Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av relighting på röktillförsel och subjektiva rökåtgärder

10 juli 2026 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Karakterisera effekterna av återtändning på rökgiftsleveranser och subjektiva rökmått. Detta kommer att vara en jämförelse inom ämnet i en enda experimentell grupp på 30 rökare som rapporterar att de ägnar sig åt att tända beteenden. Vi kommer att bedöma rökintensiteten för cigaretter som återupptänds och inte tänds (dvs rökt kontinuerligt utan att tända på nytt) i den naturliga miljön och kommer att utföra klinikmätningar av röktopografi och subjektiva svar för återupptända och icke-upptända cigaretter. Information om återtändningsmönster och röktopografi som samlats in från varje deltagare kommer att användas för att jämföra maskinmätta rökmängder av viktiga skadliga beståndsdelar när deras vanliga cigaretter röks med och utan omtändning. Hypotes: Relit-cigaretter kommer att producera högre halter av giftiga ämnen än icke-relit-cigaretter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Irina Stepanov, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Rökt minst 10 cigaretter/dag i minst 1 år (bekräftat av CO > 8 ppm eller NicAlert-test på 6)
  • Engagerar sig i relighting för minst hälften av sin CPD
  • Inga försök att sluta röka under den senaste månaden eller avsikter att sluta under den kommande månaden
  • Stabila medicinska eller psykiatriska tillstånd med systoliskt blodtryck < 160, diastoliskt blodtryck < 100 och hjärtfrekvens < 105 slag/min.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med aktuella eller nyliga problem med alkohol- eller drogmissbruk, användning av missbruksämnen (andra än marijuana på grund av hög förekomst av sambruk) under den senaste månaden
  • Försöker eller planerar för närvarande att sluta röka under nästa månad
  • Planerar att bli gravid, gravid eller ammar. Uteslutning av graviditet kommer att bekräftas genom ett urintest.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontinuerlig rökning

Under studiebesöken kommer åtgärder att vidtas före och efter att deltagarna röker sin egen vanliga cigarett en kontinuerligt. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till kontinuerlig rökning eller återupptäcka rökning. Deltagare som randomiserats till villkoret för kontinuerlig rökning kommer att gå över till villkoret för att röka på nytt efter 60 minuter vid sitt första besök.

Besöken kommer att separeras med 7-10 dagar, för att säkerställa att det finns 2 vardagar och 1 helgdag under den perioden för insamling av cigarettfimpar.

Vid det andra besöket kommer deltagarna att börja med det andra röktillståndet de tilldelades vid sitt första besök. De kommer att gå över till det återstående tillståndet efter 60 minuter. Deltagare som ursprungligen tilldelats tillståndet kontinuerlig rökning kommer att börja sitt andra besök med att återupptända röktillståndet och gå över till tillståndet kontinuerlig rökning efter de 60 minuterna.
Övrig: Cigaretter
Deltagarna kommer att röka sina egna vanliga cigaretter. Cigarettfimpar kommer att samlas in.
Övrig: Relight Rökning

Under studiebesöken kommer åtgärder att vidtas före och efter att deltagarna röker sin egen vanliga cigarett en kontinuerligt. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till kontinuerlig rökning eller återupptäcka rökning. Deltagare som randomiserats till tillståndet att röka på nytt kommer att gå över till tillståndet med kontinuerlig rökning efter 60 minuter vid sitt första besök.

Besöken kommer att separeras med 7-10 dagar, för att säkerställa att det finns 2 vardagar och 1 helgdag under den perioden för insamling av cigarettfimpar.

Vid det andra besöket kommer deltagarna att börja med det andra röktillståndet de tilldelades vid sitt första besök. De kommer att gå över till det återstående tillståndet efter 60 minuter. Deltagare som ursprungligen tilldelats tillståndet att tända rökning kommer att börja sitt andra besök med det kontinuerliga röktillståndet och gå över till det återupptända röktillståndet efter de 60 minuterna.
Övrig: Cigaretter
Deltagarna kommer att röka sina egna vanliga cigaretter. Cigarettfimpar kommer att samlas in.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig nikotinnivå
Tidsram: 1 månad
Nikotinnivån i cigarettfimpar som samlats in under studien.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig puffvolym
Tidsram: 1 månad
Klinisk mätning av puffvolym med hjälp av topografianordning.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023LS102
  • R01CA260831 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera