- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06295874
Effekten av aromaterapimassage på smärta, ångest och komfort
28 februari 2024 uppdaterad av: Nilgün Erdoğan
Effekten av aromaterapimassage applicerad på intensivvårdspatienter på fysiologiska parametrar, smärta, ångest och komfort för intensivvård
Patienter på intensivvårdsavdelningen (ICU) upplever fysiska och psykiska obehag, inklusive smärta.
Ångest är ett tillstånd som ofta uppstår på intensiven.
Sjukhusmiljön, särskilt ICU, rapporteras som en betydande orsak till oro för patienter.
Komfort är ett holistiskt, subjektivt och flerdimensionellt begrepp som påverkas av fysiska, miljömässiga, sociala och psyko-andliga sammanhang och förändringar över tid och rum.
Tröst på intensivvård är ofta förknippat med smärtlindring och vård i livets slutskede.
Bedömningsverktyg har utvecklats för att mäta patientkomfort på intensiven, inklusive nivåer av smärta, delirium och sedering.
Detta jobb; Patienter som övervakas på intensivvård under högflöde och syre behandlas med en blandning av lavendel, timjan och eukalyptusolja (20 ml; lavendelolja 5 droppar, timjanolja 4 droppar, eukalyptusolja 3 droppar och 20 ml mandelolja) två gånger en dag i tre dagar.
Denna studie genomfördes för att bestämma effekten av aromaterapimassage som tillämpats under totalt 30 minuter på vissa fysiologiska parametrar, smärta, ångest och intensivvårdskomfort hos patienterna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nigde, Kalkon, 51100
- Rekrytering
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- nilgun erdogan, researcher
- Telefonnummer: 5312599220
- E-post: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Medvetna patienter,
- vistas på intensivvården i 24 timmar eller mer,
- De med stabil hemodynamisk status,
- Får O2-terapi,
- Intuberade patienter, patienter som har passerat 24 timmar efter att ha extuberats,
- De vars mättnadsnivå är 85 och högre
Exklusions kriterier:
- Patienter med perifer neuropati eller kvadriplegi,
- Patienter med öppna sår på kroppen,
- Patienter som får analgesi och sedering infusion,
- Patienter som är sövda,
- Patienter i delirium,
- Patienter med en allergi upptäckt innan applikationen påbörjades,
- Patienter med en GKS (Glasgow Coma Scale) poäng på 3 och lägre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Efter att ha erhållit skriftligt och muntligt tillstånd från familjerna till patienterna i interventionsgruppen genom att underteckna formuläret för informerat volontärsamtycke, fylldes patienterna i patientintroduktionsformuläret, patientövervakningsformuläret och formuläret för medicinövervakning av sjuksköterskorna.
Massageprocessen, som utfördes enligt applikationsprotokollet för den aromolja som framställts för patienterna (5 droppar lavendelolja, 4 droppar timjanolja, 3 droppar eukalyptusolja och 20 ml mandelolja i 20 ml), var utförs av forskaren genom att stryka patientens rygg och bröst, effleurage, re-effleurage, ryggmassage.
Djupa smekningar och strykningar på ryggytan utfördes i 6 på varandra följande steg.
|
Studien applicerade en blandning av lavendel-, timjan- och eukalyptusolja (5 droppar lavendelolja, 4 droppar timjanolja, 3 droppar eukalyptusolja och 20 ml mandelolja i 20 ml) på patienter som övervakades på intensivvården på hög nivå. -flöde och syre, i tre dagar.
Den genomfördes som en randomiserad kontrollerad enkelblind studie för att utvärdera effekterna av aromaterapimassage som appliceras två gånger om dagen under totalt 30 minuter på vissa fysiologiska parametrar, smärta, ångest och komfortnivåer.
|
|
Placebo-jämförare: Placebokontrollgrupp
Efter att ha erhållit skriftligt och muntligt godkännande från familjerna till patienterna som ingick i placebokontrollgruppen genom att underteckna formuläret för Informed Volunteer Consent Form, fylldes patienterna i Patient Introduction Form, Patient Monitoring Form och Medicin Monitoring Form av sjuksköterskorna.
Enligt oljeappliceringsprotokollet utfördes massagen med mandelolja av forskaren i 6 på varandra följande steg genom att stryka patientens rygg och bröst, effleurage, re-effleurage, djup strykning av ryggen och strykning av ryggytan.
|
Studien applicerade en blandning av lavendel-, timjan- och eukalyptusolja (5 droppar lavendelolja, 4 droppar timjanolja, 3 droppar eukalyptusolja och 20 ml mandelolja i 20 ml) på patienter som övervakades på intensivvården på hög nivå. -flöde och syre, i tre dagar.
Den genomfördes som en randomiserad kontrollerad enkelblind studie för att utvärdera effekterna av aromaterapimassage som appliceras två gånger om dagen under totalt 30 minuter på vissa fysiologiska parametrar, smärta, ångest och komfortnivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientintroduktionsformulär
Tidsram: 2 år
|
"Patientintroduktionsformuläret" som utarbetats av forskaren utifrån litteraturen för att få information om egenskaperna hos de patienter som ska utgöra provet innehåller frågor som patienternas medicinska diagnos, ålder, kön, kroniska sjukdomar, längd på patienten. vistelse på intensivvård, användning av smärtstillande och lugnande läkemedel.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: 2 år
|
Patientuppföljningsformuläret skapades av forskaren och uppföljningsresultaten av fysiologiska parametrar under hela studien kommer att inkluderas i formuläret.
Patienternas vitala tecken och syremättnadsresultat före och efter ansökan kommer att registreras på patientuppföljningsformuläret av sjuksköterskorna som samlar in data från studien.
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett för läkemedelsövervakning
Tidsram: 2 år
|
Läkemedelsövervakningsformuläret skapades av forskaren, och formuläret kommer att innehålla doseringen av de smärtstillande och lugnande mediciner som patienten fick på intensivvårdsavdelningen under studien.
Läkemedelsövervakningsformuläret kommer att registreras med den dosering som tagits före och efter ansökan av sjuksköterskorna som samlar in data från studien.
|
2 år
|
|
Visuell smärtskala
Tidsram: 2 år
|
Skalan utvecklad av Price et al. (1983) är en skala där patienter utvärderar sin smärta mellan 1 och 10.
VAS är en skala som används för att beskriva olika grader av smärta som en patient upplever.
Det utvärderas i varierande grad mellan "0", "ingen smärta" och "10", "svår smärta".
|
2 år
|
|
Ansiktsångestskala
Tidsram: 2 år
|
Ansiktsångestskalan utvecklades för att bestämma närvaron och nivån av patientångest baserat på ansiktsuttryck.
Facial Anxiety Scale, utvecklad av McKinley och kollegor (2003), har använts i flera studier för patienter på invasiv och icke-invasiv ventilation.
Varje objekt i ångestunderskalan är betygsatt mellan 1 och 5 poäng, allt från "inte alls" till "extremt".
|
2 år
|
|
Comfort Rating Scale
Tidsram: 2 år
|
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır.
Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir.
Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Beräknad)
6 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdomsegenskaper
- Diabetes mellitus
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Stroke
- Kronisk sjukdom
- Hypertoni
- Diabetes mellitus, typ 2
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Ischemisk stroke
- Andningsinsufficiens
Andra studie-ID-nummer
- 12.10.2022/50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .