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O efeito da massagem aromaterapêutica na dor, ansiedade e conforto

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nilgün Erdoğan

Efeito da Massagem Aromaterapêutica Aplicada a Pacientes de Terapia Intensiva nos Parâmetros Fisiológicos, Dor, Ansiedade e Conforto em Terapia Intensiva

Pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) apresentam desconforto físico e psicológico, incluindo dor. A ansiedade é uma condição frequentemente encontrada na UTI. O ambiente hospitalar, especialmente a UTI, é relatado como importante causa de ansiedade para os pacientes. O conforto é um conceito holístico, subjetivo e multidimensional que é afetado pelos contextos físicos, ambientais, sociais e psicoespirituais e pelas mudanças ao longo do tempo e do espaço. O conforto na terapia intensiva está frequentemente associado ao alívio da dor e aos cuidados no final da vida. Ferramentas de avaliação foram desenvolvidas para medir o conforto do paciente na UTI, incluindo níveis de dor, delirium e sedação. Este trabalho; Pacientes monitorados em terapia intensiva sob alto fluxo e oxigênio são tratados com uma mistura de óleo de lavanda, tomilho e eucalipto (20 ml; óleo de lavanda 5 gotas, óleo de tomilho 4 gotas, óleo de eucalipto 3 gotas e 20 ml de óleo de amêndoa) duas vezes. um dia durante três dias. Este estudo foi realizado para determinar o efeito da massagem aromaterapêutica aplicada por um total de 30 minutos em alguns parâmetros fisiológicos, dor, ansiedade e conforto dos pacientes em terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Nigde, Peru, 51100
        • Recrutamento
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais,
  • Pacientes conscientes,
  • Permanecer em terapia intensiva por 24 horas ou mais,
  • Aqueles com estado hemodinâmico estável,
  • Recebendo terapia com O2,
  • Pacientes intubados, pacientes que já passaram 24 horas após serem extubados,
  • Aqueles cujo nível de saturação é 85 e superior

Critério de exclusão:

  • Pacientes com neuropatia periférica ou quadriplegia,
  • Pacientes com feridas abertas no corpo,
  • Pacientes recebendo infusão de analgesia e sedação,
  • Pacientes sedados,
  • Pacientes em delírio,
  • Pacientes com alergia detectada antes de iniciar a aplicação,
  • Pacientes com pontuação GKS (Escala de Coma de Glasgow) igual ou inferior a 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Após obtenção da autorização escrita e verbal dos familiares dos pacientes do grupo intervenção por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário, os pacientes foram preenchidos pelos enfermeiros pelo Formulário de Apresentação do Paciente, Formulário de Acompanhamento do Paciente e Formulário de Monitoramento de Medicamentos. O processo de massagem, que foi realizado conforme protocolo de aplicação do óleo aromático preparado para os pacientes (5 gotas de óleo de lavanda, 4 gotas de óleo de tomilho, 3 gotas de óleo de eucalipto e 20 ml de óleo de amêndoa em 20 ml), foi realizada pelo pesquisador acariciando as costas e o peito do paciente, effleurage, re-effleurage, massagem nas costas. Carícias profundas e carícias na superfície dorsal foram realizadas em 6 etapas consecutivas.
Outro: Efeito da massagem aromaterapêutica nos sinais vitais, dor, ansiedade e nível de conforto
O estudo aplicou uma mistura de óleo de lavanda, tomilho e eucalipto (5 gotas de óleo de lavanda, 4 gotas de óleo de tomilho, 3 gotas de óleo de eucalipto e 20 ml de óleo de amêndoa em 20 ml) em pacientes que estavam em acompanhamento na terapia intensiva em alta -fluxo e oxigênio, por três dias. Foi conduzido como um estudo randomizado, controlado, simples-cego, para avaliar os efeitos da massagem de aromaterapia aplicada duas vezes ao dia durante um total de 30 minutos em alguns parâmetros fisiológicos, dor, ansiedade e níveis de conforto.
Comparador de Placebo: Grupo de controle de placebo
Após obtenção da aprovação escrita e verbal dos familiares dos pacientes incluídos no grupo controle placebo, por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido do Voluntário, os pacientes foram preenchidos pelos enfermeiros pelo Formulário de Apresentação do Paciente, Formulário de Acompanhamento do Paciente e Formulário de Monitoramento de Medicamentos. De acordo com o protocolo de aplicação do óleo, a massagem com óleo de amêndoas foi realizada pela pesquisadora em 6 etapas consecutivas, acariciando as costas e o peito do paciente, effleurage, re-effleurage, acariciando profundamente as costas e acariciando a superfície das costas.
Outro: Efeito da massagem aromaterapêutica nos sinais vitais, dor, ansiedade e nível de conforto
O estudo aplicou uma mistura de óleo de lavanda, tomilho e eucalipto (5 gotas de óleo de lavanda, 4 gotas de óleo de tomilho, 3 gotas de óleo de eucalipto e 20 ml de óleo de amêndoa em 20 ml) em pacientes que estavam em acompanhamento na terapia intensiva em alta -fluxo e oxigênio, por três dias. Foi conduzido como um estudo randomizado, controlado, simples-cego, para avaliar os efeitos da massagem de aromaterapia aplicada duas vezes ao dia durante um total de 30 minutos em alguns parâmetros fisiológicos, dor, ansiedade e níveis de conforto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Apresentação do Paciente
Prazo: 2 anos
O "Formulário de Apresentação do Paciente" elaborado pelo pesquisador com base na literatura para obter informações sobre as características dos pacientes que formarão a amostra inclui questões como diagnóstico médico dos pacientes, idade, sexo, doenças crônicas, tempo de permanência em terapia intensiva, uso de analgésicos e sedativos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Acompanhamento do Paciente
Prazo: 2 anos
O formulário de acompanhamento do paciente foi elaborado pelo pesquisador, e os resultados do acompanhamento dos parâmetros fisiológicos ao longo do estudo serão incluídos no formulário. Os sinais vitais e os resultados da saturação de oxigênio dos pacientes antes e depois da aplicação serão registrados no formulário de acompanhamento do paciente pelas enfermeiras que coletam os dados do estudo.
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Monitoramento de Medicamentos
Prazo: 2 anos
O formulário de monitoramento de medicação foi elaborado pelo pesquisador e incluirá a dosagem dos medicamentos analgésicos e sedativos que o paciente recebeu na unidade de terapia intensiva durante o estudo. A ficha de monitoramento da medicação será registrada com a posologia tomada antes e após a aplicação pelas enfermeiras que coletam os dados do estudo.
2 anos
Escala Visual de Dor
Prazo: 2 anos
A escala desenvolvida por Price et al. (1983) é uma escala na qual os pacientes avaliam sua dor entre 1 e 10. VAS é uma escala usada para descrever vários graus de dor experimentados por um paciente. É avaliada em graus variados entre “0”, “sem dor” e “10”, “dor intensa”.
2 anos
Escala de ansiedade facial
Prazo: 2 anos
A Escala de Ansiedade Facial foi desenvolvida para determinar a presença e o nível de ansiedade do paciente com base nas expressões faciais. A Escala de Ansiedade Facial, desenvolvida por McKinley e colegas (2003), tem sido utilizada em diversos estudos para pacientes em ventilação invasiva e não invasiva. Cada item da subescala de ansiedade é avaliado entre 1 e 5 pontos, variando de “nada” a “extremamente”.
2 anos
Escala de classificação de conforto
Prazo: 2 anos
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir skaladır analógico. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Nilgün Erdoğan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12.10.2022/50

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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