- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06295874
Aromaterapiahieronnan vaikutus kipuun, ahdistukseen ja mukavuuteen
keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nilgün Erdoğan
Tehohoitopotilaille sovelletun aromaterapiahieronnan vaikutus fysiologisiin parametreihin, kipuun, ahdistukseen ja tehohoidon mukavuuteen
Tehohoidon osastolla (ICU) olevat potilaat kokevat fyysistä ja psyykkistä epämukavuutta, mukaan lukien kipua.
Ahdistuneisuus on tila, jota kohdataan usein teho-osastolla.
Sairaalaympäristön, erityisesti teho-osaston, on raportoitu olevan merkittävä potilaiden ahdistuksen aiheuttaja.
Mukavuus on kokonaisvaltainen, subjektiivinen ja moniulotteinen käsite, johon vaikuttavat fyysiset, ympäristölliset, sosiaaliset ja psyko-hengelliset kontekstit ja muutokset ajan ja tilan myötä.
Tehohoidon mukavuus liittyy usein kivunlievitykseen ja loppuelämän hoitoon.
Arviointityökalut on kehitetty mittaamaan potilaan mukavuutta teho-osastolla, mukaan lukien kivun, deliriumin ja sedaatiota.
Tämä työ; Potilaita, joita seurataan tehohoidossa korkean virtauksen ja hapen alla, hoidetaan laventeli-, timjami- ja eukalyptusöljyseoksella (20 ml; laventeliöljy 5 tippaa, timjamiöljy 4 tippaa, eukalyptusöljy 3 tippaa ja 20 ml manteliöljyä) kahdesti päivässä kolmen päivän ajan.
Tässä tutkimuksessa selvitettiin yhteensä 30 minuuttia kestävän aromaterapiahieronnan vaikutusta joihinkin potilaiden fysiologisiin parametreihin, kipuun, ahdistukseen ja tehohoidon mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nigde, Turkki, 51100
- Rekrytointi
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- nilgun erdogan, researcher
- Puhelinnumero: 5312599220
- Sähköposti: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt,
- Tietoiset potilaat,
- Oleskelee tehohoidossa 24 tuntia tai enemmän,
- He, joilla on vakaa hemodynaaminen tila,
- O2-hoidon saaminen,
- Intuboidut potilaat, potilaat, joiden ekstubaatiosta on kulunut 24 tuntia,
- Ne, joiden kylläisyystaso on 85 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia tai quadriplegia,
- Potilaat, joilla on avoimia haavoja kehossaan,
- Potilaat, jotka saavat analgesiaa ja rauhoittavaa infuusiota,
- Potilaat, jotka ovat rauhoittuneita,
- Deliriumissa olevat potilaat,
- Potilaat, joilla on ennen hakemuksen aloittamista havaittu allergia,
- Potilaat, joiden GKS (Glasgow Coma Scale) -pistemäärä on 3 tai vähemmän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Saatuaan interventioryhmän potilaiden omaisilta kirjallisen ja suullisen luvan allekirjoittamalla Ilmoitettu vapaaehtoisen suostumuslomake, sairaanhoitajat täyttivät potilaat Potilaan esittelylomakkeen, Potilaan seurantalomakkeen ja Lääkityksen seurantalomakkeen.
Hierontaprosessi, joka suoritettiin potilaille valmistetun aromiöljyn levitysprotokollan mukaisesti (5 tippaa laventeliöljyä, 4 tippaa timjamiöljyä, 3 tippaa eukalyptusöljyä ja 20 ml manteliöljyä 20 ml:ssa). tutkijan suorittama silittämällä potilaan selkää ja rintakehää, effleurage, re-effleurage, selkähieronta.
Syvä hyväily ja silittäminen selän pinnalla tehtiin 6 peräkkäisessä vaiheessa.
|
Tutkimuksessa sovellettiin laventeli-, timjami- ja eukalyptusöljyn seosta (5 tippaa laventeliöljyä, 4 tippaa timjamiöljyä, 3 tippaa eukalyptusöljyä ja 20 ml manteliöljyä 20 ml:ssa) potilaille, joita seurattiin tehohoidossa korkealla. -virtausta ja happea, kolmen päivän ajan.
