Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky opětovného zapálení na výdej toxických látek z kouře a subjektivní kuřácká opatření

2. února 2026 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Charakterizujte vlivy opětovného zapálení na dodávky kouřových toxických látek a subjektivní opatření ke kouření. Půjde o srovnání v rámci jednoho subjektu v jedné experimentální skupině 30 kuřáků, kteří uvádějí, že se zapojili do chování při opětovném zapálení. Posoudíme intenzitu kouření u relit a nerelit (tj. kouřených nepřetržitě bez opětovného zapálení) cigaret v přirozeném prostředí a provedeme klinická měření topografie kouření a subjektivní odezvy u relitových a nezapálených cigaret. Informace o vzorcích zapalování a topografii kouření shromážděné od každého účastníka budou použity k porovnání strojově měřených výtěžků kouře klíčových škodlivých složek, když jsou jejich obvyklé cigarety kouřeny s a bez opětovného zapálení. Hypotéza: Relitové cigarety budou produkovat vyšší hladiny toxických látek než nerelitové cigarety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Irina Stepanov, PhD
  • Telefonní číslo: 612-624-4998
  • E-mail: stepa011@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • Irina Stepanov, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kouření alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku (potvrzeno CO > 8 ppm nebo test NicAlert 6)
  • Zapojení do přesvícení alespoň na polovinu jejich CPD
  • Žádné pokusy přestat kouřit v posledním měsíci ani úmysly přestat v příštím měsíci
  • Stabilní zdravotní nebo psychiatrické stavy se systolickým krevním tlakem < 160, diastolickým krevním tlakem < 100 a srdeční frekvencí < 105 tepů za minutu

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se současnými nebo nedávnými problémy se zneužíváním alkoholu nebo drog, užívání návykových látek (jiných než marihuana kvůli vysoké prevalenci společného užívání) během posledního měsíce
  • V současné době se pokoušíte nebo plánujete přestat kouřit v příštím měsíci
  • Plánování otěhotnění, těhotenství nebo kojení. Vyloučení těhotenství bude potvrzeno testem moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nepřetržité kouření

Během studijních návštěv budou přijata opatření před a poté, co účastníci nepřetržitě kouří svou obvyklou značkovou cigaretu. Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínek nepřetržitého kouření nebo opětovného zapálení. Účastníci randomizovaní do podmínek nepřetržitého kouření přejdou na stav znovu zapálení po 60 minutách při své první návštěvě.

Návštěvy budou odděleny 7-10 dny, aby bylo zajištěno, že do tohoto období spadají 2 všední dny a 1 víkendový den pro sběr nedopalků.

Při druhé návštěvě začnou účastníci s druhou podmínkou kouření, která jim byla přidělena při první návštěvě. Do zbývajícího stavu přejdou po 60 minutách. Účastníci původně přiřazení ke stavu nepřetržitého kouření začnou svou druhou návštěvu s podmínkou opětovného zapálení kouření a po 60 minutách přejdou na podmínky nepřetržitého kouření.
Jiný: Cigarety
Účastníci budou kouřit cigarety své obvyklé značky. Budou se sbírat nedopalky.
Jiný: Znovu zapálit kouření

Během studijních návštěv budou přijata opatření před a poté, co účastníci nepřetržitě kouří svou obvyklou značkovou cigaretu. Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínek nepřetržitého kouření nebo opětovného zapálení. Účastníci, kteří byli náhodně vybráni do podmínek opětovného kouření, přejdou na podmínky nepřetržitého kouření po 60 minutách při své první návštěvě.

Návštěvy budou odděleny 7-10 dny, aby bylo zajištěno, že do tohoto období spadají 2 všední dny a 1 víkendový den pro sběr nedopalků.

Při druhé návštěvě začnou účastníci s druhou podmínkou kouření, která jim byla přidělena při první návštěvě. Do zbývajícího stavu přejdou po 60 minutách. Účastníci původně přiřazení ke kouření s přepálením začnou svou druhou návštěvu s nepřetržitým kouřením a po 60 minutách přejdou na podmínky přepálení kouře.
Jiný: Cigarety
Účastníci budou kouřit cigarety své obvyklé značky. Budou se sbírat nedopalky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná hladina nikotinu
Časové okno: 1 měsíc
Hladina nikotinu v nedopalcích cigaret odebraných během studie.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný objem nádechu
Časové okno: 1 měsíc
Měření objemu nádechu na klinice pomocí topografického zařízení.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023LS102
  • R01CA260831 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit