Az újragyújtás hatása a füstmérgező anyagok kibocsátására és a szubjektív dohányzási intézkedésekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Irina Stepanov, PhD
- Telefonszám: 612-624-4998
- E-mail: stepa011@umn.edu
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 10 cigaretta/nap dohányzás legalább 1 évig (a CO > 8 ppm vagy a 6-os NicAlert teszt igazolja)
- CPD-jük legalább felének újravilágításában való részvétel
- Nem tett kísérletet a dohányzás abbahagyására az elmúlt hónapban, sem a következő hónapban nem szándékozott leszokni
- Stabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok szisztolés vérnyomás < 160, diasztolés vérnyomás < 100 és pulzusszám < 105 bpm
Kizárási kritériumok:
- Résztvevő jelenlegi vagy közelmúltbeli alkohol- vagy kábítószer-visszaélési problémáival, visszaélésszerű szerek használata (kivéve a marihuánát az együtthasználat magas prevalenciája miatt) az elmúlt hónapban
- Jelenleg próbál leszokni a dohányzásról, vagy azt tervezi, hogy a következő hónapban
- Terhesség, terhesség vagy szoptatás tervezése. A terhesség kizárását vizeletvizsgálattal igazolják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Folyamatos Dohányzás
A tanulmányutak során intézkedéseket tesznek a résztvevők saját, szokásos márkájú cigarettájuk folyamatos elszívása előtt és után. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a folyamatos dohányzás vagy az újragyújtás körülményei között. A folyamatos dohányzási állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az első látogatásukkor 60 perc elteltével áttérnek az újragyújtott dohányzási állapotra. A látogatásokat 7-10 nap választja el, hogy 2 hétköznap és 1 hétvége essen erre az időszakra a cigarettacsikk gyűjtésre. A második látogatás alkalmával a résztvevők az első látogatás alkalmával kijelölt második dohányzási feltétellel kezdik. 60 perc elteltével átállnak a fennmaradó állapotba. Az eredetileg folyamatos dohányzási feltételhez rendelt résztvevők második látogatásukat újragyújtó dohányzási feltétellel kezdik, majd a 60 perc elteltével átállnak a folyamatos dohányzás állapotára. |
A résztvevők saját, szokásos márkájú cigarettáikat szívják el.
A cigarettacsikkeket összegyűjtik.
|
|
Egyéb: Relight Smoking
A tanulmányutak során intézkedéseket tesznek a résztvevők saját, szokásos márkájú cigarettájuk folyamatos elszívása előtt és után. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a folyamatos dohányzás vagy az újragyújtás körülményei között. Az újragyújtott dohányzási állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők az első látogatásukkor 60 perc elteltével átállnak a folyamatos dohányzás állapotára. A látogatásokat 7-10 nap választja el, hogy 2 hétköznap és 1 hétvége essen erre az időszakra a cigarettacsikk gyűjtésre. A második látogatás alkalmával a résztvevők az első látogatás alkalmával kijelölt második dohányzási feltétellel kezdik. 60 perc elteltével átállnak a fennmaradó állapotba. Azok a résztvevők, akiket eredetileg újragyújtó dohányzási állapotba állítottak be, második látogatásukat folyamatos dohányzási feltétellel kezdik, és a 60 perc elteltével áttérnek az újragyújtási dohányzási állapotra. |
A résztvevők saját, szokásos márkájú cigarettáikat szívják el.
A cigarettacsikkeket összegyűjtik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos nikotinszint
Időkeret: 1 hónap
|
A vizsgálat során gyűjtött nikotinszint a cigarettacsikkekben.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos puffadási hangerő
Időkeret: 1 hónap
|
A puffadás térfogatának klinikai mérése topográfiai eszközzel.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023LS102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország