- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06295874
Effekten av aromaterapimassasje på smerte, angst og komfort
28. februar 2024 oppdatert av: Nilgün Erdoğan
Effekt av aromaterapimassasje brukt på intensivpleiepasienter på fysiologiske parametere, smerter, angst og komfort i intensivbehandling
Pasienter på intensivavdelingen (ICU) opplever fysisk og psykisk ubehag, inkludert smerte.
Angst er en tilstand som ofte oppstår på intensivavdelingen.
Sykehusmiljøet, spesielt intensivavdelingen, er rapportert som en betydelig årsak til angst for pasienter.
Komfort er et helhetlig, subjektivt og flerdimensjonalt konsept som påvirkes av fysiske, miljømessige, sosiale og psyko-åndelige sammenhenger og endringer over tid og rom.
Komfort på intensiv er ofte forbundet med smertelindring og behandling ved livets slutt.
Vurderingsverktøy er utviklet for å måle pasientkomfort på intensivavdelingen, inkludert nivåer av smerte, delirium og sedasjon.
Denne jobben; Pasienter som overvåkes i intensivbehandling under høyflyt og oksygen, behandles med en blanding av lavendel, timian og eukalyptusolje (20 ml; lavendelolje 5 dråper, timianolje 4 dråper, eukalyptusolje 3 dråper og 20 ml mandelolje) to ganger en dag i tre dager.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av aromaterapimassasje brukt i totalt 30 minutter på noen fysiologiske parametere, smerte, angst og intensivbehandlingskomfort hos pasientene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nigde, Tyrkia, 51100
- Rekruttering
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- nilgun erdogan, researcher
- Telefonnummer: 5312599220
- E-post: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og over,
- Bevisste pasienter,
- opphold på intensiv i 24 timer eller mer,
- De med stabil hemodynamisk status,
- mottar O2-terapi,
- Intuberte pasienter, pasienter som har passert 24 timer etter å ha blitt ekstubert,
- De som har et metningsnivå på 85 og høyere
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med perifer nevropati eller quadriplegi,
- Pasienter med åpne sår på kroppen,
- Pasienter som får analgesi og sedasjonsinfusjon,
- Pasienter som er bedøvet,
- Pasienter i delirium,
- Pasienter med allergi oppdaget før du starter påføringen,
- Pasienter med en GKS (Glasgow Coma Scale) score på 3 og lavere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Etter å ha innhentet skriftlig og muntlig tillatelse fra familiene til pasientene i intervensjonsgruppen ved å signere skjemaet for informert frivillig samtykke, ble pasientene fylt ut pasientintroduksjonsskjemaet, pasientovervåkingsskjemaet og medisinovervåkingsskjemaet av sykepleierne.
Massasjeprosessen, som ble utført i henhold til påføringsprotokollen for aromaoljen tilberedt for pasientene (5 dråper lavendelolje, 4 dråper timianolje, 3 dråper eukalyptusolje og 20 ml mandelolje i 20 ml), var utført av forskeren ved å stryke pasientens rygg og bryst, effleurage, re-effleurage, ryggmassasje.
Dyp kjærtegning og stryking på ryggoverflaten ble utført i 6 påfølgende trinn.
|
Studien brukte en blanding av lavendel-, timian- og eukalyptusolje (5 dråper lavendelolje, 4 dråper timianolje, 3 dråper eukalyptusolje og 20 ml mandelolje i 20 ml) til pasienter som ble overvåket på intensiven. -flyt og oksygen, i tre dager.
Den ble utført som en randomisert kontrollert enkeltblind studie for å evaluere effekten av aromaterapimassasje brukt to ganger daglig i totalt 30 minutter på noen fysiologiske parametere, smerte, angst og komfortnivåer.
|
|
Placebo komparator: Placebokontrollgruppe
Etter å ha innhentet skriftlig og muntlig godkjenning fra familiene til pasientene inkludert i placebokontrollgruppen ved å signere skjemaet for informert frivillig samtykke, ble pasientene fylt ut pasientintroduksjonsskjemaet, pasientovervåkingsskjemaet og medisinovervåkingsskjemaet av sykepleierne.
I henhold til oljepåføringsprotokollen ble massasjen med mandelolje utført av forskeren i 6 påfølgende trinn ved å stryke pasientens rygg og bryst, effleurage, re-effleurage, dype stryking av ryggen og stryke bakoverflaten.
|
Studien brukte en blanding av lavendel-, timian- og eukalyptusolje (5 dråper lavendelolje, 4 dråper timianolje, 3 dråper eukalyptusolje og 20 ml mandelolje i 20 ml) til pasienter som ble overvåket på intensiven. -flyt og oksygen, i tre dager.
Den ble utført som en randomisert kontrollert enkeltblind studie for å evaluere effekten av aromaterapimassasje brukt to ganger daglig i totalt 30 minutter på noen fysiologiske parametere, smerte, angst og komfortnivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientintroduksjon
Tidsramme: 2 år
|
«Pasientintroduksjonsskjemaet» utarbeidet av forskeren basert på litteraturen for å få informasjon om egenskapene til pasientene som skal danne utvalget inkluderer spørsmål som pasientens medisinske diagnose, alder, kjønn, kroniske sykdommer, lengde på pasientene. opphold på intensiv, bruk av smertestillende og beroligende medikamenter.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: 2 år
|
Pasientoppfølgingsskjemaet er laget av forskeren, og oppfølgingsresultatene av fysiologiske parametere gjennom hele studien vil bli inkludert i skjemaet.
Vitale tegn og oksygenmetningsresultater til pasientene før og etter søknaden vil bli registrert på pasientoppfølgingsskjemaet av sykepleierne som samler inn data fra studien.
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for narkotikaovervåking
Tidsramme: 2 år
|
Medisinovervåkingsskjemaet ble laget av forskeren, og skjemaet vil inkludere doseringen av de smertestillende og beroligende medikamentene pasienten fikk på intensivavdelingen under studien.
Medisinovervåkingsskjemaet vil bli registrert med doseringen tatt før og etter søknaden av sykepleierne som samler inn data fra studien.
|
2 år
|
|
Visuell smerteskala
Tidsramme: 2 år
|
Skalaen utviklet av Price et al. (1983) er en skala der pasienter vurderer smertene sine mellom 1 og 10.
VAS er en skala som brukes til å beskrive ulike grader av smerte som en pasient opplever.
Det er evaluert i varierende grad mellom "0", "ingen smerte" og "10", "alvorlig smerte".
|
2 år
|
|
Ansiktsangstskala
Tidsramme: 2 år
|
Ansiktsangstskalaen ble utviklet for å bestemme tilstedeværelsen og nivået av pasientangst basert på ansiktsuttrykk.
Facial Anxiety Scale, utviklet av McKinley og medarbeidere (2003), har blitt brukt i flere studier for pasienter på invasiv og ikke-invasiv ventilasjon.
Hvert element i angstsubskalaen er vurdert til mellom 1 og 5 poeng, alt fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt".
|
2 år
|
|
Komfortvurderingsskala
Tidsramme: 2 år
|
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır.
Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir.
Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdomsattributter
- Sukkersyke
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Slag
- Kronisk sykdom
- Hypertensjon
- Diabetes mellitus, type 2
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Iskemisk hjerneslag
- Respiratorisk insuffisiens
Andre studie-ID-numre
- 12.10.2022/50
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .