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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295653
임플란트 주위 점막 두께 향상을 위한 상피하 결합 조직 이식 대 양막 융모막 비교
2024년 3월 3일 업데이트: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
이 연구의 목적은 치과 임플란트 식립과 동시에 식립된 상피하 결합 조직 이식 또는 양막 융모막 이후 임플란트 주위 점막 두께 강화의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ahmed a abdelsayed
- 전화번호: +201090609989
- 이메일: ahmedaboelnagah@gmail.com
연구 장소
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, 이집트, 6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
-
연락하다:
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- 전화번호: +20 3335631
- 이메일: dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
수석 연구원:
- ahmed a abdelsayed
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치주수술에 대한 금기사항이 없고 전신건강이 양호한 환자.
- 지난 6개월 동안 치주 조직 건강이나 치유를 방해할 수 있는 약물 복용 이력이 없습니다.
- 회상 방문에서 입증된 바와 같이 양호한 구강 위생을 유지하는 능력.
- 30~55세.
- 안정적인 치주 상태 및 하나의 치아(상악 전치 및 소구치)가 없고 인접 치아가 존재하며 점막 표현형이 얇습니다(협설측 두께 < 2mm).
제외 기준:
- 치주 수술을 할 수 없는 의학적으로 손상된 환자 및 전신 상태.
- 흡연자.
- 심각한 혈액학적 장애(예: 혈우병 또는 백혈병), 정상적인 치유를 저해할 수 있는 조절되지 않는 감염성 또는 대사성 질환, 간 또는 신장 기능 장애/부전.
- 머리와 목 부위에 방사선 조사를 받은 환자.
- 아미노 비스포스포네이트 정맥주사용 치료를 받고 있거나 치료 중인 환자.
- 활동성 치주염을 앓고 있거나 구강위생과 의욕이 부족한 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병.
- 임산부나 임신을 계획 중인 여성, 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 자가 상피하 결합 조직 이식 및 치과 임플란트
임플란트 배치 및 확대 상피하 결합 조직 이식 및 봉합 임플란트 부위
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치과 임플란트 식립과 동시에 식립된 상피하 결합 조직 이식 또는 양막 융모막 이후 임플란트 주변 점막 두께 강화의 효능을 평가합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 양막 융모막과 치과 임플란트
임플란트 배치 및 양막 융모막 및 봉합 임플란트 부위 확대
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치과 임플란트 식립과 동시에 식립된 상피하 결합 조직 이식 또는 양막 융모막 이후 임플란트 주변 점막 두께 강화의 효능을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 주위 점막 두께의 변화 측정
기간: 6개월
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주요 관심 결과는 기준선(BL)(임플란트 배치 및 이식)부터 수술 후 치유까지(3개월 및 6개월) 무치악 치조융선의 협측 측면에서 수평 임플란트 주위 점막 두께의 변화(mm)를 측정하는 것입니다. .
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협측 중앙 각질화 점막 폭
기간: 6개월
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치근단-관상 방향의 협측 중앙 각질화 점막 폭의 변화(mm)를 측정합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구에 사용된 재료의 차이와 가장 좋은 재료를 사용할 가능성을 결정하기 위해 결과를 공유합니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝날 때 데이터를 이용할 수 있을 때
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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