Effets du rallumage sur les livraisons de fumées toxiques et les mesures subjectives en matière de tabagisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irina Stepanov, PhD
- Numéro de téléphone: 612-624-4998
- E-mail: stepa011@umn.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fumer au moins 10 cigarettes/jour pendant au moins 1 an (confirmé par CO > 8 ppm ou test NicAlert de 6)
- S'engager dans le rallumage pendant au moins la moitié de leur DPC
- Aucune tentative d'arrêt du tabac au cours du mois écoulé ni intention d'arrêter de fumer au cours du mois suivant
- Conditions médicales ou psychiatriques stables avec tension artérielle systolique < 160, tension artérielle diastolique < 100 et fréquence cardiaque < 105 bpm
Critère d'exclusion:
- Participant ayant des problèmes actuels ou récents d'abus d'alcool ou de drogues, de consommation de substances abusives (autres que la marijuana en raison de la forte prévalence de co-utilisation) au cours du mois dernier
- Essaye actuellement ou prévoit d'arrêter de fumer au cours du mois prochain
- Vous envisagez de devenir enceinte, d'être enceinte ou d'allaiter. L'exclusion de grossesse sera confirmée par un test d'urine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tabagisme continu
Au cours des visites d'étude, des mesures seront prises avant et après que les participants fument continuellement leur propre marque habituelle de cigarette. Les participants seront assignés au hasard à des conditions de tabagisme continu ou de ravitaillement. Les participants randomisés dans l'état de tabagisme continu passeront à l'état de tabagisme réactivé après 60 minutes lors de leur première visite. Les visites seront séparées de 7 à 10 jours, pour garantir qu'il y ait 2 jours de semaine et 1 jour de week-end pendant cette période pour la collecte des mégots de cigarettes. Lors de la deuxième visite, les participants commenceront par la deuxième condition de tabagisme qui leur a été attribuée lors de leur première visite. Ils passeront à l'état restant après 60 minutes. Les participants initialement affectés à la condition de tabagisme continu commenceront leur deuxième visite avec la condition de rallumage et passeront à la condition de tabagisme continu après les 60 minutes. |
Les participants fumeront leurs propres cigarettes de marque habituelle.
Les mégots de cigarettes seront collectés.
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Autre: Rallumer le tabagisme
Au cours des visites d'étude, des mesures seront prises avant et après que les participants fument continuellement leur propre marque habituelle de cigarette. Les participants seront assignés au hasard à des conditions de tabagisme continu ou de ravitaillement. Les participants randomisés dans la condition de rallumage du tabagisme passeront à la condition de tabagisme continu après 60 minutes lors de leur première visite. Les visites seront séparées de 7 à 10 jours, pour garantir qu'il y ait 2 jours de semaine et 1 jour de week-end pendant cette période pour la collecte des mégots de cigarettes. Lors de la deuxième visite, les participants commenceront par la deuxième condition de tabagisme qui leur a été attribuée lors de leur première visite. Ils passeront à l'état restant après 60 minutes. Les participants initialement affectés à la condition de rallumage du tabagisme commenceront leur deuxième visite avec la condition de tabagisme continu et passeront à la condition de rallumage du tabagisme après les 60 minutes. |
Les participants fumeront leurs propres cigarettes de marque habituelle.
Les mégots de cigarettes seront collectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau moyen de nicotine
Délai: 1 mois
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Niveau de nicotine dans les mégots de cigarettes collectés au cours de l'étude.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume moyen de bouffées
Délai: 1 mois
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Mesure en clinique du volume de bouffée à l'aide d'un appareil topographique.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023LS102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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