Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subepiteliální pojivový tkáňový štěp versus amniotická choriová membrána pro zvýšení tloušťky sliznice periimplantátu

3. března 2024 aktualizováno: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Cílem této studie bude posoudit účinnost zvýšení tloušťky sliznice v periimplantátu po subepiteliálních štěpech pojivové tkáně nebo Amnion Chorion Membrane umístěných současně s umístěním zubního implantátu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypt, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ahmed a abdelsayed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dobrým systémovým zdravotním stavem bez kontraindikací pro parodontální operaci.
  • Žádná anamnéza žádných léků v předchozích 6 měsících, které by mohly narušit zdraví nebo hojení parodontální tkáně.
  • Schopnost udržovat dobrou ústní hygienu, jak bylo prokázáno při svolávacích návštěvách.
  • Ve věku 30 až 55 let.
  • Stabilní stav parodontu a chybějící jeden jediný zub (přední čelistní zuby a premoláry) s přítomnými sousedními zuby a tenkým slizničním fenotypem (< 2 mm bukolingvální tloušťka).

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti a systémové stavy vylučující parodontální operaci.
  • Kuřáci.
  • Závažné hematologické poruchy (např. hemofilie nebo leukémie), nekontrolovaná infekční nebo metabolická onemocnění, která by mohla ohrozit normální hojení, dysfunkce/selhání jater nebo ledvin.
  • Pacienti vystavení ozařování v oblasti hlavy a krku.
  • Pacienti léčení nebo léčení intravenózními aminobisfosfonáty.
  • Pacient postižený aktivní parodontitidou nebo má špatnou ústní hygienu a motivaci.
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus.
  • Těhotné ženy nebo ženy plánující otěhotnět a kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Autogenní subepiteliální pojivový tkáňový štěp plus zubní implantáty
umístění a rozšíření implantátu Subepiteliální pojivová tkáň Místo implantace štěpu a sutury
Postup: umístění implantátu a augmentace měkkých tkání pomocí autogenního subepiteliálního pojivového tkáňového štěpu nebo amniotické chorionové membrány
posoudit účinnost zvýšení tloušťky sliznice v periimplantátu buď po subepiteliálních štěpech pojivové tkáně nebo po amniotické chorionové membráně umístěné současně s umístěním zubního implantátu.
Ostatní jména:
  • změřte tloušťku sliznice pomocí sondy
  • roubování pojivové tkáně z patra
Aktivní komparátor: Amniotic Chorion Membrane plus zubní implantát
umístění a rozšíření implantátu Membrána amniotického choria a místo implantátu sutury
Postup: umístění implantátu a augmentace měkkých tkání pomocí autogenního subepiteliálního pojivového tkáňového štěpu nebo amniotické chorionové membrány
posoudit účinnost zvýšení tloušťky sliznice v periimplantátu buď po subepiteliálních štěpech pojivové tkáně nebo po amniotické chorionové membráně umístěné současně s umístěním zubního implantátu.
Ostatní jména:
  • změřte tloušťku sliznice pomocí sondy
  • roubování pojivové tkáně z patra

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit změny tloušťky sliznice periimplantátu
Časové okno: šest měsíců
Primárním cílem zájmu bude měření změn (v mm) horizontální tloušťky periimplantátové sliznice na bukálním aspektu bezzubého alveolárního výběžku od základní linie (BL) (umístění implantátu a transplantace) do (3 a 6 měsíců) pooperačního hojení .
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední bukální keratinizovaná šířka sliznice
Časové okno: šest měsíců
změřte změnu (v mm) střední bukální keratinizované šířky sliznice v apiko-koronálním směru
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

sdílet výsledky, abyste zjistili rozdíl mezi materiály použitými ve výzkumu a možností použití těch nejlepších

Časový rámec sdílení IPD

na konci výzkumu Až budou data k dispozici

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit