Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aromaterapeutické masáže na bolest, úzkost a pohodlí

28. února 2024 aktualizováno: Nilgün Erdoğan

Vliv aromaterapeutické masáže u pacientů s intenzivní péčí na fyziologické parametry, bolest, úzkost a komfort intenzivní péče

Pacienti na jednotce intenzivní péče (JIP) pociťují fyzické a psychické nepohodlí, včetně bolesti. Úzkost je stav, se kterým se na JIP často setkáváme. Nemocniční prostředí, zejména JIP, je uváděno jako významná příčina úzkosti pacientů. Komfort je holistický, subjektivní a multidimenzionální koncept, který je ovlivněn fyzickými, environmentálními, sociálními a psycho-duchovními kontexty a změnami v čase a prostoru. Komfort v intenzivní péči je často spojen s úlevou od bolesti a péčí na konci života. Nástroje pro hodnocení byly vyvinuty pro měření pohodlí pacienta na JIP, včetně úrovně bolesti, deliria a sedace. Tato práce; Pacienti, kteří jsou sledováni na jednotce intenzivní péče pod vysokým průtokem a kyslíkem, jsou dvakrát léčeni směsí levandule, tymiánu a eukalyptového oleje (20 ml; levandulový olej 5 kapek, tymiánový olej 4 kapky, eukalyptový olej 3 kapky a 20 ml mandlového oleje) den po tři dny. Tato studie byla provedena za účelem zjištění účinku aromaterapeutické masáže aplikované celkem 30 minut na některé fyziologické parametry, bolest, úzkost a komfort intenzivní péče pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Nigde, Krocan, 51100
        • Nábor
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Vědomí pacienti,
  • Zůstat na jednotce intenzivní péče 24 hodin nebo déle,
  • Ti se stabilním hemodynamickým stavem,
  • Příjem O2 terapie,
  • Intubovaní pacienti, pacienti, kteří prošli 24 hodin po extubaci,
  • Ty, jejichž úroveň nasycení je 85 a vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s periferní neuropatií nebo kvadruplegií,
  • Pacienti s otevřenými ranami na těle,
  • Pacienti, kteří dostávají analgezii a infuzi sedace,
  • Pacienti se sedativy,
  • Pacienti v deliriu,
  • Pacienti s alergií zjištěnou před zahájením aplikace,
  • Pacienti se skóre GKS (Glasgow Coma Scale) 3 a nižším

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Po získání písemného a ústního souhlasu od rodin pacientů v intervenční skupině podepsáním formuláře informovaného souhlasu dobrovolníka vyplnily sestry pacienty formulář pro představení pacienta, formulář pro monitorování pacienta a formulář pro monitorování léků. Masážní proces, který byl proveden podle aplikačního protokolu aroma oleje připraveného pro pacienty (5 kapek levandulového oleje, 4 kapky tymiánového oleje, 3 kapky eukalyptového oleje a 20 ml mandlového oleje ve 20 ml), byl provádí výzkumník hlazením pacientových zad a hrudníku, effleurage, re-efleurage, masáž zad. Hluboké hlazení a hlazení na dorzální ploše bylo provedeno v 6 po sobě jdoucích krocích.
Jiný: Vliv aromaterapeutické masáže na životní funkce, bolest, úzkost a úroveň pohodlí
Studie aplikovala směs levandulového, tymiánového a eukalyptového oleje (5 kapek levandulového oleje, 4 kapky tymiánového oleje, 3 kapky eukalyptového oleje a 20 ml mandlového oleje ve 20 ml) pacientům, kteří byli sledováni na intenzivní péči na vysoké -průtok a kyslík po dobu tří dnů. Byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie s cílem vyhodnotit účinky aromaterapeutické masáže aplikované dvakrát denně po dobu celkem 30 minut na některé fyziologické parametry, bolest, úzkost a úroveň pohodlí.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina placeba
Po obdržení písemného a ústního souhlasu od rodin pacientů zařazených do kontrolní skupiny s placebem podepsáním formuláře informovaného souhlasu dobrovolníka, pacienti zdravotní sestry vyplnili formulář pro představení pacienta, formulář pro monitorování pacienta a formulář pro monitorování léků. Masáž mandlovým olejem byla dle protokolu aplikace oleje výzkumníkem prováděna v 6 po sobě jdoucích krocích hlazením pacientových zad a hrudníku, effleurage, reeffleurage, hlubokým hlazením zad a hlazením zadní plochy.
Jiný: Vliv aromaterapeutické masáže na životní funkce, bolest, úzkost a úroveň pohodlí
Studie aplikovala směs levandulového, tymiánového a eukalyptového oleje (5 kapek levandulového oleje, 4 kapky tymiánového oleje, 3 kapky eukalyptového oleje a 20 ml mandlového oleje ve 20 ml) pacientům, kteří byli sledováni na intenzivní péči na vysoké -průtok a kyslík po dobu tří dnů. Byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie s cílem vyhodnotit účinky aromaterapeutické masáže aplikované dvakrát denně po dobu celkem 30 minut na některé fyziologické parametry, bolest, úzkost a úroveň pohodlí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úvodní formulář pro pacienta
Časové okno: 2 roky
„Formulář pro seznámení se s pacientem“ připravený výzkumníkem na základě literatury za účelem získání informací o charakteristikách pacientů, kteří budou tvořit vzorek, obsahuje otázky jako lékařská diagnóza pacientů, věk, pohlaví, chronická onemocnění, délka pobyt na jednotce intenzivní péče, užívání analgetik a sedativ.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: 2 roky
Formulář sledování pacienta byl vytvořen výzkumníkem a do formuláře budou zahrnuty výsledky sledování fyziologických parametrů v průběhu celé studie. Vitální funkce a výsledky saturace kyslíkem u pacientů před a po aplikaci budou sestry, které sbírají data studie, zaznamenány do kontrolního formuláře pacienta.
2 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro sledování drog
Časové okno: 2 roky
Formulář pro monitorování medikace byl vytvořen výzkumníkem a tento formulář bude obsahovat dávkování analgetik a sedativních léků, které pacient během studie dostával na jednotce intenzivní péče. Formulář pro monitorování medikace bude zaznamenán s dávkou přijatou před a po aplikaci sestrami, které shromažďují data studie.
2 roky
Vizuální stupnice bolesti
Časové okno: 2 roky
Stupnice vyvinutá Pricem a kol. (1983) je škála, ve které pacienti hodnotí svou bolest mezi 1 a 10. VAS je stupnice používaná k popisu různých stupňů bolesti, kterou pacient pociťuje. Hodnotí se v různých stupních mezi „0“, „žádná bolest“ a „10“, „silná bolest“.
2 roky
Stupnice úzkosti v obličeji
Časové okno: 2 roky
Škála Facial Anxiety Scale byla vyvinuta k určení přítomnosti a úrovně úzkosti pacienta na základě výrazů obličeje. Škála Facial Anxiety Scale, vyvinutá McKinleym a kolegy (2003), byla použita v několika studiích u pacientů na invazivní a neinvazivní ventilaci. Každá položka v subškále úzkosti je hodnocena mezi 1 a 5 body, v rozsahu od „vůbec ne“ po „extrémně“.
2 roky
Stupnice hodnocení komfortu
Časové okno: 2 roky
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nilgün Erdoğan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12.10.2022/50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit