Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van aromatherapiemassage op pijn, angst en comfort

28 februari 2024 bijgewerkt door: Nilgün Erdoğan

Effect van aromatherapiemassage toegepast op intensive care-patiënten op fysiologische parameters, pijn, angst en intensive care-comfort

Patiënten op de intensive care (ICU) ervaren fysiek en psychisch ongemak, waaronder pijn. Angst is een aandoening die veel voorkomt op de IC. De ziekenhuisomgeving, vooral de intensive care, wordt gerapporteerd als een belangrijke oorzaak van angst bij patiënten. Comfort is een holistisch, subjectief en multidimensionaal concept dat wordt beïnvloed door fysieke, ecologische, sociale en psycho-spirituele contexten en veranderingen in de tijd en ruimte. Comfort op de intensive care wordt vaak geassocieerd met pijnverlichting en zorg rond het levenseinde. Er zijn beoordelingsinstrumenten ontwikkeld om het comfort van de patiënt op de intensive care te meten, inclusief de mate van pijn, delirium en sedatie. Dit werk; Patiënten die op de intensive care onder high-flow en zuurstof worden gecontroleerd, worden tweemaal behandeld met een mengsel van lavendel-, tijm- en eucalyptusolie (20 ml; lavendelolie 5 druppels, tijmolie 4 druppels, eucalyptusolie 3 druppels en 20 ml amandelolie) tweemaal een dag gedurende drie dagen. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van aromatherapiemassage, toegepast gedurende een totaal van 30 minuten, op enkele fysiologische parameters, pijn, angst en intensive care-comfort van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Nigde, Kalkoen, 51100
        • Werving
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Bewuste patiënten,
  • Een verblijf van 24 uur of langer op de intensive care,
  • Degenen met een stabiele hemodynamische status,
  • O2-therapie ontvangen,
  • Geïntubeerde patiënten, patiënten die 24 uur na extubatie zijn verstreken,
  • Degenen waarvan het verzadigingsniveau 85 en hoger is

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met perifere neuropathie of quadriplegie,
  • Patiënten met open wonden op hun lichaam,
  • Patiënten die een analgesie- en sedatie-infuus krijgen,
  • Patiënten die verdoofd zijn,
  • Patiënten in delirium,
  • Patiënten met een allergie gedetecteerd vóór aanvang van de aanvraag,
  • Patiënten met een GKS-score (Glasgow Coma Scale) van 3 en lager

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Na schriftelijke en mondelinge toestemming te hebben gekregen van de families van de patiënten in de interventiegroep door het Informed Volunteer Consent Form (Informed Volunteer Consent Form) te ondertekenen, vulden de verpleegkundigen het patiëntintroductieformulier, het patiëntmonitoringsformulier en het medicatiemonitoringsformulier in. Het massageproces, dat werd uitgevoerd volgens het toepassingsprotocol van de voor de patiënten bereide aromaolie (5 druppels lavendelolie, 4 druppels tijmolie, 3 druppels eucalyptusolie en 20 ml amandelolie in 20 ml), werd uitgevoerd uitgevoerd door de onderzoeker door de rug en borst van de patiënt te aaien, effleurage, re-effleurage, rugmassage. Diep strelen en strelen over het dorsale oppervlak werd uitgevoerd in 6 opeenvolgende stappen.
Ander: Effect van aromatherapiemassage op vitale functies, pijn, angst en comfortniveau
In het onderzoek werd een mengsel van lavendel-, tijm- en eucalyptusolie (5 druppels lavendelolie, 4 druppels tijmolie, 3 druppels eucalyptusolie en 20 ml amandelolie in 20 ml) toegepast bij patiënten die op de intensive care werden gevolgd. -stroom en zuurstof, gedurende drie dagen. Het werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie om de effecten van aromatherapiemassage, tweemaal daags gedurende een totaal van 30 minuten, op bepaalde fysiologische parameters, pijn, angst en comfortniveaus te evalueren.
Placebo-vergelijker: Placebo-controlegroep
Na het verkrijgen van schriftelijke en mondelinge goedkeuring van de families van de patiënten die in de placebocontrolegroep waren opgenomen door het ondertekenen van het Informed Volunteer Consent Form (Informed Volunteer Consent Form), werden de patiënten door de verpleegkundigen ingevuld met het patiëntintroductieformulier, het patiëntmonitoringsformulier en het medicatiemonitoringsformulier. Volgens het olietoepassingsprotocol werd de massage met amandelolie door de onderzoeker uitgevoerd in 6 opeenvolgende stappen door de rug en borst van de patiënt te strelen, effleurage, re-effleurage, diepe streling van de rug en streling van het achteroppervlak.
Ander: Effect van aromatherapiemassage op vitale functies, pijn, angst en comfortniveau
In het onderzoek werd een mengsel van lavendel-, tijm- en eucalyptusolie (5 druppels lavendelolie, 4 druppels tijmolie, 3 druppels eucalyptusolie en 20 ml amandelolie in 20 ml) toegepast bij patiënten die op de intensive care werden gevolgd. -stroom en zuurstof, gedurende drie dagen. Het werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie om de effecten van aromatherapiemassage, tweemaal daags gedurende een totaal van 30 minuten, op bepaalde fysiologische parameters, pijn, angst en comfortniveaus te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntintroductieformulier
Tijdsspanne: 2 jaar
Het ‘Patiëntenintroductieformulier’, opgesteld door de onderzoeker op basis van de literatuur om informatie te verkrijgen over de kenmerken van de patiënten die de steekproef zullen vormen, omvat vragen zoals de medische diagnose van de patiënten, leeftijd, geslacht, chronische ziekten, duur van verblijf op de intensive care, gebruik van pijnstillers en kalmerende medicijnen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntfollow-upformulier
Tijdsspanne: 2 jaar
Het patiëntfollow-upformulier is door de onderzoeker gemaakt en de follow-upresultaten van fysiologische parameters gedurende het hele onderzoek zullen in het formulier worden opgenomen. De resultaten van de vitale functies en de zuurstofsaturatie van de patiënten voor en na de aanvraag zullen worden vastgelegd op het follow-upformulier van de patiënt door de verpleegkundigen die de gegevens van het onderzoek verzamelen.
2 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Formulier voor drugsmonitoring
Tijdsspanne: 2 jaar
Het medicatiemonitoringsformulier is door de onderzoeker gemaakt en bevat de dosering van de pijnstillende en kalmerende medicijnen die de patiënt tijdens het onderzoek op de intensive care heeft gekregen. Het medicatiemonitoringsformulier wordt geregistreerd met de dosering die voor en na de aanvraag wordt ingenomen door de verpleegkundigen die de gegevens van het onderzoek verzamelen.
2 jaar
Visuele pijnschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
De schaal ontwikkeld door Price et al. (1983) is een schaal waarop patiënten hun pijn beoordelen tussen 1 en 10. VAS is een schaal die wordt gebruikt om de verschillende mate van pijn te beschrijven die een patiënt ervaart. Het wordt in verschillende mate geëvalueerd tussen "0", "geen pijn" en "10", "ernstige pijn".
2 jaar
Gezichtsangstschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
De Facial Anxiety Scale is ontwikkeld om de aanwezigheid en het niveau van angst bij patiënten te bepalen op basis van gezichtsuitdrukkingen. De Facial Anxiety Scale, ontwikkeld door McKinley en collega's (2003), is in verschillende onderzoeken gebruikt bij patiënten met invasieve en niet-invasieve beademing. Elk item in de subschaal angst wordt gewaardeerd tussen 1 en 5 punten, variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘extreem’.
2 jaar
Comfortbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a en het ontwikkelen van een analoge skaladır. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Houd de tijd vast aan het uitlenen van yapılmmaktadır
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nilgün Erdoğan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12.10.2022/50

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren