Wpływ ponownego zapalenia na dostawy substancji toksycznych dla dymu i subiektywne pomiary palenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Irina Stepanov, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palenie co najmniej 10 papierosów dziennie przez co najmniej 1 rok (potwierdzone stężeniem CO > 8 ppm lub testem NicAlert wynoszącym 6)
- Zaangażowanie się w ponowne zapalenie światła przez co najmniej połowę swojego doskonalenia zawodowego
- Żadnych prób rzucenia palenia w ciągu ostatniego miesiąca ani zamiarów rzucenia palenia w następnym miesiącu
- Stabilne schorzenia lub stany psychiczne ze skurczowym ciśnieniem krwi < 160, rozkurczowym ciśnieniem krwi < 100 i częstością akcji serca < 105 uderzeń na minutę
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który ma obecnie lub w przeszłości problemy z nadużywaniem alkoholu lub narkotyków, zażywał substancje odurzające (inne niż marihuana ze względu na częste używanie narkotyków) w ciągu ostatniego miesiąca
- Obecnie próbuję lub planuję rzucić palenie w ciągu najbliższego miesiąca
- Planuje zajść w ciążę, jest w ciąży lub karmi piersią. Wykluczenie ciąży zostanie potwierdzone badaniem moczu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ciągłe palenie
Podczas wizyt studyjnych zostaną podjęte działania przed i po ciągłym paleniu przez uczestników zwykłego papierosa własnej marki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy palącej ciągłej lub palącej ponownie. Uczestnicy losowo przydzieleni do palenia ciągłego przejdą do stanu ponownego palenia po 60 minutach podczas pierwszej wizyty. Wizyty będą podzielone w odstępach 7-10 dni, tak aby w tym okresie przypadały 2 dni robocze i 1 dzień weekendu na zbiórkę niedopałków. Podczas drugiej wizyty uczestnicy rozpoczną od drugiego warunku palenia, który został im przypisany podczas pierwszej wizyty. Do pozostałego stanu przejdą po 60 minutach. Uczestnicy początkowo przypisani do stanu ciągłego palenia rozpoczną drugą wizytę od ponownego palenia i przejdą do stanu ciągłego palenia po 60 minutach. |
Uczestnicy będą palić papierosy własnej, zwykłej marki.
Niedopałki papierosów będą zbierane.
|
|
Inny: Ponowne palenie
Podczas wizyt studyjnych zostaną podjęte działania przed i po ciągłym paleniu przez uczestników zwykłego papierosa własnej marki. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy palącej ciągłej lub palącej ponownie. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy palącej ponownie, po 60 minutach pierwszej wizyty, przejdą do palenia ciągłego. Wizyty będą podzielone w odstępach 7-10 dni, tak aby w tym okresie przypadały 2 dni robocze i 1 dzień weekendu na zbiórkę niedopałków. Podczas drugiej wizyty uczestnicy rozpoczną od drugiego warunku palenia, który został im przypisany podczas pierwszej wizyty. Do pozostałego stanu przejdą po 60 minutach. Uczestnicy początkowo przypisani do stanu ponownego palenia rozpoczną drugą wizytę od palenia ciągłego i przejdą do stanu ponownego palenia po 60 minutach. |
Uczestnicy będą palić papierosy własnej, zwykłej marki.
Niedopałki papierosów będą zbierane.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom nikotyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poziom nikotyny w niedopałkach papierosów zebranych podczas badań.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia objętość zaciągnięcia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar objętości zaciągnięcia się w warunkach klinicznych za pomocą urządzenia topograficznego.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023LS102
- R01CA260831 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .