- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06295757
연기 독성 전달 및 주관적 흡연 측정에 대한 조명의 효과
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Irina Stepanov, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 흡연함(CO > 8ppm 또는 NicAlert 테스트 6으로 확인)
- CPD의 최소 절반 동안 재조명에 참여
- 지난 달 금연 시도가 없었고 다음 달에도 금연할 의도가 없습니다.
- 수축기 혈압 < 160, 이완기 혈압 < 100, 심박수 < 105bpm의 안정적인 의학적 또는 정신적 상태
제외 기준:
- 현재 또는 최근의 알코올 또는 약물 남용 문제가 있는 참가자, 지난 한 달 이내에 남용 물질(높은 공동 사용으로 인한 마리화나 제외) 사용
- 현재 다음 달에 금연을 시도 중이거나 계획하고 있습니다.
- 임신, 임신 또는 모유 수유를 계획하고 있는 경우. 임신 배제 여부는 소변 검사를 통해 확인됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 지속적인 흡연
연구 방문 동안 참가자는 자신의 평소 브랜드 담배를 지속적으로 피우기 전후에 조치를 취할 것입니다. 참가자는 연속 흡연 또는 재흡연 조건에 무작위로 배정됩니다. 연속 흡연 조건에 무작위로 배정된 참가자는 첫 방문 시 60분 후에 재흡연 조건으로 전환됩니다. 방문은 7~10일 간격으로 나누어 담배꽁초 수거 기간에 평일 2일, 주말 1일이 포함되도록 합니다. 두 번째 방문에서 참가자는 첫 번째 방문에서 할당된 두 번째 흡연 조건으로 시작합니다. 60분 후에 나머지 상태로 전환됩니다. 처음에 지속적인 흡연 조건에 배정된 참가자는 다시 불을 피우는 조건으로 두 번째 방문을 시작하고 60분 후에 지속적인 흡연 조건으로 넘어갑니다. |
참가자들은 자신이 평소 사용하는 브랜드의 담배를 피우게 됩니다.
담배꽁초는 수거됩니다.
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다른: 담배를 다시 피우다
연구 방문 동안 참가자는 자신의 평소 브랜드 담배를 지속적으로 피우기 전후에 조치를 취할 것입니다. 참가자는 연속 흡연 또는 재흡연 조건에 무작위로 배정됩니다. 다시 가벼운 흡연 조건에 무작위로 배정된 참가자는 첫 방문 시 60분 후에 지속적인 흡연 조건으로 전환됩니다. 방문은 7~10일 간격으로 나누어 담배꽁초 수거 기간에 평일 2일, 주말 1일이 포함되도록 합니다. 두 번째 방문에서 참가자는 첫 번째 방문에서 할당된 두 번째 흡연 조건으로 시작합니다. 60분 후에 나머지 상태로 전환됩니다. 처음에 재불 흡연 조건에 배정된 참가자는 지속적인 흡연 조건으로 두 번째 방문을 시작하고 60분 후에 재불 흡연 조건으로 넘어갑니다. |
참가자들은 자신이 평소 사용하는 브랜드의 담배를 피우게 됩니다.
담배꽁초는 수거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 니코틴 수준
기간: 1 개월
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연구 중에 수집된 담배꽁초의 니코틴 수준.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 퍼프 볼륨
기간: 1 개월
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토포그래피 장치를 이용한 병원 내 퍼프량 측정.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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