Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Injerto de tejido conectivo subepitelial versus membrana de corion amniótico para mejorar el espesor de la mucosa periimplantaria

3 de marzo de 2024 actualizado por: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
El objetivo de este estudio será evaluar la eficacia de la mejora del espesor de la mucosa periimplantaria después de injertos de tejido conectivo subepitelial o membrana de corion amnios colocada simultáneamente con la colocación del implante dental.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egipto, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ahmed a abdelsayed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con buena salud sistémica y sin contraindicaciones para cirugía periodontal.
  • Sin antecedentes de ningún medicamento en los 6 meses anteriores que pueda interferir con la salud o la curación del tejido periodontal.
  • Capacidad para mantener una buena higiene bucal como se evidencia en las visitas de control.
  • Edad entre 30 y 55 años.
  • Condición periodontal estable y falta un solo diente (dientes anteriores superiores y premolares) con dientes adyacentes presentes y fenotipo de mucosa delgada (< 2 mm de espesor vestibulolingual).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos y condiciones sistémicas que excluyen la cirugía periodontal.
  • Fumadores.
  • Trastornos hematológicos graves (p. ej., hemofilia o leucemia), enfermedades infecciosas o metabólicas no controladas que podrían comprometer la curación normal, disfunción/insuficiencia hepática o renal.
  • Pacientes sometidos a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello.
  • Pacientes tratados o en tratamiento con aminobisfosfonatos intravenosos.
  • Paciente afectado por periodontitis activa o con mala higiene bucal y motivación.
  • Diabetes mellitus no controlada.
  • Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas y madres lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Injerto autógeno de tejido conectivo subepitelial más implantes dentales
colocación del implante y aumento Injerto de tejido conectivo subepitelial y sutura Sitio del implante
Procedimiento: colocación de implantes y aumento de tejido blando con injerto autógeno de tejido conectivo subepitelial o membrana de corion amniótico
evaluar la eficacia de la mejora del espesor de la mucosa periimplantaria después de injertos de tejido conectivo subepitelial o membrana de corion amniótico colocados simultáneamente con la colocación del implante dental.
Otros nombres:
  • medir el espesor de la mucosa con sonda
  • injerto de tejido conectivo del paladar
Comparador activo: Membrana corion amniótica más implante dental
colocación del implante y aumento Membrana de corion amniótico y sitio del implante de sutura
Procedimiento: colocación de implantes y aumento de tejido blando con injerto autógeno de tejido conectivo subepitelial o membrana de corion amniótico
evaluar la eficacia de la mejora del espesor de la mucosa periimplantaria después de injertos de tejido conectivo subepitelial o membrana de corion amniótico colocados simultáneamente con la colocación del implante dental.
Otros nombres:
  • medir el espesor de la mucosa con sonda
  • injerto de tejido conectivo del paladar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir los cambios en el espesor de la mucosa periimplantaria
Periodo de tiempo: seis meses
El resultado principal de interés será medir los cambios (en mm) en el espesor de la mucosa periimplantaria horizontal en la cara bucal de la cresta alveolar edéntula desde el inicio (BL) (colocación del implante e injerto) hasta (3 y 6 meses) de curación posquirúrgica. .
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ancho de la mucosa queratinizada vestibular media
Periodo de tiempo: seis meses
medir el cambio (en mm) en el ancho de la mucosa queratinizada medio bucal en dirección apico-coronal
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 7-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

compartir los resultados para determinar la diferencia entre los materiales utilizados en la investigación y la posibilidad de utilizar los mejores

Marco de tiempo para compartir IPD

al final de la investigación Cuando los datos estén disponibles

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Implante dental

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir