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再点火が発煙毒性物質の配送と主観的喫煙対策に及ぼす影響

再点火が煙有毒物質の放出と主観的な喫煙対策に及ぼす影響を特徴づけます。 これは、再点火行動を報告した 30 人の喫煙者からなる単一実験グループにおける被験者内での比較になります。 私たちは、自然環境における再点火タバコと非再点火タバコ(つまり、再点火せずに継続的に喫煙)の喫煙強度を評価し、再点火タバコと非再点火タバコの喫煙トポグラフィーと主観的反応の臨床測定を実施します。 各参加者から収集した再点火パターンと喫煙地形に関する情報は、通常の紙巻きタバコを再点火ありと非点火で吸った場合の、主要な有害成分の機械測定による煙発生量を比較するために使用されます。 仮説: 再火をした紙巻きタバコは、再火をしていない紙巻きタバコよりも高レベルの有毒物質を生成します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Irina Stepanov, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 年間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸っている (CO > 8 ppm または NicAlert テスト 6 で確認)
  • CPDの少なくとも半分で再照明に取り組む
  • 過去 1 か月間禁煙の試みはなく、来月も禁煙するつもりはない
  • 安定した病状または精神医学的状態(収縮期血圧 < 160、拡張期血圧 < 100、心拍数 < 105 bpm)

除外基準:

  • 現在または最近のアルコールまたは薬物乱用の問題、過去 1 か月以内の乱用物質の使用 (共用が多いためマリファナ以外) の参加者
  • 現在禁煙を試みている、または来月以内に禁煙を計画している
  • 妊娠の予定がある方、妊娠中または授乳中の方。 妊娠の除外は尿検査によって確認されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:継続的な喫煙

研究訪問中、参加者が自分のいつものブランドのタバコを継続的に吸う前後に対策が講じられます。 参加者は、連続喫煙条件または再点火喫煙条件にランダムに割り当てられます。 連続喫煙条件にランダムに割り当てられた参加者は、最初の訪問時に 60 分後に再点火喫煙条件に移行します。

吸い殻収集期間内に平日 2 日と週末 1 日が含まれるようにするため、訪問は 7 ~ 10 日の間隔で行われます。

2 回目の訪問では、参加者は最初の訪問時に割り当てられた 2 番目の喫煙条件から開始します。 60 分後に残りの状態に移行します。 最初に連続喫煙条件に割り当てられた参加者は、再点火喫煙条件から 2 回目の訪問を開始し、60 分後に連続喫煙条件に移行します。

参加者は自分のいつものブランドのタバコを吸います。 タバコの吸い殻が回収されます。
他の:リライトスモーキング

研究訪問中、参加者が自分のいつものブランドのタバコを継続的に吸う前後に対策が講じられます。 参加者は、連続喫煙条件または再点火喫煙条件にランダムに割り当てられます。 再点火喫煙条件にランダムに割り当てられた参加者は、最初の訪問時に 60 分後に継続喫煙条件に移行します。

吸い殻収集期間内に平日 2 日と週末 1 日が含まれるようにするため、訪問は 7 ~ 10 日の間隔で行われます。

2 回目の訪問では、参加者は最初の訪問時に割り当てられた 2 番目の喫煙条件から開始します。 60 分後に残りの状態に移行します。 最初に再点火喫煙条件に割り当てられた参加者は、継続喫煙条件で 2 回目の訪問を開始し、60 分後に再点火喫煙条件に移行します。

参加者は自分のいつものブランドのタバコを吸います。 タバコの吸い殻が回収されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均ニコチンレベル
時間枠:1ヶ月
研究中に収集されたタバコの吸い殻中のニコチンのレベル。
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均パフ量
時間枠:1ヶ月
クリニック内でのトポグラフィー装置を使用したパフ量の測定。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月12日

一次修了 (実際)

2026年5月29日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月10日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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