Влияние повторного освещения на доставку токсического дыма и субъективные показатели курения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Irina Stepanov, PhD
- Номер телефона: 612-624-4998
- Электронная почта: stepa011@umn.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Курение не менее 10 сигарет в день в течение как минимум 1 года (подтверждено уровнем CO > 8 ppm или тестом NicAlert, равным 6)
- Участие в переосвещении как минимум за половину своей цены за день
- Никаких попыток бросить курить в прошлом месяце и намерений бросить курить в следующем месяце не было.
- Стабильное медицинское или психиатрическое состояние с систолическим артериальным давлением < 160, диастолическим артериальным давлением < 100 и частотой сердечных сокращений < 105 ударов в минуту.
Критерий исключения:
- Участник с текущими или недавними проблемами злоупотребления алкоголем или наркотиками, употреблением наркотических веществ (кроме марихуаны из-за высокой распространенности совместного употребления) в течение последнего месяца
- В настоящее время пытаюсь или планирую бросить курить в следующем месяце.
- Планируете забеременеть, беременны или кормите грудью. Исключение беременности подтверждается анализом мочи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Непрерывное курение
Во время учебных визитов меры будут приниматься до и после того, как участники будут постоянно курить сигарету своей обычной марки. Участники будут случайным образом распределены по группам непрерывного курения или повторного курения. Участники, рандомизированные в группу непрерывного курения, перейдут в группу повторного курения через 60 минут после первого посещения. Посещения будут разделены 7–10 днями, чтобы в этот период приходилось 2 будних дня и 1 выходной день для сбора окурков. Во время второго посещения участники начнут со второго условия курения, которое им было назначено при первом посещении. Они перейдут в оставшееся состояние через 60 минут. Участники, первоначально назначенные для режима непрерывного курения, начнут свое второе посещение с режима повторного курения и перейдут в режим непрерывного курения через 60 минут. |
Участники будут курить сигареты своей обычной марки.
Окурки будут собирать.
|
|
Другой: Перезажигать курение
Во время учебных визитов меры будут приниматься до и после того, как участники будут постоянно курить сигарету своей обычной марки. Участники будут случайным образом распределены по группам непрерывного курения или повторного курения. Участники, рандомизированные в группу повторного курения, перейдут в группу непрерывного курения через 60 минут после первого посещения. Посещения будут разделены 7–10 днями, чтобы в этот период приходилось 2 будних дня и 1 выходной день для сбора окурков. Во время второго посещения участники начнут со второго условия курения, которое им было назначено при первом посещении. Они перейдут в оставшееся состояние через 60 минут. Участники, первоначально назначенные для режима повторного курения, начнут свое второе посещение с режима непрерывного курения и перейдут в режим повторного курения через 60 минут. |
Участники будут курить сигареты своей обычной марки.
Окурки будут собирать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний уровень никотина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень никотина в окурках, собранный во время исследования.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний объем затяжки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Клиническое измерение объема затяжки с помощью топографического устройства.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023LS102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .