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Auswirkungen des erneuten Anzündens auf die Abgabe giftiger Rauchgase und subjektive Rauchmaßnahmen

2. Februar 2026 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Charakterisieren Sie die Auswirkungen des erneuten Anzündens auf die Abgabe giftiger Rauchgase und auf subjektive Rauchermessungen. Hierbei handelt es sich um einen Vergleich innerhalb des Probanden in einer einzelnen Versuchsgruppe von 30 Rauchern, die angeben, sich an Wiederanzündungsverhalten zu beteiligen. Wir werden die Rauchintensität für relitende und nicht relitende (d. h. kontinuierlich gerauchte, ohne erneutes Anzünden) Zigaretten in der natürlichen Umgebung beurteilen und in der Klinik Messungen der Rauchtopographie und der subjektiven Reaktionen für relitende und nichtrelitierte Zigaretten durchführen. Die von jedem Teilnehmer gesammelten Informationen zu Wiederanzündungsmustern und zur Rauchtopographie werden verwendet, um die maschinell gemessene Rauchmenge der wichtigsten schädlichen Bestandteile zu vergleichen, wenn ihre üblichen Zigaretten mit und ohne Wiederanzünden geraucht werden. Hypothese: Relit-Zigaretten produzieren höhere Mengen an Giftstoffen als Zigaretten ohne Relit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Irina Stepanov, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-4998
  • E-Mail: stepa011@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • Irina Stepanov, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rauchen von mindestens 10 Zigaretten/Tag für mindestens 1 Jahr (bestätigt durch CO > 8 ppm oder NicAlert-Test von 6)
  • Sie engagieren sich für mindestens die Hälfte ihrer CPD im Relighting
  • Im letzten Monat gab es keine Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, und auch keine Absichten, im nächsten Monat mit dem Rauchen aufzuhören
  • Stabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand mit systolischem Blutdruck < 160, diastolischem Blutdruck < 100 und Herzfrequenz < 105 Schlägen pro Minute

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit aktuellen oder kürzlich aufgetretenen Alkohol- oder Drogenproblemen, Konsum von Missbrauchssubstanzen (außer Marihuana aufgrund der hohen Prävalenz des gemeinsamen Konsums) innerhalb des letzten Monats
  • Derzeit versuche oder plane ich, im nächsten Monat mit dem Rauchen aufzuhören
  • Planen Sie, schwanger zu werden, schwanger zu sein oder zu stillen. Der Ausschluss einer Schwangerschaft wird durch einen Urintest bestätigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ständiges Rauchen

Während der Studienbesuche werden Maßnahmen ergriffen, bevor und nachdem die Teilnehmer kontinuierlich ihre eigene Markenzigarette geraucht haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen für kontinuierliches Rauchen oder Wiederanzünden des Rauchens zugeordnet. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in den Zustand des kontinuierlichen Rauchens eingeteilt wurden, wechseln bei ihrem ersten Besuch nach 60 Minuten in den Zustand des erneuten Rauchens.

Die Besuche werden im Abstand von 7 bis 10 Tagen durchgeführt, um sicherzustellen, dass in diesen Zeitraum zwei Wochentage und ein Wochenendtag für die Zigarettenkippenabholung fallen.

Beim zweiten Besuch beginnen die Teilnehmer mit der zweiten Raucherbedingung, die ihnen bei ihrem ersten Besuch zugewiesen wurde. Sie wechseln nach 60 Minuten in den verbleibenden Zustand. Teilnehmer, die ursprünglich dem Zustand des kontinuierlichen Rauchens zugewiesen wurden, beginnen ihren zweiten Besuch mit dem Zustand des erneuten Anzündens des Rauchens und wechseln nach 60 Minuten in den Zustand des kontinuierlichen Rauchens.
Sonstiges: Zigaretten
Die Teilnehmer rauchen ihre eigenen üblichen Markenzigaretten. Zigarettenkippen werden eingesammelt.
Sonstiges: Rauchen Sie wieder

Während der Studienbesuche werden Maßnahmen ergriffen, bevor und nachdem die Teilnehmer kontinuierlich ihre eigene Markenzigarette geraucht haben. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Bedingungen für kontinuierliches Rauchen oder Wiederanzünden des Rauchens zugeordnet. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in den Zustand des Wiederanzündens des Rauchens eingeteilt wurden, wechseln bei ihrem ersten Besuch nach 60 Minuten in den Zustand des kontinuierlichen Rauchens.

Die Besuche werden im Abstand von 7 bis 10 Tagen durchgeführt, um sicherzustellen, dass in diesen Zeitraum zwei Wochentage und ein Wochenendtag für die Zigarettenkippenabholung fallen.

Beim zweiten Besuch beginnen die Teilnehmer mit der zweiten Raucherbedingung, die ihnen bei ihrem ersten Besuch zugewiesen wurde. Sie wechseln nach 60 Minuten in den verbleibenden Zustand. Teilnehmer, die ursprünglich dem Zustand des erneuten Rauchens zugewiesen wurden, beginnen ihren zweiten Besuch mit dem Zustand des kontinuierlichen Rauchens und wechseln nach 60 Minuten in den Zustand des erneuten Rauchens.
Sonstiges: Zigaretten
Die Teilnehmer rauchen ihre eigenen üblichen Markenzigaretten. Zigarettenkippen werden eingesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Nikotinspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Nikotingehalt in während der Studie gesammelten Zigarettenkippen.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliches Puffvolumen
Zeitfenster: 1 Monat
In der Klinik durchgeführte Messung des Puffvolumens mithilfe eines Topographiegeräts.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023LS102
  • R01CA260831 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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