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L'effetto del massaggio aromaterapico sul dolore, sull'ansia e sul comfort

28 febbraio 2024 aggiornato da: Nilgün Erdoğan

Effetto del massaggio aromaterapico applicato ai pazienti in terapia intensiva sui parametri fisiologici, dolore, ansia e comfort della terapia intensiva

I pazienti nell’unità di terapia intensiva (ICU) sperimentano disagio fisico e psicologico, compreso il dolore. L’ansia è una condizione frequentemente riscontrata in terapia intensiva. L’ambiente ospedaliero, in particolare l’unità di terapia intensiva, è segnalato come una causa significativa di ansia per i pazienti. Il comfort è un concetto olistico, soggettivo e multidimensionale che risente dei contesti fisici, ambientali, sociali e psico-spirituali e dei cambiamenti nel tempo e nello spazio. Il comfort in terapia intensiva è spesso associato al sollievo dal dolore e alle cure di fine vita. Sono stati sviluppati strumenti di valutazione per misurare il comfort del paziente in terapia intensiva, compresi i livelli di dolore, delirio e sedazione. Questo lavoro; I pazienti monitorati in terapia intensiva con flusso elevato e ossigeno vengono trattati due volte con una miscela di olio di lavanda, timo ed eucalipto (20 ml; olio di lavanda 5 gocce, olio di timo 4 gocce, olio di eucalipto 3 gocce e 20 ml di olio di mandorle) al giorno per tre giorni. Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio aromaterapico applicato per un totale di 30 minuti su alcuni parametri fisiologici, dolore, ansia e comfort in terapia intensiva dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Nigde, Tacchino, 51100
        • Reclutamento
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Pazienti coscienti,
  • Soggiorno in terapia intensiva per 24 ore o più,
  • Quelli con stato emodinamico stabile,
  • Ricevere la terapia con O2,
  • Pazienti intubati, pazienti che sono trascorse 24 ore dall'estubazione,
  • Quelli il cui livello di saturazione è 85 e superiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neuropatia periferica o quadriplegia,
  • Pazienti con ferite aperte sul corpo,
  • Pazienti che ricevono infusione di analgesia e sedazione,
  • Pazienti sedati,
  • Pazienti in delirio,
  • Pazienti con allergia rilevata prima di iniziare l'applicazione,
  • Pazienti con un punteggio GKS (Glasgow Coma Scale) pari o inferiore a 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Dopo aver ottenuto il permesso scritto e verbale dalle famiglie dei pazienti nel gruppo di intervento firmando il modulo di consenso informato del volontario, ai pazienti sono stati compilati dagli infermieri il modulo di presentazione del paziente, il modulo di monitoraggio del paziente e il modulo di monitoraggio dei farmaci. Il processo di massaggio, che è stato eseguito secondo il protocollo di applicazione dell'olio aromatico preparato per i pazienti (5 gocce di olio di lavanda, 4 gocce di olio di timo, 3 gocce di olio di eucalipto e 20 ml di olio di mandorle in 20 ml), è stato eseguito dal ricercatore mediante carezze sulla schiena e sul torace del paziente, sfioramento, re-effleurage, massaggio alla schiena. Sono state eseguite carezze e carezze profonde sulla superficie dorsale in 6 passaggi consecutivi.
Altro: Effetto del massaggio aromaterapico su segni vitali, dolore, ansia e livello di comfort
Nello studio è stata applicata una miscela di olio di lavanda, timo ed eucalipto (5 gocce di olio di lavanda, 4 gocce di olio di timo, 3 gocce di olio di eucalipto e 20 ml di olio di mandorle in 20 ml) a pazienti monitorati in terapia intensiva ad alta frequenza. -flusso e ossigeno, per tre giorni. È stato condotto uno studio randomizzato controllato in singolo cieco per valutare gli effetti del massaggio aromaterapico applicato due volte al giorno per un totale di 30 minuti su alcuni parametri fisiologici, dolore, ansia e livelli di comfort.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo placebo
Dopo aver ottenuto l'approvazione scritta e verbale da parte delle famiglie dei pazienti inclusi nel gruppo di controllo con placebo mediante la firma del Modulo di Consenso Volontario Informato, ai pazienti sono stati compilati dagli infermieri il Modulo di Presentazione del Paziente, il Modulo di Monitoraggio del Paziente e il Modulo di Monitoraggio dei Farmaci. Secondo il protocollo di applicazione dell'olio, il massaggio con olio di mandorle è stato eseguito dal ricercatore in 6 passaggi consecutivi mediante carezze sulla schiena e sul torace del paziente, sfioramento, re-effleurage, carezze profonde della schiena e carezze sulla superficie della schiena.
Altro: Effetto del massaggio aromaterapico su segni vitali, dolore, ansia e livello di comfort
Nello studio è stata applicata una miscela di olio di lavanda, timo ed eucalipto (5 gocce di olio di lavanda, 4 gocce di olio di timo, 3 gocce di olio di eucalipto e 20 ml di olio di mandorle in 20 ml) a pazienti monitorati in terapia intensiva ad alta frequenza. -flusso e ossigeno, per tre giorni. È stato condotto uno studio randomizzato controllato in singolo cieco per valutare gli effetti del massaggio aromaterapico applicato due volte al giorno per un totale di 30 minuti su alcuni parametri fisiologici, dolore, ansia e livelli di comfort.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di presentazione del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
Il "Patient Introduction Form" predisposto dal ricercatore sulla base della letteratura al fine di ottenere informazioni sulle caratteristiche dei pazienti che costituiranno il campione include domande quali diagnosi medica dei pazienti, età, sesso, malattie croniche, durata del ricovero permanenza in terapia intensiva, uso di analgesici e farmaci sedativi.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di follow-up del paziente
Lasso di tempo: 2 anni
Il modulo di follow-up del paziente è stato creato dal ricercatore e i risultati di follow-up dei parametri fisiologici durante lo studio verranno inclusi nel modulo. I segni vitali e i risultati della saturazione di ossigeno dei pazienti prima e dopo l'applicazione verranno registrati sul modulo di follow-up del paziente dagli infermieri che raccolgono i dati dello studio.
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo per il monitoraggio dei farmaci
Lasso di tempo: 2 anni
Il modulo di monitoraggio dei farmaci è stato creato dal ricercatore e il modulo includerà il dosaggio dei farmaci analgesici e sedativi che il paziente ha ricevuto nell'unità di terapia intensiva durante lo studio. Sul modulo di monitoraggio dei farmaci verrà registrato il dosaggio assunto prima e dopo l'applicazione dagli infermieri che raccoglieranno i dati dello studio.
2 anni
Scala del dolore visivo
Lasso di tempo: 2 anni
La scala sviluppata da Price et al. (1983) è una scala in cui i pazienti valutano il loro dolore tra 1 e 10. La VAS è una scala utilizzata per descrivere i vari gradi di dolore sperimentati da un paziente. Viene valutato in gradi variabili tra "0", "nessun dolore" e "10", "dolore forte".
2 anni
Scala dell'ansia del viso
Lasso di tempo: 2 anni
La Facial Anxiety Scale è stata sviluppata per determinare la presenza e il livello di ansia del paziente in base alle espressioni facciali. La Facial Anxiety Scale, sviluppata da McKinley e colleghi (2003), è stata utilizzata in diversi studi per pazienti sottoposti a ventilazione invasiva e non invasiva. Ciascun elemento della sottoscala dell'ansia viene valutato tra 1 e 5 punti, da "per niente" a "estremamente".
2 anni
Scala di valutazione del comfort
Lasso di tempo: 2 anni
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nilgün Erdoğan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12.10.2022/50

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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