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El efecto del masaje de aromaterapia sobre el dolor, la ansiedad y el confort

28 de febrero de 2024 actualizado por: Nilgün Erdoğan

Efecto del masaje de aromaterapia aplicado a pacientes de cuidados intensivos sobre los parámetros fisiológicos, el dolor, la ansiedad y la comodidad en cuidados intensivos

Los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) experimentan malestar físico y psicológico, incluido dolor. La ansiedad es una condición que se encuentra frecuentemente en la UCI. El entorno hospitalario, especialmente la UCI, se considera una causa importante de ansiedad para los pacientes. El confort es un concepto holístico, subjetivo y multidimensional que se ve afectado por contextos y cambios físicos, ambientales, sociales y psicoespirituales en el tiempo y el espacio. La comodidad en cuidados intensivos a menudo se asocia con el alivio del dolor y los cuidados al final de la vida. Se han desarrollado herramientas de evaluación para medir la comodidad del paciente en la UCI, incluidos los niveles de dolor, delirio y sedación. Este trabajo; Los pacientes que son monitoreados en cuidados intensivos con alto flujo y oxígeno son tratados con una mezcla de aceite de lavanda, tomillo y eucalipto (20 ml; aceite de lavanda 5 gotas, aceite de tomillo 4 gotas, aceite de eucalipto 3 gotas y 20 ml de aceite de almendras) dos veces un día durante tres días. Este estudio se realizó para determinar el efecto del masaje de aromaterapia aplicado durante un total de 30 minutos sobre algunos parámetros fisiológicos, dolor, ansiedad y comodidad en cuidados intensivos de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Nigde, Pavo, 51100
        • Reclutamiento
        • Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más,
  • Pacientes conscientes,
  • Permanecer en cuidados intensivos durante 24 horas o más,
  • Aquellos con estado hemodinámico estable,
  • Recibir terapia de O2,
  • Pacientes intubados, pacientes que hayan pasado 24 horas de haber sido extubados,
  • Aquellos cuyo nivel de saturación es 85 y superior

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con neuropatía periférica o cuadriplejía,
  • Pacientes con heridas abiertas en el cuerpo,
  • Pacientes que reciben infusión de analgesia y sedación.
  • Pacientes sedados,
  • Pacientes en delirio,
  • Pacientes con alergia detectada antes de iniciar la aplicación,
  • Pacientes con una puntuación GKS (escala de coma de Glasgow) de 3 o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de intervención
Después de obtener el permiso escrito y verbal de las familias de los pacientes en el grupo de intervención mediante la firma del Formulario de consentimiento voluntario informado, las enfermeras completaron el Formulario de introducción del paciente, el Formulario de seguimiento del paciente y el Formulario de seguimiento de la medicación. El proceso de masaje, que se realizó según el protocolo de aplicación del aceite aromático preparado para los pacientes (5 gotas de aceite de lavanda, 4 gotas de aceite de tomillo, 3 gotas de aceite de eucalipto y 20 ml de aceite de almendras en 20 ml), fue realizado por el investigador acariciando la espalda y el pecho del paciente, effleurage, re-effleurage, masaje de espalda. Se realizaron caricias y movimientos profundos en la superficie dorsal en 6 pasos consecutivos.
Otro: Efecto del masaje con aromaterapia sobre los signos vitales, el dolor, la ansiedad y el nivel de confort.
El estudio aplicó una mezcla de aceite de lavanda, tomillo y eucalipto (5 gotas de aceite de lavanda, 4 gotas de aceite de tomillo, 3 gotas de aceite de eucalipto y 20 ml de aceite de almendras en 20 ml) a pacientes que fueron monitoreados en cuidados intensivos en alta -flujo y oxígeno, durante tres días. Se llevó a cabo como un estudio aleatorio, controlado, simple ciego para evaluar los efectos del masaje de aromaterapia aplicado dos veces al día durante un total de 30 minutos sobre algunos parámetros fisiológicos, dolor, ansiedad y niveles de comodidad.
Comparador de placebos: Grupo de control con placebo
Después de obtener la aprobación escrita y verbal de las familias de los pacientes incluidos en el grupo de control con placebo mediante la firma del Formulario de consentimiento del voluntario informado, las enfermeras completaron el Formulario de introducción del paciente, el Formulario de seguimiento del paciente y el Formulario de seguimiento de la medicación. Según el protocolo de aplicación del aceite, el investigador realizó el masaje con aceite de almendras en 6 pasos consecutivos acariciando la espalda y el pecho del paciente, effleurage, re-effleurage, acariciando profundamente la espalda y acariciando la superficie de la espalda.
Otro: Efecto del masaje con aromaterapia sobre los signos vitales, el dolor, la ansiedad y el nivel de confort.
El estudio aplicó una mezcla de aceite de lavanda, tomillo y eucalipto (5 gotas de aceite de lavanda, 4 gotas de aceite de tomillo, 3 gotas de aceite de eucalipto y 20 ml de aceite de almendras en 20 ml) a pacientes que fueron monitoreados en cuidados intensivos en alta -flujo y oxígeno, durante tres días. Se llevó a cabo como un estudio aleatorio, controlado, simple ciego para evaluar los efectos del masaje de aromaterapia aplicado dos veces al día durante un total de 30 minutos sobre algunos parámetros fisiológicos, dolor, ansiedad y niveles de comodidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de presentación del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
El “Formulario de Introducción de Pacientes” elaborado por el investigador con base en la literatura con el fin de obtener información sobre las características de los pacientes que formarán la muestra incluye preguntas como diagnóstico médico de los pacientes, edad, sexo, enfermedades crónicas, duración de la estancia en cuidados intensivos, uso de analgésicos y sedantes.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: 2 años
El formulario de seguimiento del paciente fue creado por el investigador y los resultados del seguimiento de los parámetros fisiológicos a lo largo del estudio se incluirán en el formulario. Los signos vitales y los resultados de saturación de oxígeno de los pacientes antes y después de la aplicación serán registrados en el formulario de seguimiento del paciente por las enfermeras que recopilan los datos del estudio.
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de monitoreo de drogas
Periodo de tiempo: 2 años
El formulario de seguimiento de la medicación fue creado por el investigador y el formulario incluirá la dosis de los medicamentos analgésicos y sedantes que recibió el paciente en la unidad de cuidados intensivos durante el estudio. El formulario de seguimiento de la medicación quedará registrado con la dosis tomada antes y después de la aplicación por parte de las enfermeras que recogen los datos del estudio.
2 años
Escala de dolor visual
Periodo de tiempo: 2 años
La escala desarrollada por Price et al. (1983) es una escala en la que los pacientes evalúan su dolor entre 1 y 10. VAS es una escala que se utiliza para describir diversos grados de dolor experimentado por un paciente. Se evalúa en distintos grados entre "0", "sin dolor" y "10", "dolor intenso".
2 años
Escala de ansiedad facial
Periodo de tiempo: 2 años
La Escala de Ansiedad Facial fue desarrollada para determinar la presencia y el nivel de ansiedad del paciente en función de las expresiones faciales. La Escala de Ansiedad Facial, desarrollada por McKinley y colegas (2003), se ha utilizado en varios estudios para pacientes con ventilación invasiva y no invasiva. Cada ítem de la subescala de ansiedad se califica entre 1 y 5 puntos, desde "nada" hasta "extremadamente".
2 años
Escala de calificación de comodidad
Periodo de tiempo: 2 años
Numerik Konfor Derecelendirme Ölçeği, Kolcaba (2003) tarafından geliştirilen (Kolcaba, 2003), 0'dan 10'a kadar değişen derecelerde kullanılan bir analog skaladır. Rahatlık 0-10 arasında derecelendirilmektedir; 0, "hiç konfor yok", 10 "en yüksek konforu" göstermektedir. Hastanın durumuna göre değerlendirilmesi yapılmaktadır
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nilgün Erdoğan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12.10.2022/50

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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