Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subepiteliaalinen sidekudossiirre versus amniotic chorion kalvo implanttia ympäröivän limakalvon paksuuden lisäämiseksi

sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida implanttia ympäröivän limakalvon paksuuden lisäämisen tehokkuutta joko subepiteliaalisten sidekudossiirteiden tai Amnion Chorion Membrane -kalvon jälkeen, joka on asetettu samanaikaisesti hammasimplanttien asennuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypti, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ahmed a abdelsayed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hyvä systeeminen terveys ja joilla ei ole vasta-aiheita parodontaalikirurgiaan.
  • Ei aiempia lääkkeitä edellisen 6 kuukauden aikana, jotka voisivat häiritä parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista.
  • Kyky ylläpitää hyvää suuhygieniaa, mikä näkyy palautuskäynneissä.
  • Ikäraja 30-55 vuotta.
  • Stabiili periodontaalinen tila ja yksi ainoa hammas puuttuu (leuan etuhampaat ja esihampaita), viereiset hampaat ja ohut limakalvon fenotyyppi (< 2 mm buccolingual paksuus).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja systeemiset sairaudet, jotka estävät parodontaalileikkauksen.
  • Tupakoitsijat.
  • Vakavat hematologiset häiriöt (esim. hemofilia tai leukemia), hallitsemattomat infektio- tai aineenvaihduntasairaudet, jotka voivat vaarantaa normaalin paranemisen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat, jotka on altistettu säteilylle pään ja kaulan alueella.
  • Potilaat, joita hoidetaan tai joita hoidetaan suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
  • Potilas, jolla on aktiivinen parodontiitti tai hänellä on huono suuhygienia ja motivaatio.
  • Hallitsematon diabetes mellitus.
  • Raskaana olevat naiset tai suunnittelevat raskautta ja imettävät äidit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Autogeeninen subepiteliaalinen sidekudossiirre ja hammasimplantteja
implantin asennus ja augment Subepiteliaalinen sidekudossiirteen ja ompeleen implanttikohta
Menettely: implantin asettaminen ja pehmytkudosten augmentaatio autogeenisellä subepiteliaalisella sidekudossiirreellä tai amniotic chorion kalvolla
arvioida implanttia ympäröivän limakalvon paksuuden lisäämisen tehokkuus joko subepiteliaalisten sidekudossiirteiden tai amniotic Chorion Membrane -kalvon jälkeen, joka on asetettu samanaikaisesti hammasimplanttien asennuksen kanssa.
Muut nimet:
  • mittaa limakalvon paksuus anturin avulla
  • sidekudoksen siirto kitalaesta
Active Comparator: Amniotic Chorion Membrane plus hammasimplantti
implantin asettaminen ja lisääminen Amniotic Chorion -kalvo ja ompeleen implanttikohta
Menettely: implantin asettaminen ja pehmytkudosten augmentaatio autogeenisellä subepiteliaalisella sidekudossiirreellä tai amniotic chorion kalvolla
arvioida implanttia ympäröivän limakalvon paksuuden lisäämisen tehokkuus joko subepiteliaalisten sidekudossiirteiden tai amniotic Chorion Membrane -kalvon jälkeen, joka on asetettu samanaikaisesti hammasimplanttien asennuksen kanssa.
Muut nimet:
  • mittaa limakalvon paksuus anturin avulla
  • sidekudoksen siirto kitalaesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mittaa muutoksia periimplantin limakalvon paksuudessa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Ensisijainen kiinnostava tulos on mitata muutoksia (mm) vaakasuuntaisessa periimplantin limakalvon paksuudessa hampaattoman alveolaarisen harjanteen poskipuolella lähtötasosta (BL) (implanttien asettaminen ja siirtäminen) leikkauksen jälkeiseen paranemiseen (3 ja 6 kuukautta). .
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puolivälissä bukkaalista keratinisoitunut limakalvon leveys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
mittaa muutos (mm) keskibukkaalisessa keratinisoidussa limakalvon leveydessä apiko-koronaalisessa suunnassa
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

jaa tuloksia selvittääksesi eron tutkimuksessa käytettyjen materiaalien ja parhaiden käyttömahdollisuuksien välillä

IPD-jaon aikakehys

tutkimuksen lopussa Kun tiedot ovat saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa