Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej kontra błona owodniowa kosmówki w celu zwiększenia grubości błony śluzowej wokół implantu

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Celem tego badania będzie ocena skuteczności zwiększenia grubości błony śluzowej wokół implantu po przeszczepie podnabłonkowej tkanki łącznej lub błonie owodniowej umieszczonej jednocześnie z implantem dentystycznym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egipt, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ahmed a abdelsayed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w dobrym zdrowiu ogólnoustrojowym, bez przeciwwskazań do operacji periodontologicznych.
  • Brak historii stosowania jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogłyby zakłócać zdrowie tkanki przyzębia lub gojenie.
  • Umiejętność utrzymania dobrej higieny jamy ustnej, co potwierdza wizyty kontrolne.
  • Wiek od 30 do 55 lat.
  • Stabilny stan przyzębia i brak jednego pojedynczego zęba (zębów przednich szczęki i zębów przedtrzonowych) przy obecności zębów sąsiednich i cienkim fenotypie błony śluzowej (grubość policzkowo-językowa < 2 mm).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi i schorzenia ogólnoustrojowe uniemożliwiające operację periodontologiczną.
  • Palacze.
  • Ciężkie zaburzenia hematologiczne (np. hemofilia lub białaczka), niekontrolowane choroby zakaźne lub metaboliczne, które mogą utrudniać normalne gojenie, dysfunkcję/niewydolność wątroby lub nerek.
  • Pacjenci poddawani napromienianiu w okolicy głowy i szyi.
  • Pacjenci leczeni lub w trakcie leczenia dożylnymi aminobisfosfonianami.
  • Pacjent dotknięty aktywnym zapaleniem przyzębia lub ma słabą higienę jamy ustnej i motywację.
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Kobiety w ciąży lub planujące zajście w ciążę oraz matki karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Autogenny podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej plus implanty dentystyczne
umieszczenie i wzmocnienie implantu Podnabłonkowa tkanka łączna Przeszczep i miejsce wszczepienia szwu
Procedura: wszczepienie implantu i augmentacja tkanek miękkich za pomocą autogennego podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej lub błony owodniowej
ocenić skuteczność zwiększenia grubości błony śluzowej wokół implantu po podnabłonkowym przeszczepie tkanki łącznej lub błonie owodniowej umieszczonej jednocześnie z implantem dentystycznym.
Inne nazwy:
  • zmierzyć grubość błony śluzowej za pomocą sondy
  • Przeszczep tkanki łącznej z podniebienia
Aktywny komparator: Błona kosmówki owodniowej plus implant dentystyczny
umieszczenie implantu i wzmocnienie błony owodniowej kosmówki i zszycie miejsca wszczepienia implantu
Procedura: wszczepienie implantu i augmentacja tkanek miękkich za pomocą autogennego podnabłonkowego przeszczepu tkanki łącznej lub błony owodniowej
ocenić skuteczność zwiększenia grubości błony śluzowej wokół implantu po podnabłonkowym przeszczepie tkanki łącznej lub błonie owodniowej umieszczonej jednocześnie z implantem dentystycznym.
Inne nazwy:
  • zmierzyć grubość błony śluzowej za pomocą sondy
  • Przeszczep tkanki łącznej z podniebienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mierzyć zmiany grubości błony śluzowej wokół implantu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Głównym przedmiotem zainteresowania będzie pomiar zmian (w mm) poziomej grubości błony śluzowej wokół implantu na policzkowej stronie bezzębnego wyrostka zębodołowego od wartości wyjściowej (BL) (wszczepienie implantu i przeszczep) do (3 i 6 miesięcy) gojenia pooperacyjnego .
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szerokość zrogowaciałej błony śluzowej środkowej części policzka
Ramy czasowe: sześć miesięcy
zmierzyć zmianę (w mm) szerokości zrogowaciałej błony śluzowej środkowej części policzka w kierunku wierzchołkowo-koronowym
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

udostępnić wyniki, aby określić różnicę pomiędzy materiałami zastosowanymi w badaniach a możliwością wykorzystania najlepszych

Ramy czasowe udostępniania IPD

na koniec badania Kiedy dane są dostępne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj