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Greffe de tissu conjonctif sous-épithélial versus membrane de chorion amniotique pour l'amélioration de l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire

3 mars 2024 mis à jour par: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'efficacité de l'amélioration de l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire suite à des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial ou à une membrane de chorion d'amnios placée simultanément à la pose d'un implant dentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypte, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ahmed a abdelsayed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en bonne santé systémique sans contre-indication à la chirurgie parodontale.
  • Aucun antécédent de médicament au cours des 6 mois précédents pouvant interférer avec la santé ou la guérison des tissus parodontaux.
  • Capacité à maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire, comme en témoignent les visites de rappel.
  • Âgé de 30 à 55 ans.
  • État parodontal stable et absence d’une seule dent (dents antérieures maxillaires et prémolaires) avec présence de dents adjacentes et phénotype muqueux mince (épaisseur bucco-linguale < 2 mm).

Critère d'exclusion:

  • Patients médicalement compromis et conditions systémiques excluant la chirurgie parodontale.
  • Les fumeurs.
  • Troubles hématologiques graves (par exemple hémophilie ou leucémie), maladies infectieuses ou métaboliques incontrôlées pouvant compromettre la guérison normale, dysfonctionnement/insuffisance hépatique ou rénale.
  • Patients soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou.
  • Patients traités ou sous traitement par des aminobisphosphonates intraveineux.
  • Patient atteint de parodontite active ou ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
  • Diabète sucré incontrôlé.
  • Les femmes enceintes ou projetant de devenir enceintes, ainsi que les mères qui allaitent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif sous-épithélial autogène et implants dentaires
pose d'implant et augmentation du tissu conjonctif sous-épithélial et suture du site d'implantation
Procédure: pose d'implants et augmentation des tissus mous avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial autogène ou une membrane de chorion amniotique
évaluer l'efficacité de l'amélioration de l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire après des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial ou une membrane de chorion amniotique placée simultanément à la pose d'un implant dentaire.
Autres noms:
  • mesurer l'épaisseur de la muqueuse avec une sonde
  • greffe de tissu conjonctif du palais
Comparateur actif: Membrane de chorion amniotique et implant dentaire
pose d'implant et augmentation de la membrane du chorion amniotique et du site d'implantation de suture
Procédure: pose d'implants et augmentation des tissus mous avec une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial autogène ou une membrane de chorion amniotique
évaluer l'efficacité de l'amélioration de l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire après des greffes de tissu conjonctif sous-épithélial ou une membrane de chorion amniotique placée simultanément à la pose d'un implant dentaire.
Autres noms:
  • mesurer l'épaisseur de la muqueuse avec une sonde
  • greffe de tissu conjonctif du palais

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesurer les changements dans l’épaisseur de la muqueuse périimplantaire
Délai: six mois
Le principal résultat d'intérêt sera de mesurer les changements (en mm) de l'épaisseur de la muqueuse périimplantaire horizontale sur la face buccale de la crête alvéolaire édentée depuis la ligne de base (BL) (pose de l'implant et greffe) jusqu'à (3 et 6 mois) de cicatrisation post-chirurgicale. .
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur de la muqueuse kératinisée mi-buccale
Délai: six mois
mesurer le changement (en mm) de la largeur de la muqueuse kératinisée mi-buccale dans une direction apico-coronale
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

partager les résultats pour déterminer la différence entre les matériaux utilisés dans la recherche et la possibilité d'utiliser les meilleurs

Délai de partage IPD

à la fin de la recherche Lorsque les données sont disponibles

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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