettivo subepiteliale autogeno o membrana corionica amniotica
valutare l'efficacia del miglioramento dello spessore della mucosa perimplantare in seguito a innesti di tessuto connettivo subepiteliale o alla membrana corionica amniotica posizionati contemporaneamente al posizionamento dell'impianto dentale.
Altri nomi:
  • misurare lo spessore della mucosa con la sonda
  • innesto di tessuto connettivo dal palato
Comparatore attivo: Membrana corionica amniotica più impianto dentale
posizionamento dell'impianto e aumento della membrana corionica amniotica e sito di impianto di sutura
Procedura: posizionamento dell'impianto e aumento dei tessuti molli con innesto di tessuto connettivo subepiteliale autogeno o membrana corionica amniotica
valutare l'efficacia del miglioramento dello spessore della mucosa perimplantare in seguito a innesti di tessuto connettivo subepiteliale o alla membrana corionica amniotica posizionati contemporaneamente al posizionamento dell'impianto dentale.
Altri nomi:
  • misurare lo spessore della mucosa con la sonda
  • innesto di tessuto connettivo dal palato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare i cambiamenti nello spessore della mucosa perimplantare
Lasso di tempo: sei mesi
L'esito primario di interesse sarà misurare i cambiamenti (in mm) dello spessore della mucosa perimplantare orizzontale sull'aspetto vestibolare della cresta alveolare edentula dal basale (BL) (posizionamento dell'impianto e innesto) a (3 e 6 mesi) di guarigione post-chirurgica .
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ampiezza della mucosa cheratinizzata medio-vestibolare
Lasso di tempo: sei mesi
misurare la variazione (in mm) della larghezza della mucosa cheratinizzata medio-vestibolare in direzione apico-coronale
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

condividere i risultati per determinare la differenza tra i materiali utilizzati nella ricerca e la possibilità di utilizzare quelli migliori

Periodo di condivisione IPD

alla fine della ricerca Quando i dati saranno disponibili

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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