- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06295874
Влияние ароматерапевтического массажа на боль, тревогу и комфорт
28 февраля 2024 г. обновлено: Nilgün Erdoğan
Влияние ароматерапевтического массажа, применяемого у пациентов интенсивной терапии, на физиологические параметры, боль, тревогу и комфорт интенсивной терапии
Пациенты в отделении интенсивной терапии (ОИТ) испытывают физический и психологический дискомфорт, в том числе боль.
Тревога – состояние, часто встречающееся в отделениях интенсивной терапии.
Больничная среда, особенно отделение интенсивной терапии, считается серьезной причиной беспокойства пациентов.
Комфорт — это целостное, субъективное и многомерное понятие, на которое влияют физические, экологические, социальные и психодуховные контексты и которые изменяются во времени и пространстве.
Комфорт в отделении интенсивной терапии часто связан с облегчением боли и уходом в конце жизни.
Были разработаны инструменты оценки для измерения комфорта пациентов в отделении интенсивной терапии, включая уровень боли, делирия и седативного эффекта.
Эта работа; Пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии в условиях высокого потока и кислорода, назначают смесь лаванды, тимьяна и эвкалиптового масла (20 мл; лавандовое масло 5 капель, тимьяновое масло 4 капли, эвкалиптовое масло 3 капли и 20 мл миндального масла) дважды. в день в течение трех дней.
Это исследование было проведено с целью определить влияние ароматерапевтического массажа, применяемого в течение 30 минут, на некоторые физиологические параметры, боль, тревогу и комфорт пациентов при интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nigde, Турция, 51100
- Рекрутинг
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Контакт:
- nilgun erdogan, researcher
- Номер телефона: 5312599220
- Электронная почта: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше,
- Сознательные пациенты,
- Пребывание в реанимации в течение 24 часов и более,
- Лица со стабильным гемодинамическим статусом,
- Получая О2-терапию,
- Интубированные пациенты, пациенты, у которых прошло 24 часа после экстубации,
- Те, чей уровень насыщения 85 и выше
Критерий исключения:
- Пациенты с периферической нейропатией или квадриплегией.
- Больные с открытыми ранами на теле,
- Пациенты, получающие обезболивающие и седативные инфузии,
- Пациенты, находящиеся под седативными препаратами,
- Больные в бреду,
- Пациенты, у которых аллергия обнаружена до начала применения,
- Пациенты с оценкой GKS (шкала комы Глазго) 3 и ниже.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
После получения письменного и устного разрешения от семей пациентов в группе вмешательства путем подписания Формы информированного добровольного согласия, пациенты заполняли медсестрами Форму представления пациента, Форму наблюдения за пациентом и Форму мониторинга приема лекарств.
Процесс массажа, который проводился согласно протоколу применения аромамасла, приготовленного для пациентов (5 капель лавандового масла, 4 капли масла тимьяна, 3 капли эвкалиптового масла и 20 мл миндального масла в 20 мл), заключался в следующем: выполняется исследователем путем поглаживания спины и груди больного, поглаживания, повторного поглаживания, массажа спины.
Глубокие ласки и поглаживания по дорсальной поверхности осуществляли в 6 последовательных приемов.
|
В исследовании применялась смесь масел лаванды, тимьяна и эвкалипта (5 капель лавандового масла, 4 капли масла тимьяна, 3 капли эвкалиптового масла и 20 мл миндального масла в 20 мл) у пациентов, находившихся под наблюдением в отделениях интенсивной терапии на высоком уровне. -поток и кислород на три дня.
Оно было проведено как рандомизированное контролируемое слепое исследование для оценки влияния ароматерапевтического массажа, применяемого два раза в день в течение 30 минут, на некоторые физиологические параметры, уровень боли, тревоги и комфорта.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа плацебо
После получения письменного и устного одобрения от семей пациентов, включенных в контрольную группу плацебо, путем подписания формы информированного добровольного согласия, пациенты заполняли медсестрами форму представления пациента, форму наблюдения за пациентом и форму мониторинга приема лекарств.
Согласно протоколу нанесения масла, массаж с миндальным маслом проводился исследователем в 6 последовательных приемов путем поглаживания спины и груди пациента, поглаживания, повторного поглаживания, глубокого поглаживания спины и поглаживания поверхности спины.
|
В исследовании применялась смесь масел лаванды, тимьяна и эвкалипта (5 капель лавандового масла, 4 капли масла тимьяна, 3 капли эвкалиптового масла и 20 мл миндального масла в 20 мл) у пациентов, находившихся под наблюдением в отделениях интенсивной терапии на высоком уровне. -поток и кислород на три дня.
Оно было проведено как рандомизированное контролируемое слепое исследование для оценки влияния ароматерапевтического массажа, применяемого два раза в день в течение 30 минут, на некоторые физиологические параметры, уровень боли, тревоги и комфорта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма представления пациента
Временное ограничение: 2 года
|
«Форма представления пациента», подготовленная исследователем на основе литературы с целью получения информации о характеристиках пациентов, которые составят выборку, включает такие вопросы, как медицинский диагноз пациентов, возраст, пол, хронические заболевания, стаж пребывание в реанимации, прием анальгетиков и седативных препаратов.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма наблюдения за пациентом
Временное ограничение: 2 года
|
Форма наблюдения за пациентом была создана исследователем, и в нее будут включены результаты наблюдения за физиологическими параметрами на протяжении всего исследования.
Жизненно важные показатели и результаты насыщения кислородом пациентов до и после применения будут записываться в форму наблюдения за пациентом медсестрами, которые собирают данные исследования.
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма мониторинга наркотиков
Временное ограничение: 2 года
|
Форма мониторинга приема лекарств была создана исследователем, и в нее будет включена дозировка обезболивающих и седативных препаратов, которые пациент получал в отделении интенсивной терапии во время исследования.
Медсестрами, которые собирают данные исследования, в форму мониторинга приема лекарств будет записана дозировка, принятая до и после применения.
|
2 года
|
|
Визуальная шкала боли
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала, разработанная Price et al. (1983) представляет собой шкалу, по которой пациенты оценивают свою боль от 1 до 10.
ВАШ — это шкала, используемая для описания различной степени боли, которую испытывает пациент.
Он оценивается по разной степени: от «0» «нет боли» до «10» «сильная боль».
|
2 года
|
|
Шкала тревожности лица
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала лицевой тревожности была разработана для определения наличия и уровня тревожности пациента на основе выражений лица.
Шкала лицевой тревожности, разработанная Мак-Кинли и его коллегами (2003), использовалась в нескольких исследованиях у пациентов, находящихся на инвазивной и неинвазивной вентиляции легких.
Каждый пункт подшкалы тревожности оценивается от 1 до 5 баллов в диапазоне от «совсем нет» до «чрезвычайно».
|
2 года
|
|
Шкала оценки комфорта
Временное ограничение: 2 года
|
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar degişen derecelerde kullanılan bir аналоговый скаладыр.
Рахатлык 0-10 может быть отменен; 0, «hiç konfor yok», 10 «en yüksek konforu».
Hastanın durumuna gore değerlendirilmesi yapılmaktadır
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Сахарный диабет
- Заболевания легких, обструктивные
- Инсульт
- Хроническое заболевание
- Гипертония
- Сахарный диабет, тип 2
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Ишемический приступ
- Дыхательная недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- 12.10.2022/50
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .