- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06295874
Az aromaterápiás masszázs hatása a fájdalomra, a szorongásra és a kényelemre
2024. február 28. frissítette: Nilgün Erdoğan
Az intenzíven ápolt betegek aromaterápiás masszázsának hatása a fiziológiai paraméterekre, a fájdalomra, a szorongásra és az intenzív ápolás kényelmére
Az intenzív osztályon (ICU) lévő betegek fizikai és pszichológiai kényelmetlenséget tapasztalnak, beleértve a fájdalmat is.
A szorongás az intenzív osztályon gyakran előforduló állapot.
A kórházi környezet, különösen az intenzív osztály a jelentések szerint a betegek szorongásának jelentős oka.
A kényelem holisztikus, szubjektív és többdimenziós fogalom, amelyet fizikai, környezeti, szociális és pszicho-spirituális összefüggések, valamint időben és térben bekövetkező változások befolyásolnak.
Az intenzív terápia kényelme gyakran fájdalomcsillapítással és életvégi ellátással jár együtt.
Értékelő eszközöket fejlesztettek ki a betegek komfortérzetének mérésére az intenzív osztályon, beleértve a fájdalom, a delírium és a szedáció szintjét.
Ez a munka; Az intenzív osztályon magas áramlású és oxigénnel megfigyelt betegeket kétszer levendula, kakukkfű és eukaliptuszolaj keverékével (20 ml; levendulaolaj 5 csepp, kakukkfűolaj 4 csepp, eukaliptuszolaj 3 csepp és 20 ml mandulaolaj) kezelik. egy nap három napig.
Ezt a vizsgálatot az összesen 30 percig alkalmazott aromaterápiás masszázs egyes élettani paraméterekre, a fájdalomra, szorongásra és a betegek intenzív komfortérzetére gyakorolt hatásának meghatározására végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nigde, Pulyka, 51100
- Toborzás
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- nilgun erdogan, researcher
- Telefonszám: 5312599220
- E-mail: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Tudatos betegek,
- 24 órán át vagy tovább intenzív osztályon tartózkodni,
- Stabil hemodinamikai állapotúak,
- O2 terápia fogadása,
- Intubált betegek, olyan betegek, akiknek az extubálása után 24 óra eltelt,
- Azok, akiknek telítettségi szintje 85 és magasabb
Kizárási kritériumok:
- Perifériás neuropátiában vagy quadriplegiában szenvedő betegek,
- Nyílt sebekkel rendelkező betegek testén,
- fájdalomcsillapító és szedatív infúzióban részesülő betegek,
- A szedált betegek,
- delíriumban szenvedő betegek,
- Az alkalmazás megkezdése előtt észlelt allergiás betegek,
- Betegek, akiknek a GKS (Glasgow Coma Scale) pontszáma 3 vagy annál alacsonyabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó Csoport
A beavatkozási csoportba tartozó betegek hozzátartozóitól kapott írásbeli és szóbeli engedélyt követően a Tájékozott Önkéntes Hozzájárulási Lap aláírásával a betegek a Betegbevezető lapot, a Betegmegfigyelő lapot és a Gyógyszerellenőrző lapot kitöltötték a védőnők.
A masszázsfolyamatot, amelyet a betegek számára elkészített aromaolaj alkalmazási protokollja szerint végeztünk (20 ml-ben 5 csepp levendulaolaj, 4 csepp kakukkfű olaj, 3 csepp eukaliptusz olaj és 20 ml mandulaolaj) a kutató végzi a páciens hátának és mellkasának simogatásával, effleurage, re-effleurage, hátmasszázs.
A háti felszínen végzett mély simogatást és simogatást 6 egymást követő lépésben végeztük.
|
A vizsgálatban levendula, kakukkfű és eukaliptuszolaj keverékét (5 csepp levendulaolaj, 4 csepp kakukkfűolaj, 3 csepp eukaliptuszolaj és 20 ml mandulaolaj 20 ml-ben) alkalmazták az intenzív osztályon magasan megfigyelt betegeknél. -áramlás és oxigén, három napig.
Véletlenszerű, kontrollált, egyvak vizsgálatként végezték, hogy értékeljék a naponta kétszer, összesen 30 percig alkalmazott aromaterápiás masszázs hatását bizonyos fiziológiai paraméterekre, fájdalomra, szorongásra és komfortszintre.
|
|
Placebo Comparator: Placebo kontrollcsoport
A placebo kontrollcsoportba tartozó betegek családtagjaitól írásos és szóbeli jóváhagyás megszerzése után a Tájékozott Önkéntes Hozzájárulási Űrlap aláírásával a betegek a Betegbevezető lapot, a Betegmegfigyelő lapot és a Gyógyszerellenőrző lapot kitöltötték az ápolók.
Az olajalkalmazási protokoll szerint a mandulaolajjal végzett masszázst 6 egymást követő lépésben végezte el a kutató a páciens hátának és mellkasának simogatásával, effleurage, re-effleurage, hát mély simogatásával és hátfelület simogatásával.
|
A vizsgálatban levendula, kakukkfű és eukaliptuszolaj keverékét (5 csepp levendulaolaj, 4 csepp kakukkfűolaj, 3 csepp eukaliptuszolaj és 20 ml mandulaolaj 20 ml-ben) alkalmazták az intenzív osztályon magasan megfigyelt betegeknél. -áramlás és oxigén, három napig.
Véletlenszerű, kontrollált, egyvak vizsgálatként végezték, hogy értékeljék a naponta kétszer, összesen 30 percig alkalmazott aromaterápiás masszázs hatását bizonyos fiziológiai paraméterekre, fájdalomra, szorongásra és komfortszintre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegbevezető űrlap
Időkeret: 2 év
|
A mintába kerülő betegek jellemzőiről a kutató által a szakirodalom alapján összeállított "Betegbemutató űrlap" olyan kérdéseket tartalmaz, mint a betegek orvosi diagnózisa, életkora, neme, krónikus betegségei, időtartama. intenzív osztályon való tartózkodás, fájdalomcsillapítók és nyugtatók alkalmazása.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegkövetési űrlap
Időkeret: 2 év
|
A betegkövetési űrlapot a kutató készítette, és a fiziológiai paraméterek vizsgálata során elért követési eredményeit az űrlap tartalmazza.
A betegek jelentkezés előtti és utáni életjeleit, oxigénszaturációs eredményeit a vizsgálat adatait gyűjtő ápolónők a betegkövető lapon rögzítik.
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kábítószer-ellenőrzési űrlap
Időkeret: 2 év
|
A gyógyszerellenőrzési űrlapot a kutató készítette, amely tartalmazza majd a beteg által a vizsgálat során az intenzív osztályon kapott fájdalomcsillapító és nyugtató gyógyszerek adagját.
A gyógyszerfigyelő adatlapon az alkalmazás előtt és után felvett adagot rögzítik a vizsgálat adatait gyűjtő nővérek.
|
2 év
|
|
Vizuális fájdalom skála
Időkeret: 2 év
|
A Price és munkatársai által kifejlesztett skála. (1983) egy olyan skála, amelyen a betegek 1 és 10 között értékelik fájdalmukat.
A VAS egy skála, amelyet a páciens által tapasztalt különböző fokú fájdalom leírására használnak.
Értékelése „0”, „nincs fájdalom” és „10”, „erős fájdalom” között változó.
|
2 év
|
|
Arcszorongás skála
Időkeret: 2 év
|
A Facial Anxiety Scale-t arra fejlesztették ki, hogy az arckifejezések alapján meghatározza a páciens szorongásának jelenlétét és szintjét.
A McKinley és munkatársai (2003) által kifejlesztett Facial Anxiety Scale-t számos tanulmányban használták invazív és nem invazív lélegeztetésben szenvedő betegeknél.
A szorongásos alskála minden eleme 1 és 5 pont között van értékelve, az „egyáltalán nem”-től a „rendkívül”-ig terjed.
|
2 év
|
|
Komfort értékelési skála
Időkeret: 2 év
|
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır.
Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir.
Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Becsült)
2024. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség tulajdonságai
- Diabetes mellitus
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Stroke
- Krónikus betegség
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Ischaemiás stroke
- Légzési elégtelenség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12.10.2022/50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .