Subepitheliaal bindweefseltransplantaat versus vruchtwaterchorionmembraan voor peri-implantaat verbetering van de slijmvliesdikte
3 maart 2024 bijgewerkt door: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Het doel van deze studie zal zijn om de werkzaamheid van de peri-implantaire mucosale dikteverbetering te beoordelen na subepitheliale bindweefseltransplantaten of een Amnion Chorion Membraan dat gelijktijdig met de plaatsing van een tandheelkundig implantaat wordt geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ahmed a abdelsayed
- Telefoonnummer: +201090609989
- E-mail: ahmedaboelnagah@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Egypte, 6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
-
Contact:
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- Telefoonnummer: +20 3335631
- E-mail: dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- ahmed a abdelsayed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede systemische gezondheid zonder contra-indicatie voor parodontale chirurgie.
- Geen geschiedenis van medicijnen in de afgelopen 6 maanden die de gezondheid of genezing van parodontaal weefsel kunnen verstoren.
- Vermogen om een goede mondhygiëne te handhaven, zoals blijkt uit terugroepbezoeken.
- Leeftijd 30 tot 55 jaar.
- Stabiele parodontale toestand en ontbreken van één enkele tand (voortanden in de bovenkaak en premolaren) met aangrenzende tanden aanwezig en een dun mucosaal fenotype (< 2 mm bucco-linguale dikte).
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten en systemische aandoeningen die parodontale chirurgie uitsluiten.
- Rokers.
- Ernstige hematologische aandoeningen (bijv. hemofilie of leukemie), ongecontroleerde infectie- of stofwisselingsziekten die de normale genezing in gevaar kunnen brengen, lever- of nierdisfunctie/-falen.
- Patiënten die worden bestraald in het hoofd-halsgebied.
- Patiënten die worden behandeld of onder behandeling zijn met intraveneuze aminobisfosfonaten.
- Patiënt getroffen door actieve parodontitis of slechte mondhygiëne en motivatie.
- Ongecontroleerde diabetes mellitus.
- Zwangere vrouwen of van plan zwanger te worden, en moeders die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Autogeen subepitheliaal bindweefseltransplantaat plus tandheelkundige implantaten
plaatsing en vergroting van het implantaat Subepitheliaal bindweefseltransplantaat en implantatieplaats voor hechtingen
|
Beoordeel de werkzaamheid van de peri-implantaire mucosale dikteverbetering na subepitheliale bindweefseltransplantaten of een vruchtwaterchorionmembraan dat gelijktijdig met de plaatsing van een tandheelkundig implantaat is geplaatst.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vruchtwaterchorionmembraan plus tandheelkundig implantaat
plaatsing en vergroting van het vruchtwaterchorionmembraan en implantaatplaats voor hechtingen
|
Beoordeel de werkzaamheid van de peri-implantaire mucosale dikteverbetering na subepitheliale bindweefseltransplantaten of een vruchtwaterchorionmembraan dat gelijktijdig met de plaatsing van een tandheelkundig implantaat is geplaatst.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de dikte van het slijmvlies rondom het implantaat te meten
Tijdsspanne: zes maanden
|
De primaire uitkomst van belang zal zijn het meten van veranderingen (in mm) in de horizontale mucosale dikte rondom het implantaat op het buccale aspect van de tandeloze alveolaire rand vanaf de basislijn (BL) (plaatsing van het implantaat en transplantatie) tot (3 en 6 maanden) van postoperatieve genezing. .
|
zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mid-buccale verhoornde mucosale breedte
Tijdsspanne: zes maanden
|
meet de verandering (in mm) in de mid-buccale verhoornde mucosale breedte in apico-coronale richting
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
deel de resultaten om het verschil te bepalen tussen de materialen die in het onderzoek zijn gebruikt en de mogelijkheid om de beste te gebruiken
IPD-tijdsbestek voor delen
aan het einde van het onderzoek. Wanneer de gegevens beschikbaar zijn
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .