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黒人のトラウマに合わせて文化的に調整された ACT

2024年2月28日 更新者:Azusa Pacific University

POOF: アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーに基づくアフリカ系アメリカ人のトラウマに対する文化に合わせた介入

アメリカの黒人は、アメリカの他のどの人種や民族よりも、心的外傷後ストレス障害(PTSD)の基準を満たすことが多い。 しかし、黒人はトラウマのためにメンタルヘルスサービスを利用する可能性が最も低いグループの一つです。 このように、トラウマを負った多数の黒人が静かに苦しみ、治療されないままになっている。

アクセプタンス&コミットメント療法(ACT)は、受容とマインドフルネス戦略をコミットメントと行動変容戦略とともに使用する経験に基づいた心理的介入であり、心理的な柔軟性を高め、不安の結果を軽減します。 文化的に調整されたメンタルヘルス介入は人種的および民族的少数派にとって有用であることが示されているが、黒人向けに ACT を調整する取り組みはほとんど行われていない。 この NIH R21 では、臨床医が 12 セッションの遠隔医療同期仮想グループを実施するランダム化試験で、特に黒人向けに文化的に調整された ACT モデル (POOF) を古典的な ACT モデルと比較します。 ストレスや不安に苦しんでいると自認する黒人参加者80名が極秘に募集される。 2 つの具体的な目的が提案されています。

目的 1) POOF 参加者は従来の ACT 参加者よりも高いレベルの治療受容性を報告し、POOF 参加者は従来の ACT 参加者よりも治療計画の順守が良好であることが期待されます。

目的 2) 人種に基づくストレスが米国に拠点を置く黒人の不安症状を媒介する可能性があることを考えると、POOF は人種に基づくストレスを軽減すると予想され、それによって黒人の不安症状を改善するのに最も重要です。

提案されているR21パイロット研究は、黒人人種的トラウマに特化して調整されたACT介入を評価する最初のランダム化比較試験となる。 この研究は、将来の R01 管理縦断有効性研究の計画と設計に必要な重要なデータを提供します。 長期的な目標は、黒人に対する治療の受容性を高めることで、黒人のトラウマ的出来事によるストレスや不安に関連した症状の蔓延を大幅に減らすことです。 黒人はトラウマの有病率と慢性化率が最も高いにもかかわらず、メンタルヘルス治療の対象者が依然として過小評価されているため、このカスタマイズされた介入は公衆衛生に重大な影響を与える可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Azusa、California、アメリカ、91702
        • Azusa Pacific University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 12週間の遠隔医療不安グループへの参加に意欲がある/参加したい
  • アフリカ系アメリカ人または黒人系アメリカ人の血を引いていると自認する
  • 年齢18歳以上
  • 年齢65歳以下
  • 英語を話すこと、書くこと、理解すること
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 事前スクリーニング検査に基づいて、軽度または中程度の不安またはストレス関連の症状を経験している
  • ビデオベースのソーシャルメディア、Zoom、またはその他の同期ビデオベースのモダリティの経験がある

除外基準:

  • スクリーニングでは、主な懸念事項として、追加の心理的、行動的、または医学的障害(不安、ストレス、トラウマ関連障害以外)があると述べた人が対象となります。 たとえば、参加者が一次性として大うつ病性障害、二次性として不安障害と診断された場合、その参加者は研究から除外されます。
  • スクリーニングの際、身体的状態(がんの診断またはその他の身体的診断による)により不安を経験している人は、この研究から除外されます。
  • 極度の精神症状を経験している人は、遠隔医療グループ形式には適していません。
  • スクリーニング時に何らかの精神疾患の治療を受けている人は、この遠隔医療グループ形式には適さない可能性があります。
  • 研究前にウェブベース形式のライブインタラクションを体験していない人(テクノロジーの経験がない場合、またはテクノロジーに慣れていない場合)は、この特定の遠隔医療パイロット研究には適していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラシック ACT プログラム
参加者はテスト前の対策(不安、人種に基づくストレス、心理的柔軟性)に取り組みます。 その後、被験者は他のグループメンバーとともに 12 週間の遠隔医療グループ (週に 1 回、週に 2 時間) に参加し、古典的なアクセプタンスおよびコミットメント療法のプロトコルが実施されます。 この後、参加者は試験後の対策に取り組みます。
このプロトコルは、古典的な非適応型 ACT 介入用です。
他の名前:
  • クラシック ACT
  • 従来のACT
実験的:POOF ACTプログラム
参加者はテスト前の対策(不安、人種に基づくストレス、心理的柔軟性)に取り組みます。 その後、被験者は他のグループメンバーとともに12週間の遠隔医療グループ(週に1回、週に2時間)に参加し、そこでアフリカ系アメリカ人の人種的トラウマに対処するために文化的に調整されたアクセプタンス&コミットメント療法プロトコルが実施されます。 この後、参加者は試験後の対策に取り組みます。
この研究の目的は、この文化的に調整された介入 (POOF) を古典的な ACT に対してテストし、POOF がアフリカ系アメリカ人の人種に基づくトラウマの軽減に効果があるかどうかを発見することです。文化的謙虚さの枠組みと健康モデルの社会的決定要因に導かれて、私たちは以下のことを調査します。 POOF は、不安を抱えるアフリカ系アメリカ人向けに文化的に調整された ACT モデルです。 POOF アプローチは、ACT モデルの忠実性を維持しながら ACT の言語を調整することにより、一般集団を対象とした ACT の研究、つまり証拠に基づく介入に基づいています。 私たちの仮説は、治療に対する受容性と態度、心理的症状(つまり不安)とACT関連の結果(つまり心理的柔軟性)の治療結果、そして根底にある変化のメカニズム(つまり人種に基づくストレス)の可能性を検討します。
他の名前:
  • ふーふ
  • 火からの撤退

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人種に基づく心的外傷性ストレス
時間枠:12週間
人種に基づく心的外傷性ストレス症状尺度 (RBTSSS)
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer S Payne, Ph.D.、Azusa Pacific University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2022年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月28日

最初の投稿 (推定)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-0010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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