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Subepitheliales Bindegewebstransplantat im Vergleich zur amniotischen Chorionmembran zur periimplantären Schleimhautdickenverstärkung

3. März 2024 aktualisiert von: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Das Ziel dieser Studie wird darin bestehen, die Wirksamkeit der periimplantären Schleimhautdickenverstärkung nach entweder subepithelialen Bindegewebstransplantaten oder einer Amnion-Chorion-Membran zu bewerten, die gleichzeitig mit der Platzierung von Zahnimplantaten platziert wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Ägypten, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • ahmed a abdelsayed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit gutem systemischem Gesundheitszustand ohne Kontraindikation für eine parodontale Operation.
  • In den letzten 6 Monaten wurden keine Medikamente eingenommen, die die Gesundheit oder Heilung des parodontalen Gewebes beeinträchtigen könnten.
  • Fähigkeit zur Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene, wie durch Nachuntersuchungen nachgewiesen.
  • Im Alter von 30 bis 55 Jahren.
  • Stabiler parodontaler Zustand und fehlender einzelner Zahn (Oberkieferfrontzähne und Prämolaren) mit vorhandenen Nachbarzähnen und dünnem Schleimhautphänotyp (< 2 mm bukkolinguale Dicke).

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten und systemische Erkrankungen schließen eine parodontale Operation aus.
  • Raucher.
  • Schwere hämatologische Störungen (z. B. Hämophilie oder Leukämie), unkontrollierte Infektions- oder Stoffwechselerkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen könnten, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen/-versagen.
  • Patienten, die einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich ausgesetzt sind.
  • Patienten, die mit intravenösen Aminobisphosphonaten behandelt werden oder werden.
  • Der Patient leidet unter einer aktiven Parodontitis oder hat eine schlechte Mundhygiene und Motivation.
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus.
  • Schwangere oder Frauen, die eine Schwangerschaft planen, und stillende Mütter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Autogenes subepitheliales Bindegewebstransplantat plus Zahnimplantate
Implantatinsertion und Augmentation des subepithelialen Bindegewebstransplantats und Nahtimplantatstelle
Verfahren: Implantatinsertion und Weichgewebeaugmentation mit autogenem subepithelialem Bindegewebstransplantat oder Amnion-Chorionmembran
Bewerten Sie die Wirksamkeit der periimplantären Schleimhautdickenverstärkung nach der gleichzeitigen Platzierung von subepithelialen Bindegewebstransplantaten oder Amnion-Chorionmembranen mit der Platzierung des Zahnimplantats.
Andere Namen:
  • Schleimhautdicke mit Sonde messen
  • Bindegewebstransplantation vom Gaumen
Aktiver Komparator: Fruchtwasser-Chorionmembran plus Zahnimplantat
Implantatinsertion und Vergrößerung der Amnion-Chorionmembran und Nahtimplantatstelle
Verfahren: Implantatinsertion und Weichgewebeaugmentation mit autogenem subepithelialem Bindegewebstransplantat oder Amnion-Chorionmembran
Bewerten Sie die Wirksamkeit der periimplantären Schleimhautdickenverstärkung nach der gleichzeitigen Platzierung von subepithelialen Bindegewebstransplantaten oder Amnion-Chorionmembranen mit der Platzierung des Zahnimplantats.
Andere Namen:
  • Schleimhautdicke mit Sonde messen
  • Bindegewebstransplantation vom Gaumen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie Veränderungen der periimplantären Schleimhautdicke
Zeitfenster: sechs Monate
Das primäre Ergebnis von Interesse wird darin bestehen, Veränderungen (in mm) der horizontalen periimplantären Schleimhautdicke auf der bukkalen Seite des zahnlosen Alveolarkamms vom Ausgangswert (BL) (Implantatinsertion und Transplantation) bis (3 und 6 Monate) der postoperativen Heilung zu messen .
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlere bukkale keratinisierte Schleimhautbreite
Zeitfenster: 6 Monate
Messen Sie die Änderung (in mm) der Breite der keratinisierten Schleimhaut im mittleren Bukkalbereich in apikokoronaler Richtung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilen Sie die Ergebnisse mit, um den Unterschied zwischen den in der Forschung verwendeten Materialien und die Möglichkeit der Verwendung der besten zu ermitteln

IPD-Sharing-Zeitrahmen

am Ende der Forschung Wenn die Daten verfügbar sind

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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