Subepiteliális kötőszöveti graft versus amniotikus chorion membrán az implantátum körüli nyálkahártya vastagságának növelésére
2024. március 3. frissítette: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Ennek a vizsgálatnak a célja az implantátum körüli nyálkahártya vastagságának növelésének hatékonyságának felmérése subepiteliális kötőszöveti graftok vagy a fogászati implantátum behelyezésével egyidejűleg behelyezett Amnion Chorion Membrane után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed a abdelsayed
- Telefonszám: +201090609989
- E-mail: ahmedaboelnagah@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Elgarbia
-
Tanta, Elgarbia, Egyiptom, 6620012
- Faculity of Dentistry Tanta University
-
Kapcsolatba lépni:
- Faten a Seddiq, Faculty Dean
- Telefonszám: +20 3335631
- E-mail: dean_dent@unv.tanta.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- ahmed a abdelsayed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó szisztémás egészséggel rendelkező betegek, akiknek nincs ellenjavallata a parodontális műtétre.
- Az elmúlt 6 hónapban nem szerepelt olyan gyógyszeres kezelés, amely befolyásolná a parodontális szövetek egészségét vagy gyógyulását.
- A jó szájhigiénia fenntartásának képessége, amint azt a visszahívási látogatások igazolják.
- 30-55 éves korig.
- Stabil periodontális állapot és egyetlen fog hiánya (maxilláris elülső fogak és előőrlőfogak), szomszédos fogak és vékony nyálkahártya fenotípus (< 2 mm-es buccolinguális vastagság).
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek és szisztémás állapotok, amelyek kizárják a parodontális műtétet.
- Dohányosok.
- Súlyos hematológiai rendellenességek (például hemofília vagy leukémia), ellenőrizetlen fertőző vagy anyagcsere-betegségek, amelyek veszélyeztethetik a normális gyógyulást, máj- vagy veseműködési zavarok/elégtelenség.
- A fej és a nyak területén besugárzásnak kitett betegek.
- Intravénás amino-biszfoszfonátokkal kezelt vagy kezelés alatt álló betegek.
- A páciens aktív fogágygyulladásban szenved, vagy rossz a szájhigiénéje és motivációja.
- Nem kontrollált diabetes mellitus.
- Terhes nők vagy terhességet tervező nők és szoptató anyák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Autogén szubepiteliális kötőszövet graft plusz fogászati implantátumok
implantátum beültetés és augment Subepithelialis kötőszövet graft és varrat beültetés helye
|
értékelje a periimplantátum nyálkahártya vastagságának növelésének hatékonyságát subepiteliális kötőszöveti graftokat vagy a fogászati implantátum behelyezésével egyidejűleg behelyezett amniotikus chorion membránt követően.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Amniotic Chorion membrán plusz fogászati implantátum
implantátum beültetés és augment Amniotic Chorion Membrán és varrat beültetés helye
|
értékelje a periimplantátum nyálkahártya vastagságának növelésének hatékonyságát subepiteliális kötőszöveti graftokat vagy a fogászati implantátum behelyezésével egyidejűleg behelyezett amniotikus chorion membránt követően.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a periimplantátum nyálkahártya vastagságának változásainak mérése
Időkeret: hat hónap
|
Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmény a horizontális periimplantátum nyálkahártya vastagságának (mm-ben) mérése lesz a fogatlan alveolaris gerinc bukkális aspektusában az alapvonaltól (BL) (implantátum beültetés és átültetés) a műtét utáni gyógyulásig (3 és 6 hónap) .
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
középbukkális keratinizált nyálkahártya szélessége
Időkeret: hat hónap
|
mérje meg a változást (mm-ben) a bukkális keratinizált nyálkahártya szélességében apico-coronalis irányban
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az eredmények megosztásával megállapítható a kutatás során felhasznált anyagok közötti különbség és a legjobbak felhasználásának lehetősége
IPD megosztási időkeret
a kutatás végén Amikor az adatok rendelkezésre állnak
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .