Uudelleensytytyksen vaikutukset savun myrkyllisten aineiden leviämiseen ja subjektiivisiin tupakointitoimenpiteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Irina Stepanov, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 10 savukkeen tupakointi päivässä vähintään 1 vuoden ajan (vahvistettu CO > 8 ppm:llä tai NicAlert-testillä 6)
- Uudelleenvalaistuminen vähintään puolet CPD-työstään
- Ei tupakoinnin lopettamisyrityksiä viimeisen kuukauden aikana eikä aikomuksia lopettaa seuraavan kuukauden aikana
- Vakaat lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, joissa systolinen verenpaine < 160, diastolinen verenpaine < 100 ja syke < 105 bpm
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on nykyisin tai äskettäin alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöongelmia, väärinkäyttöön tarkoitettujen aineiden (muiden kuin marihuanan yhteiskäytön suuren esiintyvyyden vuoksi) käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Yritän tällä hetkellä tai suunnittelet tupakoinnin lopettamista seuraavan kuukauden aikana
- Suunnittelet raskautta, raskaana olevaa tai imetystä. Raskauden poissulkeminen varmistetaan virtsatestillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jatkuva tupakointi
Opintovierailujen aikana toteutetaan toimenpiteitä ennen ja jälkeen, kun osallistujat polttavat oman merkkinsä jatkuvasti. Osallistujat määrätään satunnaisesti jatkuvaan tupakointiin tai keventämään tupakointia. Jatkuvan tupakoinnin tilaan satunnaistetut osallistujat siirtyvät uudelleen sytytettyyn tupakointitilaan 60 minuutin kuluttua ensimmäisestä käynnistään. Vierailut jaetaan 7-10 päivän välein, jotta tupakkatumpin keräilyyn jää 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä. Toisella vierailulla osallistujat aloittavat toisella tupakointiehdolla, joka heille määrättiin ensimmäisellä vierailullaan. Ne siirtyvät jäljellä olevaan tilaan 60 minuutin kuluttua. Osallistujat, jotka alun perin määrättiin jatkuvaan tupakointiin, aloittavat toisen käyntinsä palavalla tupakointitilassa ja siirtyvät jatkuvaan tupakointitilaan 60 minuutin kuluttua. |
Osallistujat polttavat omia tavallisia savukkeitaan.
Tupakantumpit kerätään.
|
|
Muut: Relight Smoking
Opintovierailujen aikana toteutetaan toimenpiteitä ennen ja jälkeen, kun osallistujat polttavat oman merkkinsä jatkuvasti. Osallistujat määrätään satunnaisesti jatkuvaan tupakointiin tai keventämään tupakointia. Osallistujat, jotka on satunnaistettu uudelleen sytyttämään tupakointitilaan, siirtyvät jatkuvaan tupakointiin 60 minuutin kuluttua ensimmäisestä käynnistään. Vierailut jaetaan 7-10 päivän välein, jotta tupakkatumpin keräilyyn jää 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä. Toisella vierailulla osallistujat aloittavat toisella tupakointiehdolla, joka heille määrättiin ensimmäisellä vierailullaan. Ne siirtyvät jäljellä olevaan tilaan 60 minuutin kuluttua. Osallistujat, jotka on alun perin määrätty uudelleen sytytettävään tupakointitilaan, aloittavat toisen vierailunsa jatkuvalla tupakoinnilla ja siirtyvät sytytystupakointitilaan 60 minuutin kuluttua. |
Osallistujat polttavat omia tavallisia savukkeitaan.
Tupakantumpit kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen nikotiinitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimuksen aikana kerätty tupakantumpien nikotiinitaso.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen puhalluksen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Puffin tilavuuden mittaus klinikalla topografialaitteella.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023LS102
- R01CA260831 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .