Efectos de volver a encender el humo sobre las entregas de sustancias tóxicas y las medidas subjetivas de tabaquismo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Irina Stepanov, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumar al menos 10 cigarrillos/día durante al menos 1 año (confirmado por CO > 8 ppm o prueba NicAlert de 6)
- Participar en reencendido durante al menos la mitad de su CPD
- No hay intentos de dejar de fumar en el último mes ni intenciones de dejar de fumar en el próximo mes
- Condiciones médicas o psiquiátricas estables con presión arterial sistólica < 160, presión arterial diastólica < 100 y frecuencia cardíaca < 105 lpm
Criterio de exclusión:
- Participante con problemas actuales o recientes de abuso de alcohol o drogas, uso de sustancias de abuso (distintas de la marihuana debido a la alta prevalencia del uso conjunto) en el último mes
- Actualmente intenta o planea dejar de fumar en el próximo mes
- Planeando quedar embarazada, embarazada o amamantando. La exclusión del embarazo se confirmará mediante un análisis de orina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Fumar continuo
Durante las visitas del estudio, se tomarán medidas antes y después de que los participantes fumen su propia marca habitual de cigarrillos de forma continua. Los participantes serán asignados aleatoriamente a condiciones de fumar de forma continua o volver a fumar. Los participantes asignados al azar a la condición de fumar continuo pasarán a la condición de volver a fumar después de 60 minutos en su primera visita. Las visitas estarán separadas por 7 a 10 días, para garantizar que haya 2 días laborables y 1 día de fin de semana en ese período para la recolección de colillas de cigarrillos. En la segunda visita, los participantes comenzarán con la segunda condición de fumar que se les asignó en su primera visita. Pasarán a la condición restante después de 60 minutos. Los participantes inicialmente asignados a la condición de fumar continuo comenzarán su segunda visita con la condición de volver a encender el cigarrillo y pasarán a la condición de fumar continuo después de los 60 minutos. |
Los participantes fumarán sus propios cigarrillos de marca habitual.
Se recogerán colillas de cigarrillos.
|
|
Otro: Vuelva a encender el cigarrillo
Durante las visitas del estudio, se tomarán medidas antes y después de que los participantes fumen su propia marca habitual de cigarrillos de forma continua. Los participantes serán asignados aleatoriamente a condiciones de fumar de forma continua o volver a fumar. Los participantes asignados al azar a la condición de volver a fumar pasarán a la condición de fumar continuo después de 60 minutos en su primera visita. Las visitas estarán separadas por 7 a 10 días, para garantizar que haya 2 días laborables y 1 día de fin de semana en ese período para la recolección de colillas de cigarrillos. En la segunda visita, los participantes comenzarán con la segunda condición de fumar que se les asignó en su primera visita. Pasarán a la condición restante después de 60 minutos. Los participantes inicialmente asignados a la condición de volver a fumar comenzarán su segunda visita con la condición de fumar continuo y pasarán a la condición de volver a fumar después de los 60 minutos. |
Los participantes fumarán sus propios cigarrillos de marca habitual.
Se recogerán colillas de cigarrillos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel promedio de nicotina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Nivel de nicotina en las colillas de cigarrillos recogidas durante el estudio.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Volumen promedio de bocanada
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medición en clínica del volumen de las bocanadas mediante un dispositivo topográfico.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- De fumar
- Tabaquismo
- Trastorno por consumo de tabaco
- Fumar cigarrillos
- El consumo de tabaco
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Dispositivos para fumar
- Productos de tabaco
Otros números de identificación del estudio
- 2023LS102
- R01CA260831 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .