Subepitelial bindevevsgraft versus amniotisk korionmembran for forbedring av peri-implantat slimhinnetykkelse
3. mars 2024 oppdatert av: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Målet med denne studien vil være å vurdere effektiviteten av peri-implantatets slimhinnetykkelse etter enten subepiteliale bindevevstransplantasjoner eller Amnion Chorion Membran plassert samtidig med tannimplantatplassering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ahmed a abdelsayed
- Telefonnummer: +201090609989
- E-post: ahmedaboelnagah@gmail.com
Studiesteder
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Egypt, 6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
-
Ta kontakt med:
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- Telefonnummer: +20 3335631
- E-post: dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- ahmed a abdelsayed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med god systemisk helse uten kontraindikasjon for periodontal kirurgi.
- Ingen historie med medisiner i løpet av de siste 6 månedene som kan forstyrre periodontalvevshelse eller helbredelse.
- Evne til å opprettholde god munnhygiene slik det fremgår av tilbakekallingsbesøk.
- I alderen 30 til 55 år.
- Stabil periodontal tilstand og mangler én enkelt tann (maksillære fremre tenner og premolarer) med tilstøtende tenner tilstede og tynn slimhinnefenotype (< 2 mm buccolingual tykkelse).
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter og systemiske tilstander som utelukker periodontal kirurgi.
- Røykere.
- Alvorlige hematologiske lidelser (f.eks. hemofili eller leukemi), ukontrollerte infeksjons- eller metabolske sykdommer som kan kompromittere normal tilheling, lever- eller nyredysfunksjon/svikt.
- Pasienter utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet.
- Pasienter behandlet eller under behandling med intravenøse aminobisfosfonater.
- Pasient rammet av aktiv periodontitt eller har dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes mellitus.
- Gravide kvinner eller planlegging blir gravide, og ammende mødre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Autogent subepitelial bindevevsgraft pluss tannimplantater
implantatplassering og forsterkning Subepitelial bindevevsgraft og suturimplantatsted
|
vurdere effekten av peri-implantatets slimhinnetykkelse etter enten subepiteliale bindevevstransplantasjoner eller Amniotic Chorion Membran plassert samtidig med tannimplantatplassering.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Amniotic Chorion Membran pluss tannimplantat
implantatplassering og forsterkning av Amniotic Chorion Membran og suturimplantatsted
|
vurdere effekten av peri-implantatets slimhinnetykkelse etter enten subepiteliale bindevevstransplantasjoner eller Amniotic Chorion Membran plassert samtidig med tannimplantatplassering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle endringer i periimplantat slimhinnetykkelse
Tidsramme: seks måneder
|
Det primære resultatet av interesse vil være å måle endringer (i mm) i horisontal periimplantat slimhinnetykkelse i det bukkale aspektet av den tannløse alveolarryggen fra baseline (BL) (implantatplassering og grafting) til (3 og 6 måneder) etter kirurgisk tilheling .
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mid-bukkal keratinisert slimhinnebredde
Tidsramme: seks måneder
|
mål endring (i mm) i mid-bukkal keratinisert slimhinnebredde i apiko-koronal retning
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 7-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
dele resultatene for å finne forskjellen mellom materialene som brukes i forskningen og muligheten for å bruke de beste
IPD-delingstidsramme
på slutten av forskningen Når dataene er tilgjengelige
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .