Effekter av relighting på røykgiftsleveranser og subjektive røyketiltak
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Irina Stepanov, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Røyking minst 10 sigaretter/dag i minst 1 år (bekreftet med CO > 8 ppm eller NicAlert-test på 6)
- Engasjere seg i relighting for minst halvparten av sin CPD
- Ingen forsøk på å slutte å røyke den siste måneden eller intensjoner om å slutte den neste måneden
- Stabile medisinske eller psykiatriske tilstander med systolisk blodtrykk < 160, diastolisk blodtrykk < 100 og hjertefrekvens < 105 bpm
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker med nåværende eller nylige problemer med alkohol- eller narkotikamisbruk, bruk av misbruksstoffer (annet enn marihuana på grunn av høy forekomst av sambruk) i løpet av den siste måneden
- Prøver eller planlegger å slutte å røyke i løpet av neste måned
- Planlegger å bli gravid, gravid eller ammer. Utelukkelse av graviditet vil bli bekreftet gjennom en urinprøve.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontinuerlig røyking
Under studiebesøkene vil det bli tatt tiltak før og etter at deltakerne røyker sin egen vanlige sigarett en kontinuerlig. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til kontinuerlig røyking eller relight røyking. Deltakere som er randomisert til den kontinuerlige røyketilstanden, vil gå over til tilstanden for lett røyking etter 60 minutter på deres første besøk. Besøk vil bli adskilt med 7-10 dager, for å sikre at det er 2 ukedager og 1 helgedag som faller i denne perioden for innsamling av sigarettsneip. På det andre besøket vil deltakerne begynne med den andre røyketilstanden de ble tildelt ved første besøk. De vil gå over til gjenværende tilstand etter 60 minutter. Deltakere som opprinnelig ble tildelt tilstanden kontinuerlig røyking, vil begynne sitt andre besøk med røykebetingelsen på nytt og gå over til tilstanden kontinuerlig røyking etter de 60 minuttene. |
Deltakerne vil røyke sine egne vanlige sigaretter.
Sigarettsneiper vil bli samlet.
|
|
Annen: Relight Røyking
Under studiebesøkene vil det bli tatt tiltak før og etter at deltakerne røyker sin egen vanlige sigarett en kontinuerlig. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til kontinuerlig røyking eller relight røyking. Deltakere randomisert til relight smoking-tilstanden vil gå over til kontinuerlig røyking etter 60 minutter på deres første besøk. Besøk vil bli adskilt med 7-10 dager, for å sikre at det er 2 ukedager og 1 helgedag som faller i denne perioden for innsamling av sigarettsneip. På det andre besøket vil deltakerne begynne med den andre røyketilstanden de ble tildelt ved første besøk. De vil gå over til gjenværende tilstand etter 60 minutter. Deltakere som opprinnelig ble tildelt røykebetingelsen på nytt, vil begynne sitt andre besøk med den kontinuerlige røyketilstanden og gå over til røykebetingelsen på nytt etter de 60 minuttene. |
Deltakerne vil røyke sine egne vanlige sigaretter.
Sigarettsneiper vil bli samlet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig nikotinnivå
Tidsramme: 1 måned
|
Nikotinnivået i sigarettsneiper samlet under studien.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig puffvolum
Tidsramme: 1 måned
|
Klinisk måling av puffvolum ved hjelp av topografisk enhet.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023LS102
- R01CA260831 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .