Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subepitelial bindevævsgraft versus amniotisk chorionmembran til forbedring af peri-implantat slimhindetykkelse

3. marts 2024 opdateret af: Mohamed Hamdy Helal, Tanta University
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere effektiviteten af ​​peri-implantat-slimhindetykkelsesforøgelsen efter enten subepiteliale bindevævstransplantationer eller Amnion Chorion-membran placeret samtidigt med tandimplantatplacering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Elgarbia
      • Tanta, Elgarbia, Egypten, 6620012
        • Faculity of Dentistry Tanta University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ahmed a abdelsayed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med et godt systemisk helbred uden kontraindikation for paradentosekirurgi.
  • Ingen historie med medicin i de foregående 6 måneder, der kan forstyrre parodontalt vævs sundhed eller heling.
  • Evne til at opretholde en god mundhygiejne, som det fremgår af tilbagekaldelsesbesøg.
  • I alderen 30 til 55 år.
  • Stabil parodontal tilstand og mangler en enkelt tand (maksillære fortænder og præmolarer) med tilstødende tænder til stede og tynd slimhinde fænotype (< 2 mm buccolingual tykkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter og systemiske tilstande, der udelukker parodontal kirurgi.
  • Rygere.
  • Alvorlige hæmatologiske lidelser (f.eks. hæmofili eller leukæmi), ukontrollerede infektions- eller stofskiftesygdomme, der kan kompromittere normal heling, lever- eller nyresvigt.
  • Patienter udsat for bestråling i hoved- og halsområdet.
  • Patienter behandlet eller under behandling med intravenøse aminobisfosfonater.
  • Patient ramt af aktiv paradentose eller har dårlig mundhygiejne og motivation.
  • Ukontrolleret diabetes mellitus.
  • Gravide kvinder eller planlægning bliver gravide, og ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autogent subepitelial bindevævsgraft plus tandimplantater
implantatplacering og forstærkning af subepitelial bindevævsgraft og suturimplantatsted
Procedure: implantatplacering og bløddelsforstørrelse med autogent subepitelial bindevævstransplantat eller amniotisk korionmembran
vurdere effektiviteten af ​​peri-implantat-slimhindetykkelsesforøgelsen efter enten subepiteliale bindevævstransplantationer eller Amniotic Chorion Membran placeret samtidigt med tandimplantatplacering.
Andre navne:
  • mål slimhindetykkelse med sonde
  • bindevævstransplantation fra ganen
Aktiv komparator: Amniotic Chorion Membran plus tandimplantat
implantatplacering og forstærkning af Amniotic Chorion Membran og suturimplantatsted
Procedure: implantatplacering og bløddelsforstørrelse med autogent subepitelial bindevævstransplantat eller amniotisk korionmembran
vurdere effektiviteten af ​​peri-implantat-slimhindetykkelsesforøgelsen efter enten subepiteliale bindevævstransplantationer eller Amniotic Chorion Membran placeret samtidigt med tandimplantatplacering.
Andre navne:
  • mål slimhindetykkelse med sonde
  • bindevævstransplantation fra ganen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle ændringer i periimplantat slimhindetykkelse
Tidsramme: seks måneder
Det primære resultat af interesse vil være at måle ændringer (i mm) i vandret periimplantat slimhindetykkelse i det bukkale aspekt af den tandløse alveolære højderyg fra baseline (BL) (implantatplacering og transplantation) til (3 og 6 måneder) post-kirurgisk heling .
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mid-bukkal keratiniseret slimhindebredde
Tidsramme: seks måneder
mål ændring (i mm) i mid-bukkal keratiniseret slimhindebredde i en apiko-koronal retning
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele resultaterne for at bestemme forskellen mellem de materialer, der er brugt i forskningen og muligheden for at bruge de bedste

IPD-delingstidsramme

i slutningen af ​​undersøgelsen Når dataene er tilgængelige

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner