Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af relighting på røggiftige stoffer og subjektive rygeforanstaltninger

2. februar 2026 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Karakteriser virkningerne af genoptænding på leveringer af røggift og subjektive rygeforanstaltninger. Dette vil være en sammenligning inden for emnet i en enkelt eksperimentel gruppe på 30 rygere, som rapporterer, at de engagerer sig i genlysende adfærd. Vi vil vurdere rygeintensiteten for relit og non-relit (dvs. røget kontinuerligt uden at genoptænde) cigaretter i det naturlige miljø og vil udføre klinikmålinger af rygetopografi og subjektive svar for relit og ikke-genoptænde cigaretter. Oplysninger om genoptændingsmønstre og rygetopografi indsamlet fra hver deltager vil blive brugt til at sammenligne maskinmålte røgmængder af vigtige skadelige bestanddele, når deres sædvanlige cigaretter ryges med og uden genoptænding. Hypotese: Relit-cigaretter vil producere højere niveauer af giftstoffer end ikke-relit-cigaretter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Irina Stepanov, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-4998
  • E-mail: stepa011@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • Irina Stepanov, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygning af mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 1 år (bekræftet af CO > 8 ppm eller NicAlert-test på 6)
  • Engagerer sig i relighting for mindst halvdelen af ​​deres CPD
  • Ingen rygestopforsøg inden for den seneste måned eller intentioner om at holde op i den næste måned
  • Stabile medicinske eller psykiatriske tilstande med systolisk blodtryk < 160, diastolisk blodtryk < 100 og hjertefrekvens < 105 bpm

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager med aktuelle eller nylige alkohol- eller stofmisbrugsproblemer, brug af misbrugsstoffer (andre end marihuana på grund af høj forekomst af sambrug) inden for den seneste måned
  • Forsøger eller planlægger i øjeblikket at holde op med at ryge i den næste måned
  • Planlægger at blive gravid, gravid eller ammer. Udelukkelse af graviditet vil blive bekræftet gennem en urinprøve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontinuerlig rygning

Under studiebesøgene vil der blive truffet foranstaltninger før og efter, at deltagerne ryger deres eget sædvanlige mærke cigaret en kontinuerligt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til kontinuerlig rygning eller genoptagelse af rygning. Deltagere, der er randomiseret til den kontinuerlige rygetilstand, vil gå over til den fornyede rygetilstand efter 60 minutter ved deres første besøg.

Besøg vil blive adskilt med 7-10 dage for at sikre, at der falder 2 hverdage og 1 weekenddag i den periode til afhentning af cigaretskod.

Ved det andet besøg vil deltagerne begynde med den anden rygetilstand, de blev tildelt ved deres første besøg. De vil gå over til den resterende tilstand efter 60 minutter. Deltagere, der oprindeligt blev tildelt den kontinuerlige rygetilstand, vil begynde deres andet besøg med den fornyede rygetilstand og gå over til den kontinuerlige rygetilstand efter de 60 minutter.
Andet: Cigaretter
Deltagerne ryger deres egne sædvanlige cigaretter. Der vil blive indsamlet cigaretskod.
Andet: Relight Rygning

Under studiebesøgene vil der blive truffet foranstaltninger før og efter, at deltagerne ryger deres eget sædvanlige mærke cigaret en kontinuerligt. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til kontinuerlig rygning eller genoptagelse af rygning. Deltagere, der er randomiseret til tilstanden relight rygning, vil gå over til den kontinuerlige rygetilstand efter 60 minutter ved deres første besøg.

Besøg vil blive adskilt med 7-10 dage for at sikre, at der falder 2 hverdage og 1 weekenddag i den periode til afhentning af cigaretskod.

Ved det andet besøg vil deltagerne begynde med den anden rygetilstand, de blev tildelt ved deres første besøg. De vil gå over til den resterende tilstand efter 60 minutter. Deltagere, der oprindeligt blev tildelt tilstanden for genoptænding af rygning, vil begynde deres andet besøg med den kontinuerlige rygetilstand og gå over til tilstanden for genoptænding af rygning efter de 60 minutter.
Andet: Cigaretter
Deltagerne ryger deres egne sædvanlige cigaretter. Der vil blive indsamlet cigaretskod.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt nikotinniveau
Tidsramme: 1 måned
Niveau af nikotin i cigaretskod indsamlet under undersøgelsen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig puffvolumen
Tidsramme: 1 måned
Klinisk måling af sugvolumen ved hjælp af topografianordning.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023LS102
  • R01CA260831 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner