- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06295874
Wpływ masażu aromaterapeutycznego na ból, lęk i komfort
28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nilgün Erdoğan
Wpływ masażu aromaterapeutycznego stosowanego u pacjentów intensywnej terapii na parametry fizyczne, ból, lęk i komfort intensywnej terapii
Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii (OIOM) odczuwają dyskomfort fizyczny i psychiczny, w tym ból.
Lęk jest stanem często spotykanym na OIT.
Środowisko szpitalne, zwłaszcza oddział intensywnej terapii, jest zgłaszane jako istotna przyczyna niepokoju pacjentów.
Komfort to holistyczna, subiektywna i wielowymiarowa koncepcja, na którą wpływają konteksty fizyczne, środowiskowe, społeczne i psycho-duchowe oraz zmiany w czasie i przestrzeni.
Komfort na intensywnej terapii często wiąże się z łagodzeniem bólu i opieką u schyłku życia.
Opracowano narzędzia oceny umożliwiające pomiar komfortu pacjenta na OIOM-ie, w tym poziomu bólu, majaczenia i sedacji.
Ta praca; Pacjentom monitorowanym na oddziale intensywnej terapii pod wysokim przepływem i tlenem podaje się dwukrotnie mieszaninę olejku lawendowego, tymiankowego i eukaliptusowego (20 ml; olejek lawendowy 5 kropli, olejek tymiankowy 4 krople, olejek eukaliptusowy 3 krople i 20 ml olejku migdałowego). dziennie przez trzy dni.
Celem badania było określenie wpływu masażu aromaterapeutycznego stosowanego łącznie przez 30 minut na niektóre parametry fizjologiczne, ból, lęk i komfort intensywnej terapii pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nigde, Indyk, 51100
- Rekrutacyjny
- Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- nilgun erdogan, researcher
- Numer telefonu: 5312599220
- E-mail: nilgunerdogan37@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej,
- Świadomi pacjenci,
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii przez 24 godziny lub dłużej,
- Osoby o stabilnym stanie hemodynamicznym,
- Poddanie się terapii O2,
- Pacjenci zaintubowani, pacjenci, którzy minęli 24 godziny od ekstubacji,
- Te, których poziom nasycenia wynosi 85 i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z neuropatią obwodową lub porażeniem czterokończynowym,
- Pacjenci z otwartymi ranami na ciele,
- Pacjenci otrzymujący wlew środków przeciwbólowych i sedacyjnych,
- Pacjenci poddawani sedacji,
- Pacjenci w delirium,
- Pacjenci, u których przed rozpoczęciem aplikacji wykryto alergię,
- Pacjenci z wynikiem 3 i niższym w skali GKS (Glasgow Coma Scale).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Po uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody rodzin pacjentów w grupie interwencyjnej poprzez podpisanie Formularza Świadomej Zgody Wolontariusza, pielęgniarki wypełniły pacjentom Formularz Przedstawienia Pacjenta, Formularz Monitorowania Pacjenta i Formularz Monitorowania Leków.
Masaż odbywał się według protokołu aplikacji przygotowanego dla pacjentów olejku aromatycznego (5 kropli olejku lawendowego, 4 krople olejku tymiankowego, 3 krople olejku eukaliptusowego i 20 ml olejku migdałowego w 20 ml). wykonywany przez badacza poprzez głaskanie pleców i klatki piersiowej pacjenta, effleurage, re-effleurage, masaż pleców.
Głębokie pieszczoty i głaskanie powierzchni grzbietowej wykonywano w 6 kolejnych etapach.
|
W badaniu stosowano mieszaninę olejku lawendowego, tymiankowego i eukaliptusowego (5 kropli olejku lawendowego, 4 krople olejku tymiankowego, 3 krople olejku eukaliptusowego i 20 ml olejku migdałowego w 20 ml) pacjentom monitorowanym na oddziale intensywnej terapii na wysokich temperaturach. -przepływ i tlen, przez trzy dni.
Przeprowadzono je jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny wpływu masażu aromaterapeutycznego stosowanego dwa razy dziennie przez łącznie 30 minut na niektóre parametry fizjologiczne, poziom bólu, lęku i komfortu.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna placebo
Po uzyskaniu pisemnej i ustnej zgody rodzin pacjentów włączonych do grupy kontrolnej placebo poprzez podpisanie Formularza Świadomej Zgody Wolontariusza, pielęgniarki wypełniły pacjentom Formularz Przedstawienia Pacjenta, Formularz Monitorowania Pacjenta i Formularz Monitorowania Przyjmowania Leków.
Zgodnie z protokołem aplikacji olejku badaczka wykonywała masaż olejkiem migdałowym w 6 kolejnych etapach poprzez głaskanie pleców i klatki piersiowej pacjenta, effleurage, re-effleurage, głębokie głaskanie pleców i głaskanie powierzchni pleców.
|
W badaniu stosowano mieszaninę olejku lawendowego, tymiankowego i eukaliptusowego (5 kropli olejku lawendowego, 4 krople olejku tymiankowego, 3 krople olejku eukaliptusowego i 20 ml olejku migdałowego w 20 ml) pacjentom monitorowanym na oddziale intensywnej terapii na wysokich temperaturach. -przepływ i tlen, przez trzy dni.
Przeprowadzono je jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w celu oceny wpływu masażu aromaterapeutycznego stosowanego dwa razy dziennie przez łącznie 30 minut na niektóre parametry fizjologiczne, poziom bólu, lęku i komfortu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz wprowadzenia pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
„Formularz wprowadzenia pacjenta” przygotowany przez badacza w oparciu o literaturę w celu uzyskania informacji o cechach pacjentów, którzy staną się próbą, zawiera takie pytania, jak diagnoza lekarska pacjentów, wiek, płeć, choroby przewlekłe, długość leczenia pobyt na oddziale intensywnej terapii, stosowanie leków przeciwbólowych i uspokajających.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz kontrolny pacjenta
Ramy czasowe: 2 lata
|
Formularz obserwacji pacjenta został stworzony przez badacza i w formularzu zostaną uwzględnione wyniki obserwacji parametrów fizjologicznych w trakcie badania.
Oznaki życiowe i wyniki saturacji pacjentów przed i po aplikacji zostaną zapisane w formularzu obserwacji pacjenta przez pielęgniarki, które zbierają dane z badania.
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz monitorowania narkotyków
Ramy czasowe: 2 lata
|
Formularz monitorowania leków został stworzony przez badacza i będzie zawierał dawkowanie leków przeciwbólowych i uspokajających, jakie pacjent otrzymywał na oddziale intensywnej terapii w trakcie badania.
W formularzu monitorowania leku zostaną zapisane dawki przyjęte przed i po zastosowaniu przez pielęgniarki, które zbierają dane z badania.
|
2 lata
|
|
Skala bólu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala opracowana przez Price'a i in. (1983) to skala, w której pacjenci oceniają swój ból w skali od 1 do 10.
VAS to skala używana do opisu różnego stopnia bólu odczuwanego przez pacjenta.
Ocenia się go w różnym stopniu, od „0”, „brak bólu” do „10”, „silny ból”.
|
2 lata
|
|
Skala lęku twarzy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Skala Lęku Twarzy została opracowana w celu określenia obecności i poziomu lęku pacjenta na podstawie wyrazu twarzy.
Skalę Lęku Twarzy opracowaną przez McKinleya i współpracowników (2003) wykorzystano w kilku badaniach z udziałem pacjentów stosujących wentylację inwazyjną i nieinwazyjną.
Każda pozycja w podskali lęku jest oceniana w przedziale od 1 do 5 punktów, od „w ogóle” do „bardzo”.
|
2 lata
|
|
Skala oceny komfortu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır.
Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, „hiç konfor yok”, 10 „en yüksek konforu” göstermektedir.
Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Cukrzyca
- Choroby płuc, obturacyjne
- Uderzenie
- Przewlekła choroba
- Nadciśnienie
- Cukrzyca typu 2
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Udar niedokrwienny
- Niewydolność oddechowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12.10.2022/50
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo