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L'effet du massage d'aromathérapie sur la douleur, l'anxiété et le confort

28 février 2024 mis à jour par: Nilgün Erdoğan

Effet du massage d'aromathérapie appliqué aux patients en soins intensifs sur les paramètres physiologiques, la douleur, l'anxiété et le confort des soins intensifs

Les patients de l’unité de soins intensifs (USI) ressentent un inconfort physique et psychologique, notamment de la douleur. L’anxiété est une condition fréquemment rencontrée en réanimation. L’environnement hospitalier, en particulier l’unité de soins intensifs, est signalé comme une cause importante d’anxiété pour les patients. Le confort est un concept holistique, subjectif et multidimensionnel qui est affecté par les contextes physiques, environnementaux, sociaux et psycho-spirituels et par les changements dans le temps et dans l'espace. Le confort en soins intensifs est souvent associé au soulagement de la douleur et aux soins de fin de vie. Des outils d'évaluation ont été développés pour mesurer le confort des patients en USI, y compris les niveaux de douleur, de délire et de sédation. Ce travail; Les patients surveillés en soins intensifs sous haut débit et oxygène sont traités avec un mélange d'huile de lavande, de thym et d'eucalyptus (20 ml ; huile de lavande 5 gouttes, huile de thym 4 gouttes, huile d'eucalyptus 3 gouttes et 20 ml d'huile d'amande) deux fois. par jour pendant trois jours. Cette étude a été menée pour déterminer l'effet d'un massage d'aromathérapie appliqué pendant 30 minutes au total sur certains paramètres physiologiques, la douleur, l'anxiété et le confort des soins intensifs des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Nigde, Turquie, 51100
        • Recrutement
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus,
  • Patients conscients,
  • Rester en soins intensifs pendant 24 heures ou plus,
  • Ceux dont le statut hémodynamique est stable,
  • Recevoir une thérapie O2,
  • Patients intubés, patients ayant passé 24 heures après avoir été extubés,
  • Ceux dont le niveau de saturation est de 85 et plus

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de neuropathie périphérique ou de tétraplégie,
  • Patients présentant des plaies ouvertes sur le corps,
  • Patients recevant une perfusion d’analgésie et de sédation,
  • Les patients sous sédation,
  • Patients en délire,
  • Patients présentant une allergie détectée avant le début de l'application,
  • Patients avec un score GKS (Glasgow Coma Scale) de 3 ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Après avoir obtenu l'autorisation écrite et verbale des familles des patients du groupe d'intervention en signant le formulaire de consentement éclairé du volontaire, les patients ont été remplis par les infirmières. Le processus de massage, qui a été réalisé selon le protocole d'application de l'huile aromatique préparée pour les patients (5 gouttes d'huile de lavande, 4 gouttes d'huile de thym, 3 gouttes d'huile d'eucalyptus et 20 ml d'huile d'amande dans 20 ml), a été réalisé par le chercheur par effleurages du dos et du thorax du patient, effleurage, ré-effleurage, massage du dos. Des caresses et des caresses profondes sur la surface dorsale ont été réalisées en 6 étapes consécutives.
Autre: Effet du massage d'aromathérapie sur les signes vitaux, la douleur, l'anxiété et le niveau de confort
L'étude a appliqué un mélange d'huile de lavande, de thym et d'eucalyptus (5 gouttes d'huile de lavande, 4 gouttes d'huile de thym, 3 gouttes d'huile d'eucalyptus et 20 ml d'huile d'amande dans 20 ml) à des patients suivis en soins intensifs à haute température. -flux et oxygène, pendant trois jours. Elle a été menée sous la forme d'une étude randomisée contrôlée en simple aveugle pour évaluer les effets d'un massage d'aromathérapie appliqué deux fois par jour pendant un total de 30 minutes sur certains paramètres physiologiques, la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle placebo
Après avoir obtenu l'approbation écrite et verbale des familles des patients inclus dans le groupe témoin placebo en signant le formulaire de consentement éclairé du volontaire, les patients ont été remplis par les infirmières. Selon le protocole d'application de l'huile, le massage à l'huile d'amande a été réalisé par le chercheur en 6 étapes consécutives par effleurages du dos et du thorax du patient, effleurage, ré-effleurage, effleurages profonds du dos et effleurages de la surface arrière.
Autre: Effet du massage d'aromathérapie sur les signes vitaux, la douleur, l'anxiété et le niveau de confort
L'étude a appliqué un mélange d'huile de lavande, de thym et d'eucalyptus (5 gouttes d'huile de lavande, 4 gouttes d'huile de thym, 3 gouttes d'huile d'eucalyptus et 20 ml d'huile d'amande dans 20 ml) à des patients suivis en soins intensifs à haute température. -flux et oxygène, pendant trois jours. Elle a été menée sous la forme d'une étude randomisée contrôlée en simple aveugle pour évaluer les effets d'un massage d'aromathérapie appliqué deux fois par jour pendant un total de 30 minutes sur certains paramètres physiologiques, la douleur, l'anxiété et les niveaux de confort.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de présentation du patient
Délai: 2 ans
Le « Formulaire d'introduction du patient » préparé par le chercheur à partir de la littérature afin d'obtenir des informations sur les caractéristiques des patients qui constitueront l'échantillon comprend des questions telles que le diagnostic médical des patients, l'âge, le sexe, les maladies chroniques, la durée de séjour en soins intensifs, utilisation d'analgésiques et de sédatifs.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de suivi des patients
Délai: 2 ans
Le formulaire de suivi du patient a été créé par le chercheur, et les résultats du suivi des paramètres physiologiques tout au long de l'étude seront inclus dans le formulaire. Les signes vitaux et les résultats de saturation en oxygène des patients avant et après l'application seront enregistrés sur le formulaire de suivi du patient par les infirmières qui collectent les données de l'étude.
2 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire de surveillance des drogues
Délai: 2 ans
Le formulaire de surveillance des médicaments a été créé par le chercheur et comprendra la posologie des médicaments analgésiques et sédatifs que le patient a reçus dans l'unité de soins intensifs pendant l'étude. Le formulaire de suivi médicamenteux sera enregistré avec la posologie prise avant et après l'application par les infirmières qui collectent les données de l'étude.
2 ans
Échelle visuelle de la douleur
Délai: 2 ans
L'échelle développée par Price et al. (1983) est une échelle sur laquelle les patients évaluent leur douleur entre 1 et 10. L'EVA est une échelle utilisée pour décrire différents degrés de douleur ressentie par un patient. Elle est évaluée à des degrés variables entre « 0 », « aucune douleur » et « 10 », « douleur intense ».
2 ans
Échelle d'anxiété du visage
Délai: 2 ans
L'échelle d'anxiété faciale a été développée pour déterminer la présence et le niveau d'anxiété du patient en fonction des expressions faciales. L'échelle d'anxiété faciale, développée par McKinley et ses collègues (2003), a été utilisée dans plusieurs études auprès de patients sous ventilation invasive et non invasive. Chaque élément de la sous-échelle d'anxiété est noté entre 1 et 5 points, allant de « pas du tout » à « extrêmement ».
2 ans
Échelle d'évaluation du confort
Délai: 2 ans
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) a été publié (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nilgün Erdoğan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12.10.2022/50

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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