Se suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna yksisokkotutkimuksena, jossa arvioitiin kahdesti päivässä, yhteensä 30 minuutin ajan, suoritetun aromaterapiahieronnan vaikutuksia joihinkin fysiologisiin parametreihin, kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kontrolliryhmä
Saatuaan plasebokontrolliryhmään kuuluvien potilaiden omaisilta kirjallisen ja suullisen hyväksynnän allekirjoittamalla Ilmoitettu vapaaehtoisen suostumuslomakkeen, sairaanhoitajat täyttivät potilaat Potilaan esittelylomakkeen, Potilaan seurantalomakkeen ja Lääkityksen seurantalomakkeen.
Öljyn levitysprotokollan mukaan tutkija suoritti hieronnan manteliöljyllä 6 peräkkäisenä vaiheena silittämällä potilaan selkää ja rintakehää, effleurage, reeffleurage, syvä selän silittäminen ja selän pintaa silittämällä.
|
Tutkimuksessa sovellettiin laventeli-, timjami- ja eukalyptusöljyn seosta (5 tippaa laventeliöljyä, 4 tippaa timjamiöljyä, 3 tippaa eukalyptusöljyä ja 20 ml manteliöljyä 20 ml:ssa) potilaille, joita seurattiin tehohoidossa korkealla. -virtausta ja happea, kolmen päivän ajan.
Se suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna yksisokkotutkimuksena, jossa arvioitiin kahdesti päivässä, yhteensä 30 minuutin ajan, suoritetun aromaterapiahieronnan vaikutuksia joihinkin fysiologisiin parametreihin, kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan esittelylomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkijan kirjallisuuden pohjalta laatima "Potilasesittelylomake" saadakseen tietoa otokseen tulevien potilaiden ominaisuuksista sisältää kysymyksiä, kuten potilaiden lääketieteellisen diagnoosin, iän, sukupuolen, krooniset sairaudet, hoitojakson pituuden. tehohoidossa oleskelu, kipulääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilasseurantalomakkeen on laatinut tutkija, ja lomakkeeseen sisällytetään fysiologisten parametrien seurantatulokset koko tutkimuksen ajan.
Potilaiden elintoiminnot ja happisaturaatiotulokset ennen hakemusta ja sen jälkeen kirjataan potilaan seurantalomakkeeseen tutkimuksen tietoja keräävien sairaanhoitajien toimesta.
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden seurantalomake
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lääkitysseurantalomakkeen on laatinut tutkija, ja lomakkeella tulee olemaan potilaan teho-osastolla tutkimuksen aikana saamien kipu- ja rauhoittavien lääkkeiden annokset.
Lääkitysseurantalomakkeeseen kirjataan tutkimusaineistoa keräävien sairaanhoitajien ennen ja jälkeen antoa otetut annokset.
|
2 vuotta
|
|
Visuaalinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Price et ai. kehittämä asteikko. (1983) on asteikko, jolla potilaat arvioivat kipuaan välillä 1-10.
VAS on asteikko, jota käytetään kuvaamaan potilaan kokeman kivun vaihtelua.
Se arvioidaan vaihtelevalla asteella välillä "0", "ei kipua" ja "10", "kova kipu".
|
2 vuotta
|
|
Kasvojen ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Facial Axiety Scale kehitettiin potilaan ahdistuneisuuden esiintymisen ja tason määrittämiseksi kasvojen ilmeiden perusteella.
McKinleyn ja kollegoiden (2003) kehittämää Facial Anxiety Scalea on käytetty useissa tutkimuksissa potilailla, joilla on invasiivinen ja ei-invasiivinen ventilaatio.
Jokainen ahdistusala-asteikon kohta on arvioitu 1–5 pisteen välillä "ei ollenkaan" ja "erittäin".
|
2 vuotta
|
|
Mukavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır.
Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir.
Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Diabetes mellitus
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Aivohalvaus
- Krooninen sairaus
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Iskeeminen aivohalvaus
- Hengityksen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.10.2022/50
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .