Efeitos do reacendimento nas entregas de tóxicos de fumaça e nas medidas subjetivas de fumo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Irina Stepanov, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumar pelo menos 10 cigarros/dia durante pelo menos 1 ano (confirmado por CO > 8 ppm ou teste NicAlert de 6)
- Envolver-se em reacender pelo menos metade do seu CPD
- Nenhuma tentativa de parar de fumar no último mês nem intenções de parar no próximo mês
- Condições médicas ou psiquiátricas estáveis com pressão arterial sistólica < 160, pressão arterial diastólica < 100 e frequência cardíaca < 105 bpm
Critério de exclusão:
- Participante com problemas atuais ou recentes de abuso de álcool ou drogas, uso de substâncias de abuso (exceto maconha devido à alta prevalência de co-uso) no último mês
- Atualmente tentando ou planejando parar de fumar no próximo mês
- Planejando engravidar, engravidar ou amamentar. A exclusão da gravidez será confirmada através de um teste de urina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Fumar Contínuo
Durante as visitas do estudo, serão tomadas medidas antes e depois dos participantes fumarem continuamente seu próprio cigarro de marca habitual. Os participantes serão designados aleatoriamente para fumar continuamente ou fumar novamente. Os participantes randomizados para a condição de fumo contínuo passarão para a condição de fumar novamente após 60 minutos em sua primeira visita. As visitas serão separadas por 7 a 10 dias, para garantir que haja 2 dias de semana e 1 dia de fim de semana nesse período para coleta de bitucas de cigarro. Na segunda visita, os participantes começarão com a segunda condição de tabagismo que lhes foi atribuída na primeira visita. Eles passarão para a condição restante após 60 minutos. Os participantes inicialmente designados para a condição de fumar contínuo começarão sua segunda visita com a condição de fumar novamente e passarão para a condição de fumar contínuo após 60 minutos. |
Os participantes fumarão seus cigarros de marca habitual.
Serão recolhidas pontas de cigarro.
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Outro: Reacender Fumar
Durante as visitas do estudo, serão tomadas medidas antes e depois dos participantes fumarem continuamente seu próprio cigarro de marca habitual. Os participantes serão designados aleatoriamente para fumar continuamente ou fumar novamente. Os participantes randomizados para a condição de fumar novamente passarão para a condição de fumo contínuo após 60 minutos em sua primeira visita. As visitas serão separadas por 7 a 10 dias, para garantir que haja 2 dias de semana e 1 dia de fim de semana nesse período para coleta de bitucas de cigarro. Na segunda visita, os participantes começarão com a segunda condição de tabagismo que lhes foi atribuída na primeira visita. Eles passarão para a condição restante após 60 minutos. Os participantes inicialmente designados para a condição de reacender o fumo começarão sua segunda visita com a condição de fumar contínuo e passarão para a condição de reacender o fumo após 60 minutos. |
Os participantes fumarão seus cigarros de marca habitual.
Serão recolhidas pontas de cigarro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível médio de nicotina
Prazo: 1 mês
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Nível de nicotina nas pontas de cigarro coletadas durante o estudo.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume médio de sopro
Prazo: 1 mês
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Medição na clínica do volume de sopro usando dispositivo de topografia.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023LS102
- R01CA260831 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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