Subepitelial bindvävsgraft versus amniotisk korionmembran för förbättring av slemhinnetjocklek periimplantat
3 mars 2024 uppdaterad av: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma effektiviteten av förbättringen av peri-implantatets slemhinnas tjocklek efter antingen subepitelial bindvävstransplantat eller Amnion Chorion Membrane placerat samtidigt med tandimplantatplacering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: ahmed a abdelsayed
- Telefonnummer: +201090609989
- E-post: ahmedaboelnagah@gmail.com
Studieorter
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Egypten, 6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
-
Kontakt:
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- Telefonnummer: +20 3335631
- E-post: dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
Huvudutredare:
- ahmed a abdelsayed
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med god systemisk hälsa utan kontraindikation för parodontitkirurgi.
- Ingen historia av några mediciner under de senaste 6 månaderna som kan störa parodontal vävnads hälsa eller läkning.
- Förmåga att upprätthålla god munhygien vilket framgår av återkallelsebesök.
- I åldern 30 till 55 år.
- Stabilt parodontalt tillstånd och saknar en enda tand (maxillära främre tänder och premolarer) med intilliggande tänder och tunn slemhinnefenotyp (< 2 mm buccolingual tjocklek).
Exklusions kriterier:
- Medicinskt kompromitterade patienter och systemiska tillstånd som utesluter parodontitkirurgi.
- Rökare.
- Allvarliga hematologiska störningar (t.ex. hemofili eller leukemi), okontrollerade infektions- eller metabola sjukdomar som kan äventyra normal läkning, lever- eller njursvikt.
- Patienter som utsätts för bestrålning i huvud- och halsområdet.
- Patienter som behandlas eller under behandling med intravenösa aminobisfosfonater.
- Patient drabbad av aktiv parodontit eller har dålig munhygien och motivation.
- Okontrollerad diabetes mellitus.
- Gravida kvinnor eller planering blir gravida, och ammande mödrar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Autogen subepitelial bindvävstransplantation plus tandimplantat
implantatplacering och förstärkning av subepitelial bindvävstransplantat och suturimplantatställe
|
bedöma effektiviteten av förbättringen av slemhinnetjockleken peri-implantat efter antingen subepitelial bindvävstransplantat eller amniotic Chorion Membran placerat samtidigt med tandimplantat.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Amniotic Chorion Membrane plus tandimplantat
implantatplacering och förstärkning av Amniotic Chorion Membran och suturimplantatställe
|
bedöma effektiviteten av förbättringen av slemhinnetjockleken peri-implantat efter antingen subepitelial bindvävstransplantat eller amniotic Chorion Membran placerat samtidigt med tandimplantat.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta förändringar i periimplantat slemhinnetjocklek
Tidsram: sex månader
|
Det primära resultatet av intresse kommer att vara att mäta förändringar (i mm) i den horisontella periimplantatets slemhinnas tjocklek av den buckala aspekten av den tandlösa alveolära åsen från baslinjen (BL) (implantatplacering och transplantation) till (3 och 6 månader) av postkirurgisk läkning .
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mid-buckal keratiniserad mukosal bredd
Tidsram: sex månader
|
mät förändring (i mm) i mid-buckal keratiniserad mukosal bredd i en apiko-koronal riktning
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
dela resultaten för att avgöra skillnaden mellan materialen som används i forskningen och möjligheten att använda de bästa
Tidsram för IPD-delning
i slutet av forskningen När uppgifterna finns tillgängliga
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .