痛み、不安、快適さに対するアロマセラピーマッサージの効果
2024年2月28日 更新者：Nilgün Erdoğan
集中治療患者に適用されたアロマセラピーマッサージの生理学的パラメータ、痛み、不安、集中治療の快適さへの効果
集中治療室 (ICU) にいる患者は、痛みを含む身体的および心理的不快感を経験します。
不安は ICU で頻繁に遭遇する症状です。
病院環境、特に ICU は、患者にとって大きな不安の原因であると報告されています。
快適さは全体的、主観的、多次元の概念であり、物理的、環境的、社会的、精神的スピリチュアルな状況の影響を受け、時間と空間の経過とともに変化します。
集中治療における快適さは、多くの場合、痛みの軽減や終末期ケアに関連しています。
痛み、せん妄、鎮静のレベルなど、ICU での患者の快適さを測定するための評価ツールが開発されています。
この作品;高流量酸素下で集中治療室で監視されている患者は、ラベンダー、タイム、ユーカリ油の混合物（20 ml、ラベンダー油 5 滴、タイム油 4 滴、ユーカリ油 3 滴、アーモンド油 20 ml）で 2 回治療されます。一日三日間。
この研究は、患者のいくつかの生理学的パラメータ、痛み、不安、および集中治療の快適さに対する、合計30分間適用されたアロマセラピーマッサージの効果を測定するために実施されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nigde、七面鳥、51100
- 募集
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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コンタクト：
- nilgun erdogan, researcher
- 電話番号：5312599220
- メール：nilgunerdogan37@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 意識のある患者さん、
- 24時間以上集中治療室にいると、
- 血行動態が安定している方、
- O2療法を受けて、
- 挿管中の患者、抜管後24時間経過した患者、
- 飽和度85以上の方
除外基準:
- 末梢神経障害または四肢麻痺のある患者、
- 体に開いた傷がある患者、
- 鎮痛剤と鎮静剤の点滴を受けている患者、
- 鎮静剤を使用している患者さんは、
- せん妄状態の患者、
- 塗布開始前にアレルギー症状が判明した患者様、
- GKS（グラスゴー昏睡スケール）スコアが3以下の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ
インフォームド・ボランティア同意書に署名して介入グループの患者の家族から書面および口頭による許可を得た後、患者は看護師によって患者紹介書、患者モニタリング書、投薬モニタリング書に記入された。
マッサージプロセスは、患者のために用意されたアロマオイル（20ml中にラベンダーオイル5滴、タイムオイル4滴、ユーカリオイル3滴、アーモンドオイル20mlを加えたもの）の塗布プロトコルに従って行われました。研究者は、患者の背中と胸を撫でる、胸部マッサージ、胸部マッサージ、背中のマッサージを行います。
背部表面の深い愛撫と撫でを、6 回の連続ステップで実行しました。
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この研究では、ラベンダー、タイム、ユーカリ油の混合物（20ml中にラベンダー油5滴、タイム油4滴、ユーカリ油3滴、アーモンド油20mlを混ぜたもの）を、集中治療室で監視されている患者に適用しました。 -流れと酸素、3日間。
この研究は、1日2回、合計30分間適用されるアロマセラピーマッサージのいくつかの生理学的パラメーター、痛み、不安、快適さのレベルに対する効果を評価するために、ランダム化対照単盲検研究として実施されました。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照グループ
プラセボ対照群に含まれる患者の家族から、インフォームド・ボランティア同意書に署名して書面および口頭による承認を得た後、患者は看護師によって患者紹介書、患者モニタリング書および投薬モニタリング書に記入された。
オイル塗布プロトコルに従って、研究者はアーモンドオイルを使ったマッサージを、患者の背中と胸を撫でる、胸部を撫でる、胸部を撫でる、背中を深く撫でる、背中を撫でるという6つの連続ステップで実施した。
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この研究では、ラベンダー、タイム、ユーカリ油の混合物（20ml中にラベンダー油5滴、タイム油4滴、ユーカリ油3滴、アーモンド油20mlを混ぜたもの）を、集中治療室で監視されている患者に適用しました。 -流れと酸素、3日間。
この研究は、1日2回、合計30分間適用されるアロマセラピーマッサージのいくつかの生理学的パラメーター、痛み、不安、快適さのレベルに対する効果を評価するために、ランダム化対照単盲検研究として実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者紹介フォーム
時間枠：2年
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サンプルとなる患者の特徴に関する情報を得るために、研究者が文献に基づいて作成する「患者紹介票」には、患者の医学的診断名、年齢、性別、持病、在職期間などの質問が含まれます。集中治療室に滞在し、鎮痛剤や鎮静剤を使用してください。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者フォローアップフォーム
時間枠：2年
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患者追跡フォームは研究者によって作成され、研究全体にわたる生理学的パラメータの追跡結果がフォームに含まれます。
申請前後の患者のバイタルサインと酸素飽和度の結果は、研究のデータを収集する看護師によって患者追跡調査票に記録されます。
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2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物モニタリングフォーム
時間枠：2年
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投薬モニタリングフォームは研究者によって作成され、フォームには研究中に患者が集中治療室で受け取った鎮痛薬と鎮静薬の投与量が含まれます。
投薬モニタリングフォームには、研究のデータを収集する看護師が申請の前後に服用した投与量が記録されます。
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2年
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視覚的痛みのスケール
時間枠：2年
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Priceらによって開発されたスケール。 (1983) は、患者が自分の痛みを 1 ～ 10 で評価するスケールです。
VAS は、患者が経験するさまざまな程度の痛みを説明するために使用されるスケールです。
「痛みなし」の「0」から「痛みがひどい」の「10」までの段階で評価されます。
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2年
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顔不安スケール
時間枠：2年
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顔面不安スケールは、顔の表情に基づいて患者の不安の有無とレベルを判断するために開発されました。
McKinley らによって開発された顔面不安スケール (2003) は、侵襲的および非侵襲的換気を受けている患者を対象としたいくつかの研究で使用されています。
不安下位尺度の各項目は、「まったくない」から「非常に」までの範囲で 1 ～ 5 ポイントで評価されます。
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2年
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快適性評価スケール
時間枠：2年
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Numeric Konfor Derecelendirme Ölçeği、Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba、2003)、0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir アナログ skaladır。
ラハットルク 0-10 アラシンダ デレチェレンディルメクテディル。 0、「hiç konfor yok」、10「en yüksek konforu」göstermektedir。
ハスタニ ドゥルムナ ゴレ デ デルレンディリルメシ ヤプルマクタドゥル
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月5日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月28日
最初の投稿 (推定)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月28日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。