Effetti della riaccensione sulle consegne di fumo tossico e misure soggettive contro il fumo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Irina Stepanov, PhD
- Numero di telefono: 612-624-4998
- Email: stepa011@umn.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- Reclutamento
- Irina Stepanov, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumare almeno 10 sigarette al giorno per almeno 1 anno (confermato da CO > 8 ppm o test NicAlert pari a 6)
- Impegnarsi a riaccendere almeno la metà del proprio CPD
- Nessun tentativo di smettere di fumare nell'ultimo mese né intenzione di smettere nel mese successivo
- Condizioni mediche o psichiatriche stabili con pressione arteriosa sistolica < 160, pressione arteriosa diastolica < 100 e frequenza cardiaca < 105 bpm
Criteri di esclusione:
- Partecipante con problemi attuali o recenti di abuso di alcol o droghe, uso di sostanze d'abuso (diverse dalla marijuana a causa dell'elevata prevalenza di couso) nell'ultimo mese
- Attualmente sto cercando o sto pianificando di smettere di fumare nel prossimo mese
- Pianificazione di una gravidanza, gravidanza o allattamento. L'esclusione della gravidanza sarà confermata attraverso un test delle urine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fumo continuo
Durante le visite di studio, verranno adottate misure prima e dopo che i partecipanti fumano continuamente la propria sigaretta di marca abituale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alle condizioni di fumo continuo o di riaccensione del fumo. I partecipanti randomizzati alla condizione di fumo continuo passeranno alla condizione di fumo riacceso dopo 60 minuti durante la loro prima visita. Le visite saranno separate da 7-10 giorni, per garantire che in quel periodo ci siano 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana per la raccolta dei mozziconi di sigaretta. Alla seconda visita, i partecipanti inizieranno con la seconda condizione di fumo assegnata durante la prima visita. Passeranno alla condizione rimanente dopo 60 minuti. I partecipanti inizialmente assegnati alla condizione di fumo continuo inizieranno la loro seconda visita con la condizione di fumo continuo e passeranno alla condizione di fumo continuo dopo i 60 minuti. |
I partecipanti fumeranno le sigarette della propria marca abituale.
Verranno raccolti i mozziconi di sigaretta.
|
|
Altro: Riaccendere il fumo
Durante le visite di studio, verranno adottate misure prima e dopo che i partecipanti fumano continuamente la propria sigaretta di marca abituale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alle condizioni di fumo continuo o di riaccensione del fumo. I partecipanti randomizzati alla condizione di fumo leggero passeranno alla condizione di fumo continuo dopo 60 minuti durante la loro prima visita. Le visite saranno separate da 7-10 giorni, per garantire che in quel periodo ci siano 2 giorni feriali e 1 giorno del fine settimana per la raccolta dei mozziconi di sigaretta. Alla seconda visita, i partecipanti inizieranno con la seconda condizione di fumo assegnata durante la prima visita. Passeranno alla condizione rimanente dopo 60 minuti. I partecipanti inizialmente assegnati alla condizione di riaccensione del fumo inizieranno la loro seconda visita con la condizione di fumo continuo e passeranno alla condizione di riaccensione del fumo dopo i 60 minuti. |
I partecipanti fumeranno le sigarette della propria marca abituale.
Verranno raccolti i mozziconi di sigaretta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello medio di nicotina
Lasso di tempo: 1 mese
|
Livello di nicotina nei mozziconi di sigaretta raccolti durante lo studio.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume medio del soffio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Misurazione in clinica del volume del soffio utilizzando un dispositivo topografico.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023LS102
- R01CA260831 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .