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Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus membrana de córion amniótico para aumento da espessura da mucosa peri-implantar

3 de março de 2024 atualizado por: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia do aumento da espessura da mucosa peri-implantar após enxertos de tecido conjuntivo subepitelial ou Membrana Amnion Chorion colocada simultaneamente com a colocação do implante dentário.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egito, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ahmed a abdelsayed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com boa saúde sistêmica e sem contraindicação para cirurgia periodontal.
  • Nenhum histórico de quaisquer medicamentos nos últimos 6 meses que possam interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal.
  • Capacidade de manter uma boa higiene oral, conforme evidenciado em visitas de retorno.
  • De 30 a 55 anos.
  • Condição periodontal estável e falta de um único dente (dentes anteriores superiores e pré-molares) com dentes adjacentes presentes e fenótipo de mucosa fina (< 2mm de espessura vestíbulo-lingual).

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente comprometidos e condições sistêmicas que impedem a cirurgia periodontal.
  • Fumantes.
  • Distúrbios hematológicos graves (por exemplo, hemofilia ou leucemia), doenças infecciosas ou metabólicas não controladas que podem comprometer a cura normal, disfunção/insuficiência hepática ou renal.
  • Pacientes submetidos à irradiação na região de cabeça e pescoço.
  • Pacientes tratados ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
  • Paciente afetado por periodontite ativa ou com má higiene bucal e motivação.
  • Diabetes mellitus não controlado.
  • Mulheres grávidas ou planejando engravidar e mães que amamentam.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial autógeno mais implantes dentários
colocação e aumento do implante Tecido conjuntivo subepitelial Enxerto e sutura no local do implante
Procedimento: colocação de implante e aumento de tecido mole com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial autógeno ou membrana de córion amniótico
avaliar a eficácia do aumento da espessura da mucosa peri-implantar após enxertos de tecido conjuntivo subepitelial ou membrana de córion amniótico colocados simultaneamente com a colocação do implante dentário.
Outros nomes:
  • medir a espessura da mucosa com sonda
  • enxerto de tecido conjuntivo do palato
Comparador Ativo: Membrana coriônica amniótica mais implante dentário
colocação do implante e aumento do córion amniótico Membrana e local do implante de sutura
Procedimento: colocação de implante e aumento de tecido mole com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial autógeno ou membrana de córion amniótico
avaliar a eficácia do aumento da espessura da mucosa peri-implantar após enxertos de tecido conjuntivo subepitelial ou membrana de córion amniótico colocados simultaneamente com a colocação do implante dentário.
Outros nomes:
  • medir a espessura da mucosa com sonda
  • enxerto de tecido conjuntivo do palato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir mudanças na espessura da mucosa periimplantar
Prazo: seis meses
O resultado primário de interesse será medir as mudanças (em mm) na espessura da mucosa periimplantar horizontal na face bucal do rebordo alveolar edêntulo desde a linha de base (BL) (colocação do implante e enxerto) até (3 e 6 meses) da cicatrização pós-cirúrgica .
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
largura da mucosa queratinizada médio-vestibular
Prazo: seis meses
medir a mudança (em mm) na largura da mucosa queratinizada médio-vestibular na direção ápico-coronal
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 7-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhar os resultados para determinar a diferença entre os materiais utilizados na pesquisa e a possibilidade de utilizar os melhores

Prazo de Compartilhamento de IPD

no final da pesquisa Quando os dados estiverem disponíveis

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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